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Application de la thérapie anti-ostéoporose dans l'ostéolyse

16 janvier 2024 mis à jour par: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Une étude observationnelle prospective multicentrique et réelle de la thérapie anti-ostéoporose dans l'ostéolyse après une chirurgie de sauvetage de membre pour les tumeurs malignes des extrémités

Rapporter les complications postopératoires et la fonction des membres des patients atteints d'ostéolyse après chirurgie pour des tumeurs osseuses des extrémités qui ont reçu un traitement anti-ostéoporose à l'hôpital du cancer du Henan au cours des 10 prochaines années.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 100 patients présentant une ostéolyse après une intervention chirurgicale pour des tumeurs osseuses des quatre extrémités qui ont reçu un traitement anti-ostéoporose à l'hôpital du cancer du Henan au cours des 10 années suivantes ont été signalés. Les informations de base, les méthodes de traitement, les complications postopératoires et la fonction des membres de ces patients ont été recueillies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant un traitement anti-ostéoporose pour une ostéolyse après une intervention chirurgicale pour des tumeurs osseuses des extrémités

La description

Critère d'intégration:

Les hommes et les femmes de tous âges sont les bienvenus. Pathologiquement confirmé dans notre hôpital comme un sous-type de tumeur maligne. Il a reçu un traitement de sauvetage de membre pour une tumeur osseuse maligne des extrémités dans notre hôpital.

Elle a reçu un diagnostic d'ostéolyse et a reçu un traitement anti-ostéoporose.

Critère d'exclusion:

N'est pas applicable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Patients ayant reçu un traitement anti-ostéoporotique après résection d'une tumeur osseuse
Cicatrisation osseuse, fonction des membres et complications de l'ostéolyse postopératoire chez les patients atteints de tumeurs osseuses des extrémités traitées par un traitement anti-ostéoporose.
Groupe de contrôle
Patients ayant subi une résection de tumeur osseuse sans traitement anti-ostéoporotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.
L'incidence des complications après traitement anti-ostéoporotique a été recueillie et la sévérité des complications a été évaluée selon le CTCAE5.0.
Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.
Fonction des membres
Délai: Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.
La fonction des membres a été évaluée à l'aide de l'échelle de notation de la Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pour sept éléments, à savoir le mouvement, la douleur, la stabilité, la difformité, la force, l'activité fonctionnelle et la réceptivité émotionnelle. Le score le plus élevé possible est de 35, avec 5 points attribués à chaque projet.
Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZZUSC-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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