- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05617846
Применение антиостеопоротической терапии при остеолизе
16 января 2024 г. обновлено: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Многоцентровое проспективное обсервационное исследование антиостеопоротической терапии при остеолизе после операций по спасению конечностей при злокачественных опухолях конечностей в реальных условиях
Сообщить о послеоперационных осложнениях и функции конечностей у пациентов с остеолизом после операций по поводу опухолей костей конечностей, получавших антиостеопорозную терапию в Онкологическом госпитале Хэнаня в ближайшие 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось о 100 пациентах с остеолизом после хирургических вмешательств по поводу опухолей костей четырех конечностей, получавших антиостеопорозное лечение в онкологической больнице Хэнаня в течение следующих 10 лет.
Собрана основная информация, методы лечения, послеоперационные осложнения и функции конечностей этих больных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Tian Zhichao, Dr.
- Номер телефона: +8618737187831
- Электронная почта: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие антиостеопорозную терапию по поводу остеолиза после операций по поводу опухолей костей конечностей
Описание
Критерии включения:
Приглашаются мужчины и женщины всех возрастов. Патологоанатомически подтвержден в нашей больнице как подтип злокачественной опухоли. В нашей больнице он получил лечение по поводу злокачественной опухоли костей конечностей.
У нее был диагностирован остеолиз, и она получила лечение против остеопороза.
Критерий исключения:
Непригодный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа вмешательства
Пациенты, получавшие антиостеопорозную терапию после резекции опухоли кости
|
Костное заживление, функция конечностей и осложнения послеоперационного остеолиза у больных с опухолями костей конечностей, получавших антиостеопорозную терапию.
|
Контрольная группа
Пациенты, перенесшие резекцию опухоли кости без антиостеопоротической терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осложнения
Временное ограничение: Собраны от начала лечения до 24 месяцев после лечения.
|
Собирали частоту осложнений после лечения остеопороза и оценивали тяжесть осложнений в соответствии с CTCAE5.0.
|
Собраны от начала лечения до 24 месяцев после лечения.
|
Функция конечностей
Временное ограничение: Собраны от начала лечения до 24 месяцев после лечения.
|
Функцию конечностей оценивали с использованием шкалы Общества скелетно-мышечной онкологии (MSTS) по семи пунктам, а именно движение, боль, стабильность, деформация, сила, функциональная активность и эмоциональная восприимчивость.
Максимально возможная оценка — 35, по 5 баллов за каждый проект.
|
Собраны от начала лечения до 24 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZUSC-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия против остеопороза
-
BioMérieuxЗавершенныйМалярия | Денге | ЧикунгуньяБуркина-Фасо, Берег Слоновой Кости
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineXencor, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный