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Anwendung der Antiosteoporose-Therapie bei der Osteolyse

16. Januar 2024 aktualisiert von: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Eine multizentrische, realistische, prospektive Beobachtungsstudie zur Antiosteoporose-Therapie bei Osteolyse nach Extremitätenerhaltungsoperationen bei malignen Tumoren der Extremitäten

Bericht über die postoperativen Komplikationen und die Gliedmaßenfunktion von Patienten mit Osteolyse nach Operationen wegen Knochentumoren der Extremitäten, die in den nächsten 10 Jahren eine Anti-Osteoporose-Therapie im Henan Cancer Hospital erhielten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde über insgesamt 100 Patienten mit Osteolyse nach Operationen wegen Knochentumoren an den vier Extremitäten berichtet, die in den nächsten 10 Jahren im Henan Cancer Hospital eine Anti-Osteoporose-Behandlung erhielten. Die grundlegenden Informationen, Behandlungsmethoden, postoperativen Komplikationen und die Funktion der Gliedmaßen dieser Patienten wurden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Antiosteoporose-Therapie zur Osteolyse nach Operationen wegen Knochentumoren in den Extremitäten erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen jeden Alters sind willkommen. Pathologisch bestätigt in unserer Klinik als Subtyp des bösartigen Tumors. Er erhielt in unserem Krankenhaus eine Extremitätenerhaltungsbehandlung wegen bösartigem Knochentumor der Extremitäten.

Bei ihr wurde eine Osteolyse diagnostiziert und sie erhielt eine Anti-Osteoporose-Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Unzutreffend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Patienten, die nach Knochentumorresektion eine Antiosteoporose-Therapie erhielten
Sonstiges: Anti-Osteoporose-Therapie
Knochenheilung, Funktion der Gliedmaßen und Komplikationen der postoperativen Osteolyse bei Patienten mit Knochentumoren der Extremitäten, die mit einer Anti-Osteoporose-Therapie behandelt wurden.
Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer Knochentumorresektion ohne Antiosteoporose-Therapie unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Gesammelt ab Beginn der Behandlung bis 24 Monate nach der Behandlung.
Die Inzidenz von Komplikationen nach Anti-Osteoporose-Behandlung wurde erhoben und die Schwere der Komplikationen gemäß CTCAE5.0 bewertet.
Gesammelt ab Beginn der Behandlung bis 24 Monate nach der Behandlung.
Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Gesammelt ab Beginn der Behandlung bis 24 Monate nach der Behandlung.
Die Funktion der Gliedmaßen wurde anhand der Bewertungsskala der Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) für sieben Punkte bewertet, nämlich Bewegung, Schmerz, Stabilität, Deformität, Kraft, funktionelle Aktivität und emotionale Aufnahmefähigkeit. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 35, wobei jedem Projekt 5 Punkte zugeteilt werden.
Gesammelt ab Beginn der Behandlung bis 24 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZZUSC-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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