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- 임상시험 NCT05620212
Dutch Recovery Colleges의 의미와 (비용-)효과성 조사
회복 대학(RC)은 정신적 취약성을 경험하는 사람들의 회복을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 질병 치료를 촉진하기보다는(정규 정신 건강 관리 서비스[MHCS]가 하는 것처럼) RC는 동료 지원 및 공동 창조에 특히 중점을 둔 학습 환경입니다. MHCS는 과학적이고 전문적인 지식을 기반으로 하지만 RC는 실제 경험을 가진 사람들의 지식과 능력을 소중하게 생각합니다. 경험을 공유함으로써 RC 참석자들은 서로에게 영감을 주고 지원할 수 있으며(따라서 '동료 지원') 교육 프로그램에 기여하기 위해 자신의 경험을 사용할 수 있습니다(따라서 '공동 창작'). 네덜란드에서 RC는 100% 동료 운영으로, 정신 건강 관리 종사자가 참여하지 않음을 의미합니다.
RC 출석의 효과에 대한 조기 발견(예: MHCS 사용, 정신 건강 및 기능, 삶의 질, 권한 부여 등에 대한 긍정적인 영향)에도 불구하고 대규모 통제 연구는 극히 드뭅니다. 게다가 네덜란드에서 RC가 관리되는 방식은 이전에 연구된 RC와 다른 것으로 보인다. 일부 국가의 RC는 동료와 정신 건강 의사의 공동 제작인 반면, 네덜란드의 RC는 일반적으로 MHCS에서 주최하지만 100% 동료 운영입니다. 차례로, 이 연구 프로젝트는 네덜란드에서 RC의 (비용) 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 효율성 측면에서 RC 출석은 권한 부여의 느낌을 향상시킬 것으로 기대합니다. 그 외에도 삶의 질, 정신 건강, 외로움, 치료 및 지원에 대한 만족도, 자기 낙인에 미치는 영향을 조사합니다. 우리는 또한 네덜란드 RC의 비용 효율성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 정량적 연구는 다음에 대한 정성적 분석을 수반하는 더 큰 연구 프로젝트의 일부입니다.
- 참여자들에게 Enik RC의 의미(2015년 네덜란드에서 설립된 최초의 RC)
- RC가 네덜란드 MHCS 환경에서 가질 수 있고 가져야 하는 위치;
- 네덜란드 RC의 핵심 요소를 정의하고 네덜란드에서 사용 가능한 이니셔티브의 개요를 얻기 위한 충실도 측정
연구 프로젝트는 Enik RC에 참여하는 공동 연구원들과 긴밀한 협력을 통해 수행됩니다. 사전 등록된 양적 연구의 결과는 공동 창작에서 평가되고 맥락화될 것입니다.
참고: 관찰 연구 모델은 코호트(2년 동안 모니터링) 및 사례-대조군(RC 참여자와 참여하지 않은 사람 비교)입니다.
참고: Enik Recovery College는 모집 당시 위트레흐트 지역에 7개의 설립된 위치를 가지고 있습니다. 모두 포함되어 있습니다.
참고: Fameus에는 4개의 기존 위치(Breda 2x, Tilburg, Roosendaal)가 있습니다. 모두 포함되어 있습니다.
참고: 이 연구는 Tilburg University(Tranzo 부서)와 Trimbos-institute(재통합 및 커뮤니티 케어 부서)에서 기본 조직으로 수행됩니다. PI는 또한 둘 다에 소속되어 있습니다.
노트. t0에서 목표 샘플 크기는 RC 조건에서 N=120입니다. 따라서 120명의 RC 참가자는 PPG의 구성원과 매칭됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Apeldoorn, 네덜란드
- Korak
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Haarlem, 네덜란드
- Herstelacademie Haarlem en Meer
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Tilburg, 네덜란드
- Fameus
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Utrecht, 네덜란드
- Enik Recovery College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
RC 모집단(RC 그룹): Enik Recovery College, Fameus, Korak, Herstelacademie Haarlem en Meer의 4개 회복 대학에서 어떤 식으로든 참여합니다.
PPG 모집단(대조 그룹): 정신 건강 관리 시설 및 보호된 생활을 위한 지역 연구소(RIPL)를 통해 참가자를 모집하는 국가 패널.
설명
포함 기준:
- RC 그룹의 경우: 4개의 참여 RC 중 하나에 정기적으로 최소 한 번 이상 참석해야 합니다.
- 심각한 정신 질환/심리적 취약성을 경험할 필요가 있음(자기 보고 또는 공식 진단 모두).
- 설문 조사를 이해하기에 충분한 정도로 네덜란드어를 마스터해야 합니다.
- 18세 이상입니다.
제외 기준:
- RC 그룹의 경우: 4명의 참여 RC 중 하나에 정기적으로 참석하지 않습니다.
- 심각한 정신 질환/심리적 취약성을 경험하지 않습니다.
- 네덜란드어를 충분히 마스터하지 못합니다.
- 18세 미만입니다.
- 통제 그룹(PPG)의 경우: RC에 정기적으로 참석하지만 4명의 참여 RC 중 한 명은 참여하지 않습니다. 기존 PPG 회원이 4개의 참여 RC 중 하나에 정기적으로 참석하면 RC 그룹에 배정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RC 그룹
어떤 식으로든 회복 대학 참여자(개입에 대한 설명 참조).
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어떤 식으로든 회복 대학 참여(방문객, 코스/리트리트 참가자, 자원봉사자, 직원).
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대조군
RC 그룹과 정신 건강 프로필이 비슷하지만 RC에 참여하지 않는 참가자.
이러한 참가자는 Trimbos 연구소에서 모니터링하는 PPG(Panel Psychisch Gezien)에서 샘플링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역량 강화의 변화
기간: t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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네덜란드 권한 부여 목록의 4가지 하위 척도(신뢰 및 목적, 연결성, 자기 관리 및 전문가 지원)를 통해 운영됩니다. 출처: Boevink, W., Kroon, H., Delespaul, P., & Van Os, J.(2016). 중증 정신질환자에 따른 역량강화: 네덜란드 역량강화 목록 개발 및 정신측정학적 속성. Open Journal of Psychiatry, 7(1), 18-30. http://dx.doi.org/10.4236/ojpsych.2017.71002 |
t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화(효과)
기간: t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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Maastricht QoL Scale을 통해 운영됩니다.
출처: Drukker, M., Bak, M., à Campo, J., Driessen, G., Van Os, J., & Delespaul, P. (2010).
케어 모니터에 대한 누적 수요: 네덜란드 남부의 고유한 모니터링 시스템.
사회 정신과 및 정신 역학, 45(4), 475-485.
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00127-009-0088-3.pdf
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t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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정신 건강의 변화(효과)
기간: t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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MHI-5 척도에 의해 운영됩니다.
출처: Rumpf, H. J., Meyer, C., Hapke, U., & John, U. (2001).
정신 건강을 위한 스크리닝: DSM-IV Axis I 정신 장애를 황금 표준으로 사용하는 MHI-5의 타당성.
정신과 연구, 105(3), 243-253.
https://doi.org/10.1016/S0165-1781(01)00329-8
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t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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외로움의 변화(효과)
기간: t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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DeJong Gierveld 외로움 척도에 의해 운영됩니다.
출처: De Jong-Gierveld, J., & Van Tilburg, T.(1990).
외로움 척도 매뉴얼.
네덜란드 암스테르담: Vrije Universiteit.
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t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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치료 및 지원에 대한 만족도 변화(효과성)
기간: t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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Nivel에서 채택한 인벤토리를 통해 운영됩니다.
출처: Menting, J. De Zorgmonitor - National Panel Chronisch zieken en Gehandicapten.
사이트: www.nivel.nl
[Laatst gewijzigd op 18-03-2021; geraadpleegd op 30-08-2022].
URL: https://www.nivel.nl/nl/nationaal-panel-chronisch-zieken-en-gehandicapten/de-zorgmonitor
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t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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자기낙인의 변화(효과성)
기간: t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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ISMI-10 척도로 운영됩니다.
출처: Boyd, J. E., Otilingam, P. G., & DeForge, B. R. (2014).
정신 질환의 내재화된 낙인(ISMI) 척도의 간략한 버전: 심리적 특성과 우울증, 자존감, 회복 지향성, 권한 부여, 인식된 평가 절하 및 차별과의 관계.
정신재활학회지, 37(1), 17-23.
https://doi.org/10.1037/prj0000035
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t0 = 기준선, t1= 1년 후, t2 = 2년 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 및 서비스 사용 변경(비용 효율성)
기간: t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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의료 시설 사용(예: GP, 정신 건강 관리 시설, 정신 병원), 서비스 사용(예: 지자체 서비스) 및 약물은 iMTA 비용 도구를 사용하여 경제적 비용으로 변환됩니다. 출처: Kanters TA, Bouwmans CAM, Van der Linden N, Tan SS, Hakkaart-van Roijen L. 의료 비용 연구에 대한 네덜란드 매뉴얼 업데이트. 플로스 원. |
t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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건강 상태의 변화(비용 효율성)
기간: t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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EQ-5D를 통해 작동됩니다.
출처: Rabin, R., & Charro, F. D.(2001).
EQ-SD: EuroQol Group의 건강 상태 척도.
Annals of Medicine, 33(5), 337-343.
https://doi.org/10.3109/07853890109002087
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t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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고용상태의 변화(가성비)
기간: t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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참가자가 고용 또는 자원 봉사 직업을 지불했는지 여부.
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t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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결근과 프리젠테이션의 변화(비용 효율성)
기간: t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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참가자가 아파서 일할 수 없는 근무 일수(결근)와 참가자가 아파도 일하러 가는 근무 일수(프리젠티즘)입니다.
프리젠티즘과 관련하여 우리는 평균 근무일과 비교하여 수행된 작업의 %에 대해 질문합니다.
이것은 비용으로 변환됩니다.
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t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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비공식 돌봄 제공 및 수령의 변화(비용 효율성)
기간: t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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참가자가 비공식적 돌봄을 제공하는지(그리고 있다면 일주일에 몇 시간), 참가자가 예를 들어 가족이나 친구로부터 비공식 돌봄을 받는지(그렇다면 일주일에 몇 시간) 질문합니다.
이것은 비용으로 변환됩니다.
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t0 = 기준선, t1= 0.5년 후, t2 = 1년 후, t3 = 1.5년 후, t4 = 2년 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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