- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617846
Anvendelse af antiosteoporose terapi i osteolyse
16. januar 2024 opdateret af: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
En multicenter, real-world prospektiv observationel undersøgelse af antiosteoporose terapi i osteolyse efter limb salvage kirurgi for maligne tumorer i ekstremiteter
At rapportere postoperative komplikationer og lemmerfunktion hos patienter med osteolyse efter operation for knogletumorer i ekstremiteterne, som modtog anti-osteoporosebehandling på Henan Cancer Hospital i de næste 10 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 patienter med osteolyse efter operation for knogletumorer i de fire ekstremiteter, som modtog anti-osteoporosebehandling på Henan Cancer Hospital i de næste 10 år, blev rapporteret.
Disse patienters grundlæggende information, behandlingsmetoder, postoperative komplikationer og lemmerfunktion blev indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får antiosteoporosebehandling til osteolyse efter operation for knogletumorer i ekstremiteterne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder i alle aldre er velkomne. Patologisk bekræftet på vores hospital som en undertype af ondartet tumor. Han modtog redningsbehandling af lemmer for ondartet knogletumor i ekstremiteter på vores hospital.
Hun blev diagnosticeret med osteolyse og modtog anti-osteoporose behandling.
Ekskluderingskriterier:
Ikke anvendelig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Patienter, der modtog antiosteoporosebehandling efter knogletumorresektion
|
Knogleheling, lemmerfunktion og komplikationer af postoperativ osteolyse hos patienter med knogletumorer i ekstremiteterne behandlet med anti-osteoporoseterapi.
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgik knogletumorresektion uden antiosteoporosebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Opsamles fra behandlingsstart til 24 måneder efter behandling.
|
Forekomsten af komplikationer efter anti-osteoporosebehandling blev indsamlet, og sværhedsgraden af komplikationer blev evalueret i henhold til CTCAE5.0.
|
Opsamles fra behandlingsstart til 24 måneder efter behandling.
|
|
Lemmer funktion
Tidsramme: Opsamles fra behandlingsstart til 24 måneder efter behandling.
|
Lemfunktion blev vurderet ved hjælp af Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) scoringsskalaen for syv punkter, nemlig bevægelse, smerte, stabilitet, deformitet, styrke, funktionel aktivitet og følelsesmæssig modtagelighed.
Den højest mulige score er 35, med 5 point til hvert projekt.
|
Opsamles fra behandlingsstart til 24 måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2032
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZUSC-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Anti-osteoporose terapi
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Financiadora de Estudos e ProjetosIkke rekrutterer endnuHyperkyfoseBrasilien
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Orthopaedic Innovation CentreOttawa Hospital Research Institute; Cytophage Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuPeriprostetisk ledinfektionCanada
-
HK inno.N CorporationRekrutteringHelicobacter pylori infektionKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAlvorlig Clostridium Difficile-infektion | Svær-Kompliceret/Fulminant Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet