- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617846
Osteoporoosin hoidon soveltaminen osteolyysissä
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Monikeskus, reaalimaailman tuleva havaintotutkimus osteoporoosin vastaisesta hoidosta osteolyysissä raajojen pahanlaatuisten kasvainten pelastusleikkauksen jälkeen
Raportoida leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja raajojen toiminta potilailla, joilla on osteolyysi raajojen luukasvainten leikkauksen jälkeen ja jotka saivat osteoporoosin vastaista hoitoa Henanin syöpäsairaalassa seuraavan 10 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 100 potilasta, joilla oli osteolyysi neljän raajan luukasvainten leikkauksen jälkeen, saivat osteoporoosin vastaista hoitoa Henanin syöpäsairaalassa seuraavan 10 vuoden aikana.
Näiden potilaiden perustiedot, hoitomenetelmät, postoperatiiviset komplikaatiot ja raajojen toiminta kerättiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tian Zhichao, Dr.
- Puhelinnumero: +8618737187831
- Sähköposti: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat osteoporoosihoitoa osteolyysin vuoksi raajojen luukasvainten leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaiken ikäiset miehet ja naiset ovat tervetulleita. Patologisesti vahvistettu sairaalassamme pahanlaatuisen kasvaimen alatyypiksi. Hän sai sairaalassamme raajojen pelastushoitoa raajojen pahanlaatuiseen luukasvaimeen.
Hänellä diagnosoitiin osteolyysi ja hän sai osteoporoosihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interventioryhmä
Potilaat, jotka saivat antiosteoporoosihoitoa luukasvaimen resektion jälkeen
|
Luun paraneminen, raajojen toiminta ja postoperatiivisen osteolyysin komplikaatiot potilailla, joilla on raajojen luukasvaimet, joita hoidetaan osteoporoosin vastaisella hoidolla.
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille on tehty luukasvaimen resektio ilman osteoporoosin vastaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kerätty hoidon alusta 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Osteoporoosihoidon jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kerättiin ja komplikaatioiden vakavuus arvioitiin CTCAE5.0:n mukaisesti.
|
Kerätty hoidon alusta 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Raajan toiminta
Aikaikkuna: Kerätty hoidon alusta 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Raajojen toiminta arvioitiin käyttämällä Musculoskeletal Oncology Societyn (MSTS) pisteytysasteikkoa seitsemälle asialle, nimittäin liike, kipu, vakaus, epämuodostuma, voima, toiminnallinen aktiivisuus ja emotionaalinen vastaanottavuus.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 35, ja jokaiselle hankkeelle annetaan 5 pistettä.
|
Kerätty hoidon alusta 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZUSC-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteoporoosin vastainen hoito
-
Anterogen Co., Ltd.LopetettuUlosteen pidätyskyvyttömyysKorean tasavalta
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Anterios Inc.ValmisPrimaarinen kainaloiden liikahikoiluYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisEmättimen esiinluiskahdus
-
AllerganValmis
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Duke UniversityPeruutettuEpilepsia | Kohtaukset | Kouristuksellinen sairausYhdysvallat
-
Anterios Inc.Valmis
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat