인간의 건강과 웰빙에 대한 PBM 효과
2026년 4월 24일 업데이트: Seaborough Life Science B.V.
건강과 웰빙에 대한 PBM(Photobiomodulation)의 효과 및 기본 메커니즘
이 임상 연구의 목표는 25세에서 65세 사이의 남성과 여성에서 주간 졸음/졸음 및/또는 경미한 기분 장애가 있지만 그 외에는 건강한 상태인 다양한 광생체조절(PBM) 상태의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PBM이 건강과 웰빙에 상당한 영향을 미칩니까?
- PBM 효과는 파장에 따라 달라집니까?
- PBM 효과는 펄스 의존적입니까?
- PBM 효과를 주장하는 데 눈이 필요한가요 아니면 피부에만 노출되는 것으로 충분합니까?
- PBM의 전신 효과의 근간이 되는 세포 대사 경로는 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 2주 동안 9시 30분에서 12시 30분 사이에 PBM 자극에 주당 5회 노출되었습니다.
- 기준 측정 일주일 전에 참가자는 Fitbit Versa 3를 착용하기 시작해야 하며 연구가 끝날 때까지 계속 착용해야 합니다.
- 기준일 오후와 PBM 세션 5회 및 10회(각각 1주차 및 2주차) 후 오후에 참가자는 채혈을 위해 실험실로 이동해야 합니다.
- 기준일 저녁과 PBM 세션 5회 및 10회(각각 1주차 및 2주차) 후 저녁에 참가자는 타액 샘플을 수집하고 설문지를 작성해야 합니다.
대상 간 비교를 통한 이중 맹검 위약 대조 현장 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다섯 가지 조건(그룹)이 테스트됩니다.
선량(J.cm-2) 파장(nm) 펄스(Hz,ms) 듀티 계수 면적 Cond 1 6.5 850 15, 8 12% 피부 + 눈 Cond 2 6.5 940 15, 8 12% 피부 + 눈 Cond 3 6.5 850 100 , 1 12% 피부 + 눈 조건 4 0 850 15, 8 12% 피부 + 눈 조건 5 6.5 850 15, 8 12% 피부
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9743 AD
- Chrono@Work
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강, 만성 질환 없음
- 25 - 65세 사이의 연령.
- 주간 졸음/졸음 및/또는 경미한 기분 장애(ESS >5 또는 BDI 13 이상 20 미만, PSQI > 5)로 고통받습니다.
- 참가자는 사무실/집에서 램프 앞에 앉을 수 있는 책상 유형의 작업 및/또는 오전 9시 30분에서 12시 30분 사이에 하루 3시간을 가져야 합니다.
제외 기준:
우울한 기분(BDI -II > 20)
- 임신
- 폐경기 증상
- 지난 3개월 동안 수면, 주의력, 생체 시계 및/또는 광 민감도(즉, 수면제 또는 자극 물질의 규칙적인 사용)
- 면역 억제제 사용. 하루 동안 높은 수준의 카페인 섭취(https://www.voedingscentrum.nl/encyclopedie/cafeine.aspx#blok7에 따르면 5컵 이상, 일반 성인의 경우 4가지 카페인 제품에서 예상되는 부정적인 영향은 없음)
- https://www.niaaa.nih.gov/에 따른 폭음 및 과음을 포함하여 지난달 5일 이상 높은 알코올 섭취량(남성 4회 이상, 여성 3회 이상, 하루 음주) 간행물/소책자-및- 팩트 시트/알코올 팩트 및 통계.
- 참가자는 연구 4주 동안 기분전환용 약물 사용을 자제할 수 없습니다.
- 참여 전 3개월 및/또는 연구 2주 동안 계획된 교대 근무 일정
- 일상생활에서 수면을 방해할 수 있고 금지할 수 없는 환경 요인(예: 어린이, 시끄러운 환경)
- 참여 전 달에 2개 이상의 시간대를 여행
- 참여 1개월 전 화창한 휴가지 여행/겨울 스포츠
- 연속 2주 동안 중재 사용을 방지하는 개인 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약
장치에서 PBM이 방출되지 않습니다. 복용량: 0 J.cm-2
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실험적: PBM 높은 표준
850nm의 파장, 15Hz 및 8ms의 펄스 및 12%의 듀티 팩터를 갖는 6.5J.cm-2의 PBM 높은 표준 선량
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이 연구에서는 이미 시중에서 구할 수 있는 탁상 램프의 광 스펙트럼에 NIR을 추가하여 얻을 수 있는 건강상의 이점을 조사할 것입니다. 고출력 Lumileds NIR-Leds 모듈이 90도 빔 각도로 부착되는 Ikea Ypeperlig. 램프를 올바른 위치에 설치하면 5mW/cm2의 근적외선 강도로 책상 위 사용자의 얼굴, 목, 손, 팔 아래 부분을 덮는 1sr 빔이 부착됩니다. 피부 표면. 장치에는 3개의 센서가 장착됩니다.
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실험적: PBM 고파장
940nm의 파장, 15Hz 및 8ms의 펄스 및 12%의 듀티 팩터를 갖는 6.5J.cm-2의 PBM 고용량
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이 연구에서는 이미 시중에서 구할 수 있는 탁상 램프의 광 스펙트럼에 NIR을 추가하여 얻을 수 있는 건강상의 이점을 조사할 것입니다. 고출력 Lumileds NIR-Leds 모듈이 90도 빔 각도로 부착되는 Ikea Ypeperlig. 램프를 올바른 위치에 설치하면 5mW/cm2의 근적외선 강도로 책상 위 사용자의 얼굴, 목, 손, 팔 아래 부분을 덮는 1sr 빔이 부착됩니다. 피부 표면. 장치에는 3개의 센서가 장착됩니다.
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실험적: PBM 하이 펄스
850nm의 파장, 100Hz 및 1.2ms의 펄스 및 12%의 듀티 팩터를 갖는 6.5J.cm-2의 PBM 고용량 선량
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이 연구에서는 이미 시중에서 구할 수 있는 탁상 램프의 광 스펙트럼에 NIR을 추가하여 얻을 수 있는 건강상의 이점을 조사할 것입니다. 고출력 Lumileds NIR-Leds 모듈이 90도 빔 각도로 부착되는 Ikea Ypeperlig. 램프를 올바른 위치에 설치하면 5mW/cm2의 근적외선 강도로 책상 위 사용자의 얼굴, 목, 손, 팔 아래 부분을 덮는 1sr 빔이 부착됩니다. 피부 표면. 장치에는 3개의 센서가 장착됩니다.
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실험적: PBM 하이 스킨 전용
850nm의 파장, 15Hz 및 8ms의 펄스 및 12%의 듀티 팩터를 가진 6.5J.cm-2의 PBM 높은 표준 선량, 그러나 이 경우 참가자는 PBM을 허용하지 않는 필터링 구글을 착용합니다. 눈에 들어가는
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이 연구에서는 이미 시중에서 구할 수 있는 탁상 램프의 광 스펙트럼에 NIR을 추가하여 얻을 수 있는 건강상의 이점을 조사할 것입니다. 고출력 Lumileds NIR-Leds 모듈이 90도 빔 각도로 부착되는 Ikea Ypeperlig. 램프를 올바른 위치에 설치하면 5mW/cm2의 근적외선 강도로 책상 위 사용자의 얼굴, 목, 손, 팔 아래 부분을 덮는 1sr 빔이 부착됩니다. 피부 표면. 장치에는 3개의 센서가 장착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 및 10회 PBM 세션 후 주관적 기분의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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기분 VAS 척도, 0-10, 점수가 높을수록 더 좋다는 의미
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 주관적 졸음의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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Epworth 졸음 척도, 0-24, 점수가 높을수록 악화됨을 의미
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 우울증 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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Beck Depression Inventory Second Edition, 0-63, 점수가 높을수록 악화됨
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 일반 활성화의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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활성화-비활성화 체크리스트, 5-20점, 점수가 높을수록 좋음
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 비활성화 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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활성화-비활성화 체크리스트, 11-14, 점수가 높을수록 더 나쁨
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 높은 활성화의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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활성화-비활성화 체크리스트, 5~20점, 점수가 높을수록 나쁨
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 일반 비활성화의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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활성화-비활성화 체크리스트, 5~20점, 점수가 높을수록 나쁨
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 주관적 수면 품질 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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Pittsburgh 수면의 질 척도, 0-21, 점수가 높을수록 더 나쁨
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 안정시 심박수의 기준선 대비 변화
기간: 학습 완료를 통해
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핏비트 버사 3
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학습 완료를 통해
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5회 및 10회 PBM 세션 후 객관적인 수면 품질 점수의 기준선에서 변경
기간: 학습 완료를 통해
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핏비트 버사 3
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학습 완료를 통해
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5회 및 10회 PBM 세션 후 IFN-감마 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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피의
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 TNF-알파 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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피의
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 TGF-베타1 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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피의
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 기준선에서 il-1 농도의 변화
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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피의
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 il-6 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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피의
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 희미한 빛 멜라토닌 개시의 기준선에서 이동
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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타액
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 후 및 10회 PBM 세션 후 취침 시간에 코티솔 수치의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주 후, 4주 후
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타액
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기준선, 2주 후, 4주 후
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5회 및 10회 PBM 세션 후 표적 대사체학 농도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주 후
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피의
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기준선, 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marijke Gordijn, PhD, Chrono@Work
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Heiskanen V, Pfiffner M, Partonen T. Sunlight and health: shifting the focus from vitamin D3 to photobiomodulation by red and near-infrared light. Ageing Res Rev. 2020 Aug;61:101089. doi: 10.1016/j.arr.2020.101089. Epub 2020 May 25.
- Liebert A, Bicknell B, Markman W, Kiat H. A Potential Role for Photobiomodulation Therapy in Disease Treatment and Prevention in the Era of COVID-19. Aging Dis. 2020 Dec 1;11(6):1352-1362. doi: 10.14336/AD.2020.0901. eCollection 2020 Dec.
- Miranda-Silva W, Gomes-Silva W, Zadik Y, Yarom N, Al-Azri AR, Hong CHL, Ariyawardana A, Saunders DP, Correa ME, Arany PR, Bowen J, Cheng KKF, Tissing WJE, Bossi P, Elad S; Mucositis Study Group of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer / International Society for Oral Oncology (MASCC/ISOO). MASCC/ISOO clinical practice guidelines for the management of mucositis: sub-analysis of current interventions for the management of oral mucositis in pediatric cancer patients. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3539-3562. doi: 10.1007/s00520-020-05803-4. Epub 2020 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .