Toepassing van antiosteoporose-therapie bij osteolyse
16 januari 2024 bijgewerkt door: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Een multicenter, real-world prospectieve observationele studie van antiosteoporose-therapie bij osteolyse na operatie voor het redden van ledematen voor kwaadaardige tumoren van extremiteiten
Om de postoperatieve complicaties en ledemaatfunctie te rapporteren van patiënten met osteolyse na een operatie voor bottumoren van de extremiteiten die in de komende 10 jaar anti-osteoporose-therapie kregen in het Henan Cancer Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 100 patiënten met osteolyse gemeld na een operatie voor bottumoren van de vier extremiteiten die in de volgende 10 jaar een anti-osteoporosebehandeling kregen in het Henan Cancer Hospital.
De basisinformatie, behandelmethoden, postoperatieve complicaties en ledemaatfunctie van deze patiënten werden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contact:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefoonnummer: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die anti-osteoporosetherapie krijgen voor osteolyse na een operatie voor bottumoren in de extremiteiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen van alle leeftijden zijn welkom. Pathologisch bevestigd in ons ziekenhuis als een subtype van een kwaadaardige tumor. Hij kreeg een ledematenherstelbehandeling voor een kwaadaardige bottumor van ledematen in ons ziekenhuis.
Ze werd gediagnosticeerd met osteolyse en kreeg anti-osteoporosebehandeling.
Uitsluitingscriteria:
Niet toepasbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Patiënten die anti-osteoporosetherapie kregen na resectie van een bottumor
|
Botgenezing, ledemaatfunctie en complicaties van postoperatieve osteolyse bij patiënten met bottumoren van de extremiteiten die worden behandeld met anti-osteoporosetherapie.
|
|
Controlegroep
Patiënten die een bottumorresectie ondergingen zonder antiosteoporosetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Verzameld vanaf het begin van de behandeling tot 24 maanden na de behandeling.
|
De incidentie van complicaties na anti-osteoporosebehandeling werd verzameld en de ernst van complicaties werd geëvalueerd volgens CTCAE5.0.
|
Verzameld vanaf het begin van de behandeling tot 24 maanden na de behandeling.
|
|
Ledematen functie
Tijdsspanne: Verzameld vanaf het begin van de behandeling tot 24 maanden na de behandeling.
|
De functie van de ledematen werd beoordeeld met behulp van de Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) scoreschaal voor zeven items, namelijk beweging, pijn, stabiliteit, misvorming, kracht, functionele activiteit en emotionele ontvankelijkheid.
De hoogst mogelijke score is 35, met 5 punten voor elk project.
|
Verzameld vanaf het begin van de behandeling tot 24 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2032
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZZUSC-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .