Aplicação da Terapia Antiosteoporose na Osteólise
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Um estudo observacional prospectivo multicêntrico e real da terapia antiosteoporose na osteólise após cirurgia de salvamento de membros para tumores malignos de extremidades
Relatar as complicações pós-operatórias e a função dos membros de pacientes com osteólise após cirurgia para tumores ósseos das extremidades que receberam terapia anti-osteoporose no Henan Cancer Hospital nos próximos 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 100 pacientes com osteólise após cirurgia para tumores ósseos das quatro extremidades que receberam tratamento anti-osteoporose no Henan Cancer Hospital nos próximos 10 anos foram relatados.
As informações básicas, métodos de tratamento, complicações pós-operatórias e função do membro desses pacientes foram coletadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contato:
- Tian Zhichao, Dr.
- Número de telefone: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo terapia antiosteoporose para osteólise após cirurgia para tumores ósseos nas extremidades
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres de todas as idades são bem-vindos. Patologicamente confirmado em nosso hospital como um subtipo de tumor maligno. Ele recebeu tratamento de salvamento de membro para tumor ósseo maligno de extremidades em nosso hospital.
Ela foi diagnosticada com osteólise e recebeu tratamento anti-osteoporose.
Critério de exclusão:
Não aplicável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de intervenção
Pacientes que receberam terapia antiosteoporose após ressecção de tumor ósseo
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Cicatrização óssea, função dos membros e complicações da osteólise pós-operatória em pacientes com tumores ósseos das extremidades tratados com terapia anti-osteoporose.
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Grupo de controle
Pacientes submetidos à ressecção de tumor ósseo sem terapia antiosteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Coletados desde o início do tratamento até 24 meses após o tratamento.
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A incidência de complicações após o tratamento anti-osteoporose foi coletada e a gravidade das complicações foi avaliada de acordo com CTCAE5.0.
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Coletados desde o início do tratamento até 24 meses após o tratamento.
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Função do membro
Prazo: Coletados desde o início do tratamento até 24 meses após o tratamento.
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A função dos membros foi avaliada usando a escala de pontuação da Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) para sete itens, a saber, movimento, dor, estabilidade, deformidade, força, atividade funcional e receptividade emocional.
A pontuação máxima possível é 35, com 5 pontos atribuídos a cada projeto.
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Coletados desde o início do tratamento até 24 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZZUSC-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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