Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace antiosteoporózy při osteolýze

16. ledna 2024 aktualizováno: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Multicentrická, reálná prospektivní observační studie terapie antiosteoporózy při osteolýze po záchranné operaci končetin u zhoubných nádorů končetin

Reportovat pooperační komplikace a funkce končetin u pacientů s osteolýzou po operaci kostních nádorů končetin, kteří byli v následujících 10 letech léčeni antiosteoporózou v Henan Cancer Hospital.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno celkem 100 pacientů s osteolýzou po operaci kostních nádorů čtyř končetin, kteří v následujících 10 letech dostávali antiosteoporózu v nemocnici Henan Cancer Hospital. U těchto pacientů byly shromážděny základní informace, léčebné metody, pooperační komplikace a funkce končetin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají antiosteoporózní léčbu pro osteolýzu po operaci kostních nádorů na končetinách

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vítáni jsou muži i ženy všech věkových kategorií. Patologicky potvrzeno v naší nemocnici jako podtyp zhoubného nádoru. V naší nemocnici podstoupil záchranu končetiny pro maligní kostní nádor končetin.

Byla jí diagnostikována osteolýza a podstoupila léčbu proti osteoporóze.

Kritéria vyloučení:

Nelze použít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Pacienti, kteří byli léčeni antiosteoporózou po resekci kostního nádoru
Jiný: Léčba proti osteoporóze
Hojení kostí, funkce končetin a komplikace pooperační osteolýzy u pacientů s kostními nádory končetin léčených antiosteoporózou.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří podstoupili resekci kostního nádoru bez antiosteoporózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Sbírá se od začátku léčby do 24 měsíců po léčbě.
Byl shromážděn výskyt komplikací po antiosteoporózní léčbě a závažnost komplikací byla hodnocena podle CTCAE5.0.
Sbírá se od začátku léčby do 24 měsíců po léčbě.
Funkce končetiny
Časové okno: Sbírá se od začátku léčby do 24 měsíců po léčbě.
Funkce končetin byla hodnocena pomocí skórovací škály Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pro sedm položek, konkrétně pohyb, bolest, stabilitu, deformitu, sílu, funkční aktivitu a emoční vnímavost. Nejvyšší možné skóre je 35, přičemž každému projektu je přiděleno 5 bodů.
Sbírá se od začátku léčby do 24 měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZZUSC-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace

Klinické studie na Léčba proti osteoporóze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit