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Applicazione della terapia antiosteoporosi nell'osteolisi

16 gennaio 2024 aggiornato da: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Uno studio osservazionale prospettico multicentrico nel mondo reale sulla terapia antiosteoporosi nell'osteolisi dopo chirurgia di salvataggio degli arti per tumori maligni delle estremità

Per segnalare le complicanze postoperatorie e la funzione degli arti dei pazienti con osteolisi dopo l'intervento chirurgico per tumori ossei delle estremità che hanno ricevuto terapia anti-osteoporosi nell'Henan Cancer Hospital nei prossimi 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati segnalati un totale di 100 pazienti con osteolisi dopo intervento chirurgico per tumori ossei delle quattro estremità che hanno ricevuto un trattamento anti-osteoporosi presso l'Henan Cancer Hospital nei successivi 10 anni. Sono state raccolte le informazioni di base, i metodi di trattamento, le complicanze postoperatorie e la funzione degli arti di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a terapia antiosteoporosi per osteolisi dopo intervento chirurgico per tumori ossei alle estremità

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono benvenuti uomini e donne di tutte le età. Patologicamente confermato nel nostro ospedale come sottotipo di tumore maligno. Ha ricevuto un trattamento di salvataggio dell'arto per tumore osseo maligno delle estremità nel nostro ospedale.

Le è stata diagnosticata l'osteolisi e ha ricevuto un trattamento anti-osteoporosi.

Criteri di esclusione:

Non applicabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Pazienti che hanno ricevuto terapia antiosteoporosi dopo resezione del tumore osseo
Altro: Terapia anti-osteoporosi
Guarigione ossea, funzione degli arti e complicanze dell'osteolisi postoperatoria in pazienti con tumori ossei delle estremità trattati con terapia anti-osteoporosi.
Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a resezione del tumore osseo senza terapia antiosteoporosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Raccolti dall'inizio del trattamento a 24 mesi dopo il trattamento.
È stata raccolta l'incidenza delle complicanze dopo il trattamento anti-osteoporosi e la gravità delle complicanze è stata valutata secondo CTCAE5.0.
Raccolti dall'inizio del trattamento a 24 mesi dopo il trattamento.
Funzione degli arti
Lasso di tempo: Raccolti dall'inizio del trattamento a 24 mesi dopo il trattamento.
La funzione degli arti è stata valutata utilizzando la scala di punteggio della Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) per sette elementi, vale a dire movimento, dolore, stabilità, deformità, forza, attività funzionale e ricettività emotiva. Il punteggio più alto possibile è 35, con 5 punti assegnati a ciascun progetto.
Raccolti dall'inizio del trattamento a 24 mesi dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZZUSC-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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