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抗骨质疏松疗法在骨质溶解中的应用

2024年1月16日 更新者:Wang Jiaqiang、Henan Cancer Hospital

四肢恶性肿瘤保肢手术后骨溶解抗骨质疏松治疗的多中心、真实世界前瞻性观察研究

报道河南省肿瘤医院接受抗骨质疏松治疗的四肢骨肿瘤术后骨溶解患者未来10年的术后并发症及肢体功能情况。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

报道河南省肿瘤医院近10年内接受抗骨质疏松治疗的四肢骨肿瘤术后骨溶解患者100例。 收集这些患者的基本信息、治疗方法、术后并发症及肢体功能。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

四肢骨肿瘤手术后因骨溶解接受抗骨质疏松治疗的患者

描述

纳入标准:

欢迎所有年龄段的男性和女性。 经我院病理证实为恶性肿瘤的亚型。 因四肢恶性骨肿瘤在我院接受保肢治疗。

她被诊断出患有骨溶解症并接受了抗骨质疏松治疗。

排除标准:

不适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预组
骨肿瘤切除术后接受抗骨质疏松治疗的患者
抗骨质疏松治疗四肢骨肿瘤患者的骨愈合、肢体功能及术后骨溶解并发症。
控制组
接受骨肿瘤切除术但未接受抗骨质疏松治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:从治疗开始到治疗后 24 个月收集。
收集抗骨质疏松治疗后并发症的发生率,按照CTCAE5.0评价并发症的严重程度。
从治疗开始到治疗后 24 个月收集。
肢体功能
大体时间:从治疗开始到治疗后 24 个月收集。
使用肌肉骨骼肿瘤学会 (MSTS) 评分量表评估肢体功能的七个项目,即运动、疼痛、稳定性、畸形、力量、功能活动和情绪接受能力。 最高分是 35 分,每个项目 5 分。
从治疗开始到治疗后 24 个月收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月28日

初级完成 (估计的)

2032年11月30日

研究完成 (估计的)

2032年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月14日

首次发布 (实际的)

2022年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZZUSC-19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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