Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PBM:n vaikutukset ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Seaborough Life Science B.V.

Fotobiomodulaation (PBM) vaikutukset ja taustalla olevat mekanismit terveyteen ja hyvinvointiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten fotobiomodulaatiotilojen (PBM) vaikutuksia 25–65-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on päiväsaikaista uneliaisuutta/uniilisuutta ja/tai lieviä mielialavaivoja, mutta jotka ovat muuten terveitä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Vaikuttaako PBM merkittävästi terveyteen ja hyvinvointiin?
  2. Ovatko PBM-efektit aallonpituudesta riippuvaisia?
  3. Ovatko PBM-efektit pulssiriippuvaisia?
  4. Tarvitaanko silmiä PBM-vaikutuksen vahvistamiseen vai riittääkö altistuminen vain iholle?
  5. Mitkä ovat PBM:n systeemisten vaikutusten taustalla olevat solun metaboliset reitit?

Osallistujien tulee:

  1. Altistuivat 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan PBM-ärsykkeille klo 9.30-12.30.
  2. Viikkoa ennen perusmittausta osallistujien on alettava käyttää Fitbit Versa 3:a, ja heidän on käytettävä sitä jatkuvasti tutkimuksen loppuun asti.
  3. Peruspäivän iltapäivällä sekä iltapäivisin 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen (viikko 1 ja viikko 2, vastaavasti), osallistujien on mentävä laboratorioon ottamaan verta.
  4. Peruspäivän iltaisin sekä iltaisin 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen (viikko 1 ja viikko 2, vastaavasti), osallistujien on otettava sylkinäytteet sekä täytettävä kyselylomakkeet.

Se on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kenttätutkimus, jossa tehdään vertailua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisi ehtoa (ryhmää) testataan:

Annos (J.cm-2) Aallonpituus (nm) Pulssi (Hz,ms) Käyttökerroin Pinta-ala Kond 1 6,5 850 15, 8 12 % Iho + silmät 2 6,5 940 15, 8 12 % Iho + silmät 3 6,5 850 10 , 1 12 % iho + silmät 4 0 850 15, 8 12 % iho + silmät 5 6,5 850 15, 8 12 % iho

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9743 AD
        • Chrono@Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terve, ei kroonista sairautta

  • Ikä 25-65 vuotta.
  • Kärsit päiväsaikaan uneliaisuudesta ja/tai lievästä mielialahäiriöstä (ESS > 5 tai BDI 13 tai suurempi, mutta alle 20, PSQI > 5)
  • Osallistujilla tulee olla pöytätyötä ja/tai heillä on oltava 3 tuntia päivässä klo 9.30-12.30 toimistossaan/kotissaan, jossa he voivat istua lampun edessä.

Poissulkemiskriteerit:

Masennustila (BDI -II > 20)

  • Raskaus
  • Vaihdevuosien oireet
  • Huumeiden käytön viimeisen kolmen kuukauden aikana tiedetään häiritsevän unta, vireyttä, biologista kelloa ja/tai valoherkkyyttä (esim. unilääkkeiden tai stimuloivien aineiden säännöllinen käyttö)
  • Immuunivastetta heikentävien aineiden käyttö. Suuri kofeiinin saanti päivän aikana (5 kuppia tai enemmän, https://www.voedingscentrum.nl/encyclopedie/cafeine.aspx#blok7 mukaan, 4 kofeiinituotteella ei ole odotettavissa negatiivisia vaikutuksia normaaleille aikuisille)
  • Runsas alkoholinkäyttö (yli 4 miehillä ja yli 3 naisilla, juomia päivässä) yli 5 päivää viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien humalajuominen ja runsas juominen https://www.niaaa.nih.gov/ julkaisut/esitteet-ja- tietosivut/alkoholi-fakta-ja-tilastot.
  • Osallistuja ei voi olla käyttämättä huumeita tutkimuksen 4 viikon aikana.
  • Vuorotyöaikataulu 3 kuukauden aikana ennen osallistumista ja/tai suunniteltu 2 opiskeluviikon aikana
  • Arjen ympäristötekijät, jotka voivat häiritä unta ja joita ei voida kieltää (esim. pienet lapset, meluisa ympäristö)
  • Matkustaa yli 2 tai useamman aikavyöhykkeen osallistumista edeltävän kuukauden aikana
  • Matkustaa aurinkoisiin lomakohteisiin/talviurheiluun 1 kk ennen osallistumista
  • Henkilökohtaiset suunnitelmat, jotka estävät heitä käyttämästä interventiota 2 peräkkäisen viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: plasebo
Laitteesta ei päästä PBM:ää; annos: 0 J.cm-2
Kokeellinen: PBM Korkea standardi
PBM:n korkea standardiannos 6,5 J.cm-2, aallonpituus 850 nm, pulssi 15 Hz ja 8 ms ja käyttökerroin 12 %
Laite: PBM

Tässä tutkimuksessa tutkitaan NIR:n lisäämisen terveyshyötyjä markkinoilla jo olevan pöytälampun valospektriin; Ikea Ypeperlig, johon kiinnitetään moduuli suuritehoisilla Lumileds NIR-LEdillä 90 asteen sädekulmalla. Ne kiinnitetään siten, että kun lamppu on asennettu oikeaan paikkaan, 1sr-säde peittää käyttäjän kasvot, kaulan ja kädet sekä käsivarret pöydällä vaaditulla intensiteetillä 5mW/cm2 NIR:tä. ihon pintaa.

Laite varustetaan kolmella anturilla:

  1. Etäisyysanturi, joka on kytketty NIR-ledien ohjaimeen siten, että kun käyttäjä nojaa eteenpäin tai taaksepäin, NIR:n intensiteetti säätyy automaattisesti siten, että intensiteetti iholla pysyy 5 mW/cm2 (katso alla oleva kuva).
  2. läsnäolotunnistin
  3. ambient pystysuora lux sensor, millä käyttäjien silmään tulevan valon määrä mitataan, sillä tiedetään, että niillä on vaikutusta uneen, mielialaan ja suorituskykyyn.
Kokeellinen: PBM Korkea aallonpituus
PBM:n suuri annos 6,5 J.cm-2, aallonpituus 940 nm, pulssi 15 Hz ja 8 ms ja käyttökerroin 12 %
Laite: PBM

Tässä tutkimuksessa tutkitaan NIR:n lisäämisen terveyshyötyjä markkinoilla jo olevan pöytälampun valospektriin; Ikea Ypeperlig, johon kiinnitetään moduuli suuritehoisilla Lumileds NIR-LEdillä 90 asteen sädekulmalla. Ne kiinnitetään siten, että kun lamppu on asennettu oikeaan paikkaan, 1sr-säde peittää käyttäjän kasvot, kaulan ja kädet sekä käsivarret pöydällä vaaditulla intensiteetillä 5mW/cm2 NIR:tä. ihon pintaa.

Laite varustetaan kolmella anturilla:

  1. Etäisyysanturi, joka on kytketty NIR-ledien ohjaimeen siten, että kun käyttäjä nojaa eteenpäin tai taaksepäin, NIR:n intensiteetti säätyy automaattisesti siten, että intensiteetti iholla pysyy 5 mW/cm2 (katso alla oleva kuva).
  2. läsnäolotunnistin
  3. ambient pystysuora lux sensor, millä käyttäjien silmään tulevan valon määrä mitataan, sillä tiedetään, että niillä on vaikutusta uneen, mielialaan ja suorituskykyyn.
Kokeellinen: PBM Korkea pulssi
PBM:n suuri annos 6,5 J.cm-2, aallonpituus 850 nm, pulssi 100 Hz ja 1,2 ms ja käyttökerroin 12 %
Laite: PBM

Tässä tutkimuksessa tutkitaan NIR:n lisäämisen terveyshyötyjä markkinoilla jo olevan pöytälampun valospektriin; Ikea Ypeperlig, johon kiinnitetään moduuli suuritehoisilla Lumileds NIR-LEdillä 90 asteen sädekulmalla. Ne kiinnitetään siten, että kun lamppu on asennettu oikeaan paikkaan, 1sr-säde peittää käyttäjän kasvot, kaulan ja kädet sekä käsivarret pöydällä vaaditulla intensiteetillä 5mW/cm2 NIR:tä. ihon pintaa.

Laite varustetaan kolmella anturilla:

  1. Etäisyysanturi, joka on kytketty NIR-ledien ohjaimeen siten, että kun käyttäjä nojaa eteenpäin tai taaksepäin, NIR:n intensiteetti säätyy automaattisesti siten, että intensiteetti iholla pysyy 5 mW/cm2 (katso alla oleva kuva).
  2. läsnäolotunnistin
  3. ambient pystysuora lux sensor, millä käyttäjien silmään tulevan valon määrä mitataan, sillä tiedetään, että niillä on vaikutusta uneen, mielialaan ja suorituskykyyn.
Kokeellinen: PBM Vain korkea iho
PBM:n korkea standardiannos 6,5 J.cm-2, aallonpituus 850 nm, pulssi 15 Hz ja 8 ms ja käyttökerroin 12 %, mutta tässä tapauksessa osallistujat käyttävät suodatusgooglea, joka ei salli PBM:ää päästä silmiin
Laite: PBM

Tässä tutkimuksessa tutkitaan NIR:n lisäämisen terveyshyötyjä markkinoilla jo olevan pöytälampun valospektriin; Ikea Ypeperlig, johon kiinnitetään moduuli suuritehoisilla Lumileds NIR-LEdillä 90 asteen sädekulmalla. Ne kiinnitetään siten, että kun lamppu on asennettu oikeaan paikkaan, 1sr-säde peittää käyttäjän kasvot, kaulan ja kädet sekä käsivarret pöydällä vaaditulla intensiteetillä 5mW/cm2 NIR:tä. ihon pintaa.

Laite varustetaan kolmella anturilla:

  1. Etäisyysanturi, joka on kytketty NIR-ledien ohjaimeen siten, että kun käyttäjä nojaa eteenpäin tai taaksepäin, NIR:n intensiteetti säätyy automaattisesti siten, että intensiteetti iholla pysyy 5 mW/cm2 (katso alla oleva kuva).
  2. läsnäolotunnistin
  3. ambient pystysuora lux sensor, millä käyttäjien silmään tulevan valon määrä mitataan, sillä tiedetään, että niillä on vaikutusta uneen, mielialaan ja suorituskykyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta subjektiivisessa mielialassa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Mielialan VAS-asteikko, 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos perustasosta subjektiivisessa uneliaisuudesta 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Epworth Sleepiness Scale, 0-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta masennusasteikossa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Beck Depression Inventory Second Edition, 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos perustasosta yleisessä aktivoinnissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Aktivointi-deaktivoinnin tarkistuslista, 5-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta deaktivoinnissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Aktivointi-deaktivoinnin tarkistuslista, 11-14, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta korkeassa aktivaatiossa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Aktivointi-deaktivoinnin tarkistuslista, 5-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta yleisessä deaktivoinnissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Aktivointi-deaktivoinnin tarkistuslista, 5-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos perustasosta subjektiivisissa unen laatupisteissä 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Pittsburgh Unen laatuasteikko, 0–21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Leposykkeen muutos lähtötasosta 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
Fitbit Versa 3
Opintojen suorittamisen kautta
Muutos lähtötasosta objektiivisissa unen laatupisteissä 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
Fitbit Versa 3
Opintojen suorittamisen kautta
Muutos lähtötasosta IFN-gamma-pitoisuuksissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Veri
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta TNF-alfa-pitoisuuksissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Veri
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta TGF-beeta1-pitoisuuksissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Veri
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta il-1-pitoisuuksissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Veri
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta il-6-pitoisuuksissa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Veri
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Siirtyminen lähtötasosta hämärässä valossa melatoniinin alkaessa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Sylki
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta kortisolitasoissa nukkumaan mennessä 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Sylki
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta kohdennetussa metabolomiikkapitoisuudessa 5 ja 10 PBM-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon kuluttua
Veri
Perustaso 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seaborough Life Science B.V.

Yhteistyökumppanit

University of Groningen
Chrono@Work B.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marijke Gordijn, PhD, Chrono@Work

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBM2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa