- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617846
Application de la thérapie anti-ostéoporose dans l'ostéolyse
Une étude observationnelle prospective multicentrique et réelle de la thérapie anti-ostéoporose dans l'ostéolyse après une chirurgie de sauvetage de membre pour les tumeurs malignes des extrémités
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
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Contact:
- Tian Zhichao, Dr.
- Numéro de téléphone: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les hommes et les femmes de tous âges sont les bienvenus. Pathologiquement confirmé dans notre hôpital comme un sous-type de tumeur maligne. Il a reçu un traitement de sauvetage de membre pour une tumeur osseuse maligne des extrémités dans notre hôpital.
Elle a reçu un diagnostic d'ostéolyse et a reçu un traitement anti-ostéoporose.
Critère d'exclusion:
N'est pas applicable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
Patients ayant reçu un traitement anti-ostéoporotique après résection d'une tumeur osseuse
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Cicatrisation osseuse, fonction des membres et complications de l'ostéolyse postopératoire chez les patients atteints de tumeurs osseuses des extrémités traitées par un traitement anti-ostéoporose.
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Groupe de contrôle
Patients ayant subi une résection de tumeur osseuse sans traitement anti-ostéoporotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.
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L'incidence des complications après traitement anti-ostéoporotique a été recueillie et la sévérité des complications a été évaluée selon le CTCAE5.0.
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Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.
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Fonction des membres
Délai: Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.
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La fonction des membres a été évaluée à l'aide de l'échelle de notation de la Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pour sept éléments, à savoir le mouvement, la douleur, la stabilité, la difformité, la force, l'activité fonctionnelle et la réceptivité émotionnelle.
Le score le plus élevé possible est de 35, avec 5 points attribués à chaque projet.
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Recueillies depuis le début du traitement jusqu'à 24 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZUSC-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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