Tillämpning av antiosteoporosterapi vid osteolys
16 januari 2024 uppdaterad av: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
En multicenter, verklig prospektiv observationsstudie av antiosteoporosterapi i osteolys efter extremitetsräddningskirurgi för maligna tumörer i extremiteter
Att rapportera postoperativa komplikationer och extremitetsfunktion hos patienter med osteolys efter operation för bentumörer i extremiteterna som fått anti-osteoporosbehandling på Henan Cancer Hospital under de kommande 10 åren.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt rapporterades 100 patienter med osteolys efter operation för bentumörer i de fyra extremiteterna som fick behandling mot osteoporos på Henan Cancer Hospital under de kommande 10 åren.
Dessa patienters grundläggande information, behandlingsmetoder, postoperativa komplikationer och extremitetsfunktion samlades in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-post: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får antiosteoporosbehandling för osteolys efter operation för bentumörer i extremiteterna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor i alla åldrar är välkomna. Patologiskt bekräftad på vårt sjukhus som en subtyp av malign tumör. Han fick lemräddningsbehandling för malign bentumör i extremiteter på vårt sjukhus.
Hon fick diagnosen osteolys och fick behandling mot osteoporos.
Exklusions kriterier:
Inte tillämpbar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp
Patienter som fick antiosteoporosbehandling efter bentumörresektion
|
Benläkning, lemfunktion och komplikationer av postoperativ osteolys hos patienter med bentumörer i extremiteterna som behandlas med anti-osteoporosterapi.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som genomgick bentumörresektion utan antiosteoporosbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: Samlas från början av behandlingen till 24 månader efter behandlingen.
|
Incidensen av komplikationer efter anti-osteoporosbehandling samlades in och svårighetsgraden av komplikationerna utvärderades enligt CTCAE5.0.
|
Samlas från början av behandlingen till 24 månader efter behandlingen.
|
|
Extremitetsfunktion
Tidsram: Samlas från början av behandlingen till 24 månader efter behandlingen.
|
Extremitetsfunktionen bedömdes med hjälp av Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) poängskala för sju poster, nämligen rörelse, smärta, stabilitet, deformitet, styrka, funktionell aktivitet och emotionell mottaglighet.
Högsta möjliga poäng är 35, med 5 poäng till varje projekt.
|
Samlas från början av behandlingen till 24 månader efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2032
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Första postat (Faktisk)
16 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZZUSC-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .