Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности (e-Nature VR) во время госпитализации в отделении интенсивной терапии для взрослых

25 июня 2025 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
Рандомизированное клиническое исследование для анализа предполагаемого воздействия вмешательства виртуальной реальности на ощущение боли и самочувствия, а также влияние на жизненные показатели и связь с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Узкоспециализированные и сложные технологии, применяемые в отделениях реанимации и обеспечивающие непрерывный мониторинг состояния здоровья пациентов, позволяют повысить выживаемость больных с критическим и нестабильным клиническим статусом, но увеличивают провоцирующие факторы стресса госпитализированных больных. Пребывание в этих терапевтических отделениях сопровождается дополнительным стрессом, спутанностью сознания, когнитивной дисфункцией и депрессией. Виртуальная реальность — это метод, который включает использование компьютерных технологий для создания эффекта интерактивного трехмерного мира, в котором объекты имеют пространственное присутствие, уменьшая страдания, связанные с медицинской процедурой, без побочных эффектов и без необходимости в дополнительном персонале. Пациентам, поступившим в реанимацию, может быть трудно добиться реального контакта с природой. Таким образом, воздействие на природу через мультимедийные устройства и виртуальную реальность (VR) считается многообещающей технологией из-за ее преимущества в создании ощущения погружения. Кроме того, некоторые данные указывают на то, что виртуальная природа может улучшить ресурсы внимания, когнитивные способности и болевые ощущения.

Это клиническое исследование направлено на анализ влияния использования VR на пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). После информирования формы согласия участники будут случайным образом разделены на контрольную группу и группу вмешательства. Будут оцениваться артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение кислородом, в дополнение к ощущениям самочувствия и боли непосредственно до и сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд. Гипотеза исследования заключается в том, что VR положительно влияет на жизненно важные функции. признаки и жизненный опыт, что, следовательно, сократит продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05652000
        • Hospital israelita Albert Einstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • особи обоих полов;
  • без коммуникативных, зрительных, слуховых или умственных нарушений;
  • способен мысленно заполнять анкеты;
  • которые смотрят не менее 5 минут видео, минимальное время физиологического погружения.

Критерий исключения:

  • использование седативных средств;
  • те, кто испытывает значительный дискомфорт, возможно, вызванный виртуальной реальностью, такой как тошнота, головокружение или головная боль, с историей головокружения, тошноты, рвоты;
  • судороги, лабиринтит, эпилепсия, деменция, спутанность сознания, психомоторное возбуждение;
  • клаустрофобия или желание прекратить исследование;
  • пациенты, применяющие антихолинергические препараты (нейролептики и бензодиазепины);
  • бред;
  • клиническое ухудшение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет иметь доступа к VR.
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства будут использовать виртуальную реальность в течение 20 минут в течение 2 дней подряд.
Участники будут смотреть изображения природы в виртуальной реальности из базы данных e-Natureza VR в течение 20 минут в течение 2 дней подряд.
Другие имена:
  • электронная природа VR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента насыщения кислородом по сравнению с исходным уровнем после вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Количественно оцените изменение пульсоксиметрии по сравнению с исходным уровнем на мониторе в отделении интенсивной терапии сразу после вмешательства в первый день использования виртуальной реальности (D1) и сразу после него на второй день (D2).
Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходными значениями артериального давления после вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Количественно измените исходные значения артериального давления на мониторе в отделении интенсивной терапии сразу после вмешательства в первый день использования виртуальной реальности (D1) и сразу после на второй день (D2).
Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходными значениями частоты дыхания при последующем вмешательстве.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Количественно оцените изменение значений частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем на мониторе в отделении интенсивной терапии сразу после вмешательства в первый день использования виртуальной реальности (D1) и сразу после него на второй день (D2).
Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходными значениями сердечного ритма при последующем вмешательстве.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Количественно оцените изменение значений сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем на мониторе в отделении интенсивной терапии сразу после вмешательства в первый день использования виртуальной реальности (D1) и сразу после него на второй день (D2).
Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия боли при последующем вмешательстве.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Будет применена визуальная аналоговая шкала - ВАШ. Это один из наиболее часто используемых инструментов для оценки боли с оценкой от 0 до 10, который позволяет пациенту оценить болезненность процедуры с помощью визуальной аналоговой шкалы, пронумерованной от нуля до десяти, где ноль — отсутствие боли, десять — самая сильная боль. когда-либо ощущалось в жизни. Шкала будет применена сразу после первого дня (D1) вмешательства с использованием виртуальной реальности и сразу после второго дня (D2).
Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходными аффективными состояниями после вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Будет применяться График положительного и отрицательного воздействия - ПАНАС. Это один из наиболее часто используемых инструментов в исследовании аффективных состояний, состоящий из 20 вопросов, и каждый пункт может быть оценен по частотной шкале ощущений типа Лайкерта, варьирующейся от 0 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно). Анкета будет применяться сразу после первого дня (D1) вмешательства с использованием виртуальной реальности и сразу после второго дня (D2).
Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.
Дни госпитализации в реанимацию пациентов в группе вмешательства будут оцениваться и сравниваться с днями пребывания в контрольной группе.
Сразу после вмешательства в течение 2 дней подряд.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Учебный стул: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
  • Учебный стул: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficência Portuguesa de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • e-Nature VR - ICU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться