- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05617846
골 용해에 항골다공증 치료의 적용
2024년 1월 16일 업데이트: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
사지의 악성 종양에 대한 사지 구조 수술 후 골용해에서 항골다공증 치료에 대한 다기관 실세계 전향적 관찰 연구
향후 10년 동안 Henan Cancer Hospital에서 항골다공증 치료를 받은 사지의 골종양 수술 후 골용해 환자의 수술 후 합병증 및 사지 기능을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
향후 10년 동안 허난암병원에서 항골다공증 치료를 받은 사지 골종양 수술 후 골용해 환자 총 100명이 보고됐다.
이들 환자의 기본 정보, 치료 방법, 수술 후 합병증 및 사지 기능을 수집하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
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연락하다:
- Tian Zhichao, Dr.
- 전화번호: +8618737187831
- 이메일: tianzhichhaoyy@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사지의 골종양 수술 후 골용해를 위해 항골다공증 치료를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
남녀노소 누구나 환영합니다. 저희 병원에서 병리학적으로 악성 종양의 아형으로 확인되었습니다. 그는 우리 병원에서 사지의 악성 골종양으로 사지 구제 치료를 받았습니다.
그녀는 골 용해 진단을 받고 골다공증 치료를 받았습니다.
제외 기준:
적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개입 그룹
골종양 절제 후 항골다공증 치료를 받은 환자
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항골다공증 요법으로 치료받은 사지의 골종양 환자에서 골 치유, 사지 기능 및 수술 후 골 용해의 합병증.
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대조군
항골다공증 치료 없이 골종양 절제술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 치료 시작부터 치료 후 24개월까지 수집합니다.
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항골다공증 치료 후 합병증 발생률을 수집하고 CTCAE5.0에 따라 합병증의 중증도를 평가하였다.
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치료 시작부터 치료 후 24개월까지 수집합니다.
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사지 기능
기간: 치료 시작부터 치료 후 24개월까지 수집합니다.
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사지 기능은 MSTS(Musculoskeletal Oncology Society) 점수 척도를 사용하여 움직임, 통증, 안정성, 기형, 강도, 기능적 활동 및 정서적 수용성의 7개 항목에 대해 평가되었습니다.
가능한 최고 점수는 35점이며 각 프로젝트에 5점이 할당됩니다.
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치료 시작부터 치료 후 24개월까지 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2032년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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