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Aplicación de la Terapia Antiosteoporosis en la Osteolisis

16 de enero de 2024 actualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Un estudio observacional prospectivo multicéntrico del mundo real de la terapia antiosteoporosis en la osteolisis después de una cirugía de salvamento de extremidades para tumores malignos de las extremidades

Informar sobre las complicaciones posoperatorias y la función de las extremidades de los pacientes con osteólisis después de la cirugía por tumores óseos de las extremidades que recibieron terapia contra la osteoporosis en el Hospital del Cáncer de Henan en los próximos 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se informó un total de 100 pacientes con osteólisis después de la cirugía por tumores óseos de las cuatro extremidades que recibieron tratamiento contra la osteoporosis en el Hospital del Cáncer de Henan en los próximos 10 años. Se recolectó la información básica, métodos de tratamiento, complicaciones postoperatorias y función de las extremidades de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en tratamiento antiosteoporótico por osteólisis tras cirugía de tumores óseos en las extremidades

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres de todas las edades son bienvenidos. Confirmado patológicamente en nuestro hospital como un subtipo de tumor maligno. Recibió tratamiento de rescate de extremidades por un tumor óseo maligno de las extremidades en nuestro hospital.

Fue diagnosticada con osteólisis y recibió tratamiento anti-osteoporosis.

Criterio de exclusión:

No aplica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
Pacientes que recibieron terapia antiosteoporosis después de la resección del tumor óseo
Otro: Terapia contra la osteoporosis
Cicatrización ósea, función de las extremidades y complicaciones de la osteólisis posoperatoria en pacientes con tumores óseos de las extremidades tratados con terapia antiosteoporótica.
Grupo de control
Pacientes sometidos a resección de tumor óseo sin terapia antiosteoporosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: Recopilados desde el inicio del tratamiento hasta 24 meses después del tratamiento.
Se recogió la incidencia de complicaciones tras el tratamiento antiosteoporótico y se evaluó la gravedad de las complicaciones según CTCAE5.0.
Recopilados desde el inicio del tratamiento hasta 24 meses después del tratamiento.
Función de las extremidades
Periodo de tiempo: Recopilados desde el inicio del tratamiento hasta 24 meses después del tratamiento.
La función de las extremidades se evaluó utilizando la escala de puntuación de la Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) para siete ítems, a saber, movimiento, dolor, estabilidad, deformidad, fuerza, actividad funcional y receptividad emocional. La puntuación más alta posible es 35, con 5 puntos asignados a cada proyecto.
Recopilados desde el inicio del tratamiento hasta 24 meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Henan Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZZUSC-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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