Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontritkulás elleni terápia alkalmazása az oszteolízisben

2024. január 16. frissítette: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Multicentrikus, valós prospektív megfigyelési tanulmány a csontritkulás elleni terápiáról a végtagok rosszindulatú daganatainál végzett végtagmentő műtét utáni osteolízisben

A Henan Cancer Hospitalban a következő 10 évben csontritkulás elleni kezelésben részesült végtagok csontdaganatának műtéte utáni osteolysisben szenvedő betegek posztoperatív szövődményeiről és végtagfunkciójáról beszámolni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 100 olyan betegről számoltak be, akiknél a négy végtag csontdaganatának műtéte után oszteolízist szenvedtek, akik oszteoporózis elleni kezelésben részesültek a Henan Cancer Hospitalban a következő 10 évben. Összegyűjtöttük ezen betegek alapvető információit, kezelési módjait, posztoperatív szövődményeit és végtagfunkcióit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik csontritkulás elleni terápiában részesülnek osteolysis miatt a végtagi csontdaganatok miatti műtét után

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden korú férfit és nőt szeretettel várnak. Kórházunkban a rosszindulatú daganat egyik altípusaként igazolták. Kórházunkban végtagmentő kezelést kapott végtag rosszindulatú csontdaganat miatt.

Osteolízist diagnosztizáltak nála, és oszteoporózis elleni kezelésben részesült.

Kizárási kritériumok:

Nem alkalmazható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozó csoport
Olyan betegek, akik csontritkulás elleni kezelésben részesültek csontdaganat reszekció után
Egyéb: Osteoporosis elleni terápia
Csontgyógyulás, végtagfunkció és a posztoperatív osteolysis szövődményei csontritkulás elleni terápiával kezelt végtagok csontdaganatában szenvedő betegeknél.
Ellenőrző csoport
Olyan betegek, akiknél csontdaganat-reszekción estek át csontritkulás elleni terápia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelést követő 24 hónapig gyűjtik.
Összegyűjtöttük a csontritkulás elleni kezelést követő szövődmények gyakoriságát, és a szövődmények súlyosságát a CTCAE5.0 szerint értékeltük.
A kezelés kezdetétől a kezelést követő 24 hónapig gyűjtik.
Végtag funkció
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelést követő 24 hónapig gyűjtik.
A végtagfunkciókat a Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pontozási skálájával értékelték hét elemre, nevezetesen mozgásra, fájdalomra, stabilitásra, deformitásra, erőre, funkcionális aktivitásra és érzelmi fogékonyságra. A legmagasabb pontszám 35, minden projekthez 5 pont jár.
A kezelés kezdetétől a kezelést követő 24 hónapig gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZZUSC-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoporosis elleni terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel