Undersøgelse af betydningen og (omkostnings-)effektiviteten af Dutch Recovery Colleges
Recovery Colleges (RC) har til formål at fremme helbredelse af mennesker, der oplever psykiske sårbarheder. I stedet for at lette behandling af sygdom (som almindelige psykiatriske tjenester [MHCS] gør), er RC'er læringsmiljøer med et særligt fokus på peer-støtte og samskabelse. Mens MHCS er baseret på videnskabelig og professionel viden, værdsætter RC'er viden og evner hos dem med levede erfaringer som sådan. Ved at dele erfaringer kan RC-deltagere inspirere og støtte hinanden (deraf 'peer support'), og de kan bruge deres erfaringer til at bidrage til uddannelsesprogrammet (deraf 'co-creation'). I Holland er RC'er 100 % peer-drevne, hvilket betyder, at ingen psykiatriske medarbejdere er involveret.
På trods af lovende for tidlige resultater om effektiviteten af RC-deltagelse (f.eks. positive indvirkninger på MHCS-brug, mentalt velvære og funktion, livskvalitet, empowerment og mere), er store, kontrollerede undersøgelser ekstremt sparsomme. Desuden ser den måde, hvorpå RC'er administreres i Holland, ud til at adskille sig fra de RC'er, der er blevet undersøgt før. Mens RC'er i nogle lande er en samproduktion af jævnaldrende og mental sundhed praktikere, er RC'er i Holland 100% peer drevet, selvom de normalt er vært for MHCS. Til gengæld har dette forskningsprojekt til formål at undersøge (omkostnings-)effektiviteten af RC'er i Holland. Med hensyn til effektivitet forventer vi, at RC-deltagelse forbedrer følelsen af empowerment. Desuden undersøger vi indvirkninger på livskvalitet, mental sundhed, ensomhed, tilfredshed med behandling og støtte og selvstigma. Vi bestemmer også omkostningseffektiviteten af hollandske RC'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kvantitative undersøgelse er en del af et større forskningsprojekt, der omfatter kvalitativ analyse af:
- betydningen af Enik RC for dets deltagere (den første RC etableret i Holland i 2015);
- den position, som RC'er kan og bør have i det hollandske MHCS-landskab;
- en troskabsforanstaltning til at definere kerneelementerne i hollandske RC'er og for at få et overblik over de tilgængelige initiativer i Holland
Forskningsprojektet udføres i tæt samarbejde med medforskere, der deltager i Enik RC. Resultaterne af den præregistrerede kvantitative undersøgelse vil blive evalueret og kontekstualiseret i samskabelse som sådan.
BEMÆRK: Observationsstudiemodellen er både kohorte (monitorering i en periode på 2 år) og Case-Control (sammenligning af RC-deltagere med ikke-deltagere).
BEMÆRK: Enik Recovery College har 7 etablerede lokationer i regionen Utrecht på tidspunktet for vores rekruttering. Alle er inkluderet.
BEMÆRK: Fameus har 4 etablerede lokationer (Breda 2x, Tilburg, Roosendaal). Alle er inkluderet.
BEMÆRK: Denne undersøgelse udføres både af Tilburg University (Afdeling Tranzo) og Trimbos-instituttet (Afdeling for Reintegration og Cummunity Care) som primære organisationer. PI er også tilknyttet begge.
BEMÆRK. Den tilsigtede prøvestørrelse ved t0 er N=120 i RC-tilstanden. Så 120 deltagere i RC'er vil blive matchet med medlemmer fra PPG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Apeldoorn, Holland
- Korak
-
Haarlem, Holland
- Herstelacademie Haarlem en Meer
-
Tilburg, Holland
- Fameus
-
Utrecht, Holland
- Enik Recovery College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
RC-population (RC Group): Deltagere på nogen måde fra disse fire Recovery Colleges: Enik Recovery College, Fameus, Korak, Herstelacademie Haarlem en Meer.
PPG-population (Kontrolgruppe): Nationalt panel, hvor deltagerne rekrutteres via psykiatriske institutioner og regionale institutter for beskyttet liv (RIPL'er).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For RC-gruppe: skal deltage i et af de fire deltagende RC'er regelmæssigt, mindst mere end én gang.
- Har behov for at opleve alvorlig psykisk sygdom/psykologiske sårbarheder (både selvrapporteret eller officielt diagnosticeret).
- Skal beherske det hollandske sprog i tilstrækkelig grad for at forstå undersøgelserne.
- Er 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- For RC-gruppen: deltager ikke i et af de fire deltagende RC'er regelmæssigt.
- Oplever ikke alvorlig psykisk sygdom/psykologiske sårbarheder.
- Behersker ikke det hollandske sprog i tilstrækkeligt omfang.
- Er yngre end 18 år.
- For kontrolgruppen (PPG): deltager regelmæssigt i en RC, men ikke en af de fire deltagende RC'er. Hvis et eksisterende PPG-medlem deltager i et af de fire deltagende RC'er regelmæssigt, bliver de tildelt RC-gruppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RC Gruppen
Recovery College deltagere på nogen måde (se beskrivelse af intervention).
|
Recovery College deltagelse på nogen måde (besøgende, kursus-/retreatdeltagere, frivillige, ansatte).
|
|
Kontrolgruppe
Deltagere med lignende mental sundhedsprofil som RC-gruppen, men deltager ikke i en RC.
Disse deltagere er udtaget fra Panel Psychisch Gezien (PPG), overvåget af Trimbos-instituttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i empowerment
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Operationaliseret ved hjælp af fire underskalaer (tillid og formål, forbundethed, selvledelse og professionel hjælp) af den nederlandske empowermentliste. Kilde: Boevink, W., Kroon, H., Delespaul, P., & Van Os, J. (2016). Empowerment ifølge personer med alvorlig psykisk sygdom: udvikling af den nederlandske empowerment-liste og dens psykometriske egenskaber. Åbent tidsskrift for psykiatri, 7(1), 18-30. http://dx.doi.org/10.4236/ojpsych.2017.71002 |
t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet (effektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Operationaliseret ved hjælp af Maastricht QoL Scale.
Kilde: Drukker, M., Bak, M., à Campo, J., Driessen, G., Van Os, J., & Delespaul, P. (2010).
De kumulative behov for plejemonitor: et unikt overvågningssystem i det sydlige Holland.
Socialpsykiatri og psykiatrisk epidemiologi, 45(4), 475-485.
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00127-009-0088-3.pdf
|
t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
|
Ændring i mental sundhed (effektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Operationaliseret ved hjælp af MHI-5 skalaen.
Kilde: Rumpf, H. J., Meyer, C., Hapke, U., & John, U. (2001).
Screening for mental sundhed: gyldigheden af MHI-5 ved hjælp af DSM-IV Axis I psykiatriske lidelser som guldstandard.
Psykiatriforskning, 105(3), 243-253.
https://doi.org/10.1016/S0165-1781(01)00329-8
|
t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
|
Ændring i ensomhed (effektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Operationaliseret ved hjælp af DeJong Gierveld Loneliness Scale.
Kilde: De Jong-Gierveld, J., & Van Tilburg, T. (1990).
Manual til ensomhedsskalaen.
Amsterdam, Holland: Vrije Universiteit.
|
t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
|
Ændring i tilfredshed med behandling og støtte (effektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Operationaliseret ved hjælp af en opgørelse tilpasset fra Nivel.
Kilde: Menting, J. De Zorgmonitor - Nationaal Panel Chronisch zieken en Gehandicapten.
Ud: www.nivel.nl
[Laatst ændret op 18-03-2021; geraadpleegd op 30-08-2022].
URL: https://www.nivel.nl/nl/nationaal-panel-chronisch-zieken-en-gehandicapten/de-zorgmonitor
|
t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
|
Ændring i selvstigma (effektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Operationaliseret ved hjælp af ISMI-10 skalaen.
Kilde: Boyd, J. E., Otilingam, P. G., & DeForge, B. R. (2014).
Kort version af Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) skalaen: Psykometriske egenskaber og forhold til depression, selvværd, restitutionsorientering, empowerment og opfattet devaluering og diskrimination.
Psykiatrisk Rehabiliteringstidsskrift, 37(1), 17-23.
https://doi.org/10.1037/prj0000035
|
t0 = baseline, t1= 1 år senere, t2 = 2 år senere.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift brug af sundhedspleje og tjenester (omkostningseffektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
Brug af sundhedsfaciliteter (f.eks. praktiserende læge, psykiatriske institutioner, psykiatriske hospitaler), brug af tjenester (f.eks. kommunale tjenester) og medicin, der skal omdannes til økonomiske omkostninger ved brug af iMTA-omkostningsværktøjet. Kilde: Kanters TA, Bouwmans CAM, Van der Linden N, Tan SS, Hakkaart-van Roijen L. Opdatering af den hollandske manual for omkostningsstudier i sundhedsvæsenet. Plos One. |
t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
|
Ændring i sundhedsstatus (omkostningseffektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
Operationaliseret ved hjælp af EQ-5D.
Kilde: Rabin, R., & Charro, F. D. (2001).
EQ-SD: et mål for sundhedsstatus fra EuroQol Group.
Annals of medicine, 33(5), 337-343.
https://doi.org/10.3109/07853890109002087
|
t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
|
Ændring i ansættelsesstatus (omkostningseffektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
Hvorvidt deltageren har lønnet beskæftigelse eller et frivilligt arbejde.
|
t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
|
Ændring i fravær og tilstedeværelse (omkostningseffektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
Antallet af arbejdsdage, deltagerne var syge og kunne ikke arbejde (fravær), og antallet af arbejdsdage, deltagerne var syge, men alligevel gik på arbejde (tilstedeværelse).
Med hensyn til tilstedeværelse spørger vi om procentdelen af udført arbejde sammenlignet med en gennemsnitlig arbejdsdag.
Dette vil blive omdannet til omkostninger.
|
t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
|
Ændring i at yde og modtage uformel pleje (omkostningseffektivitet)
Tidsramme: t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
Spørgsmål om, hvorvidt deltageren yder uformel omsorg (og i givet fald hvor mange timer om ugen), og om deltageren modtager uformel omsorg fra f.eks. familie eller venner (og i givet fald hvor mange timer om ugen).
Dette vil blive omdannet til omkostninger.
|
t0 = baseline, t1= 0,5 år senere, t2 = 1 år senere, t3 = 1,5 år senere, t4 = 2 år senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSB_RP390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .