Anvendelse av antiosteoporoseterapi i osteolyse
16. januar 2024 oppdatert av: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
En multisenter, real-world prospektiv observasjonsstudie av antiosteoporoseterapi i osteolyse etter lembergingskirurgi for ondartede svulster i ekstremiteter
Å rapportere postoperative komplikasjoner og lemmerfunksjonen til pasienter med osteolyse etter operasjon for beinsvulster i ekstremitetene som mottok anti-osteoporosebehandling på Henan Cancer Hospital i løpet av de neste 10 årene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 100 pasienter med osteolyse etter operasjon for beinsvulster i de fire ekstremitetene som mottok anti-osteoporosebehandling på Henan Cancer Hospital i løpet av de neste 10 årene, ble rapportert.
Grunnleggende informasjon, behandlingsmetoder, postoperative komplikasjoner og lemfunksjonen til disse pasientene ble samlet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-post: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får antiosteoporosebehandling for osteolyse etter kirurgi for beinsvulster i ekstremitetene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og kvinner i alle aldre er velkomne. Patologisk bekreftet på vårt sykehus som en undertype av ondartet svulst. Han mottok lembergingsbehandling for ondartet beinsvulst i ekstremiteter på sykehuset vårt.
Hun fikk diagnosen osteolyse og fikk behandling mot osteoporose.
Ekskluderingskriterier:
Ikke aktuelt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Pasienter som fikk antiosteoporosebehandling etter beintumorreseksjon
|
Bentilheling, lemmerfunksjon og komplikasjoner av postoperativ osteolyse hos pasienter med bentumorer i ekstremitetene behandlet med anti-osteoporoseterapi.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgikk beintumorreseksjon uten antiosteoporosebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Samles fra behandlingsstart til 24 måneder etter behandling.
|
Forekomsten av komplikasjoner etter anti-osteoporosebehandling ble samlet og alvorlighetsgraden av komplikasjoner ble evaluert i henhold til CTCAE5.0.
|
Samles fra behandlingsstart til 24 måneder etter behandling.
|
|
Lemfunksjon
Tidsramme: Samles fra behandlingsstart til 24 måneder etter behandling.
|
Lemfunksjonen ble vurdert ved hjelp av Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) skåringsskala for syv elementer, nemlig bevegelse, smerte, stabilitet, deformitet, styrke, funksjonell aktivitet og emosjonell mottakelighet.
Høyest mulig poengsum er 35, med 5 poeng til hvert prosjekt.
|
Samles fra behandlingsstart til 24 måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2032
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZZUSC-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .