Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagare il significato e l'efficacia (in termini di costi) dei college di recupero olandesi

8 agosto 2025 aggiornato da: Hans Kroon, Tilburg University

I college di recupero (RC) mirano a promuovere il recupero delle persone che soffrono di vulnerabilità mentali. Piuttosto che facilitare il trattamento della malattia (come fanno i normali servizi di salute mentale [MHCS]), i RC sono ambienti di apprendimento, con un'attenzione particolare al sostegno tra pari e alla co-creazione. Mentre i MHCS sono fondati su conoscenze scientifiche e professionali, i RC apprezzano le conoscenze e le capacità di coloro che hanno esperienze vissute in quanto tali. Condividendo le esperienze, i partecipanti al RC possono ispirarsi e sostenersi a vicenda (da qui 'sostegno tra pari') e possono usare le loro esperienze per contribuire al programma educativo (da qui 'co-creazione'). Nei Paesi Bassi i RC sono gestiti al 100% da pari, il che significa che non sono coinvolti operatori della salute mentale.

Nonostante i promettenti risultati prematuri sull'efficacia della frequenza RC (ad esempio, impatti positivi sull'uso di MHCS, benessere e funzionamento mentale, qualità della vita, empowerment e altro), studi ampi e controllati sono estremamente scarsi. Inoltre, il modo in cui i RC sono gestiti nei Paesi Bassi sembra differire dai RC che sono stati studiati in precedenza. Mentre i RC in alcuni paesi sono una coproduzione di colleghi e professionisti della salute mentale, i RC nei Paesi Bassi sono gestiti al 100% da pari, anche se di solito sono ospitati da MHCS. A sua volta, questo progetto di ricerca mira a studiare l'efficacia (in termini di costi) dei RC nei Paesi Bassi. In termini di efficacia, ci aspettiamo che la partecipazione al RC migliori la sensazione di empowerment. Inoltre, indaghiamo sugli impatti sulla qualità della vita, sulla salute mentale, sulla solitudine, sulla soddisfazione per il trattamento e il supporto e sull'autostigma. Determiniamo anche l'efficacia in termini di costi degli RC olandesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quantitativo fa parte di un progetto di ricerca più ampio che comporta l'analisi qualitativa di:

  • il significato di Enik RC per i suoi partecipanti (il primo RC istituito nei Paesi Bassi nel 2015);
  • la posizione che i RC possono e dovrebbero avere nel panorama MHCS olandese;
  • una misura di fedeltà per definire gli elementi centrali dei RC olandesi e per ottenere una panoramica delle iniziative disponibili nei Paesi Bassi

Il progetto di ricerca viene eseguito in stretta collaborazione con i co-ricercatori che fanno parte di Enik RC. I risultati dello studio quantitativo pre-registrato saranno valutati e contestualizzati nella co-creazione in quanto tale.

NOTA: il modello di studio osservazionale è sia di coorte (monitoraggio per un periodo di 2 anni) che caso-controllo (confronto tra partecipanti RC e non partecipanti).

NOTA: l'Enik Recovery College ha 7 sedi stabilite nella regione di Utrecht al momento della nostra assunzione. Tutti sono inclusi.

NOTA: Fameus ha 4 sedi stabilite (Breda 2x, Tilburg, Roosendaal). Tutti sono inclusi.

NOTA: Questo studio è condotto sia dall'Università di Tilburg (Dipartimento Tranzo) che dal Trimbos-Institute (Dipartimento di Reintegrazione e Cummunity Care) come organizzazioni primarie. Il PI è anche affiliato con entrambi.

NOTA. La dimensione del campione mirata a t0 è N=120 nella condizione RC. Quindi 120 partecipanti di RC saranno abbinati a membri del PPG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Apeldoorn, Olanda
        • Korak
      • Haarlem, Olanda
        • Herstelacademie Haarlem en Meer
      • Tilburg, Olanda
        • Fameus
      • Utrecht, Olanda
        • Enik Recovery College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione RC (gruppo RC): partecipanti in qualsiasi modo da questi quattro Recovery College: Enik Recovery College, Fameus, Korak, Herstelacademie Haarlem en Meer.

Popolazione PPG (gruppo di controllo): pannello nazionale per il quale i partecipanti vengono reclutati tramite strutture di assistenza per la salute mentale e istituti regionali per la vita protetta (RIPL).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo RC: deve frequentare regolarmente uno dei quattro RC partecipanti, almeno più di una volta.
  • Necessità di sperimentare gravi malattie mentali/vulnerabilità psicologiche (sia autodichiarate che diagnosticate ufficialmente).
  • Ha bisogno di padroneggiare la lingua olandese in misura sufficiente per comprendere i sondaggi.
  • Ha 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo RC: non frequenta regolarmente uno dei quattro RC partecipanti.
  • Non soffre di gravi malattie mentali/vulnerabilità psicologiche.
  • Non padroneggia sufficientemente la lingua olandese.
  • Ha meno di 18 anni.
  • Per il gruppo di controllo (PPG): frequenta regolarmente un RC, ma non uno dei quattro RC partecipanti. Se un membro PPG esistente frequenta regolarmente uno dei quattro RC partecipanti, viene assegnato al gruppo RC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo RC
Partecipanti al Recovery College in alcun modo (vedi descrizione intervento).
Comportamentale: Partecipazione al Recovery College
Partecipazione al Recovery College in qualsiasi modo (visitatori, partecipanti a corsi/ritiri, volontari, dipendenti).
Gruppo di controllo
Partecipanti con un profilo di salute mentale simile a quello del gruppo RC, ma non partecipano a un RC. Questi partecipanti sono campionati dal Panel Psychisch Gezien (PPG), monitorato dal Trimbos-institute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di potere
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.

Operativo per mezzo di quattro sottoscale (fiducia e scopo, connessione, autogestione e aiuto professionale) dell'Empowerment List dei Paesi Bassi.

Fonte: Boevink, W., Kroon, H., Delespaul, P., & Van Os, J. (2016). L'empowerment secondo le persone con gravi malattie mentali: sviluppo della lista olandese dell'empowerment e delle sue proprietà psicometriche. Rivista aperta di psichiatria, 7(1), 18-30. http://dx.doi.org/10.4236/ojpsych.2017.71002
t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita (efficacia)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Operazionalizzato mediante la Scala QoL di Maastricht. Fonte: Drukker, M., Bak, M., à Campo, J., Driessen, G., Van Os, J., & Delespaul, P. (2010). Il fabbisogno cumulativo di monitoraggio delle cure: un sistema di monitoraggio unico nel sud dei Paesi Bassi. Psichiatria sociale ed epidemiologia psichiatrica, 45(4), 475-485. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00127-009-0088-3.pdf
t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Cambiamento nella salute mentale (efficacia)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Operazionalizzato mediante la scala MHI-5. Fonte: Rumpf, H.J., Meyer, C., Hapke, U., & John, U. (2001). Screening per la salute mentale: validità del MHI-5 utilizzando i disturbi psichiatrici dell'Asse I del DSM-IV come gold standard. Ricerca in psichiatria, 105(3), 243-253. https://doi.org/10.1016/S0165-1781(01)00329-8
t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Cambiamento nella solitudine (efficacia)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Operazionalizzato per mezzo della scala della solitudine di DeJong Gierveld. Fonte: De Jong-Gierveld, J., & Van Tilburg, T. (1990). Manuale della scala della solitudine. Amsterdam, Paesi Bassi: Vrije Universiteit.
t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Variazione della soddisfazione per il trattamento e il supporto (efficacia)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Operativo per mezzo di un inventario adattato da Nivel. Fonte: Menting, J. De Zorgmonitor - National Panel Chronisch zieken en Gehandicapten. Uit: www.nivel.nl [Laatst gewijzigd op 18-03-2021; geraadpleegd op 30-08-2022]. URL: https://www.nivel.nl/nl/nationaal-panel-chronisch-zieken-en-gehandicapten/de-zorgmonitor
t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Cambiamento dell'autostigma (efficacia)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.
Operazionalizzato mediante la scala ISMI-10. Fonte: Boyd, J. E., Otilingam, P. G., & DeForge, BR (2014). Breve versione della scala ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness): proprietà psicometriche e relazione con depressione, autostima, orientamento al recupero, empowerment e svalutazione e discriminazione percepite. Giornale di riabilitazione psichiatrica, 37(1), 17-23. https://doi.org/10.1037/prj0000035
t0 = basale, t1= 1 anno dopo, t2 = 2 anni dopo.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'uso di assistenza sanitaria e servizi (efficacia in termini di costi)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.

Utilizzo di strutture sanitarie (es. MMG, strutture di salute mentale, ospedale psichiatrico), utilizzo di servizi (es. servizi comunali) e farmaci, da trasformare in costi economici mediante l'utilizzo dello strumento di costing iMTA.

Fonte: Kanters TA, Bouwmans CAM, Van der Linden N, Tan SS, Hakkaart-van Roijen L. Aggiornamento del manuale olandese per gli studi sui costi nell'assistenza sanitaria. Plo Uno.
t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Variazione dello stato di salute (efficacia in termini di costi)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Operativo tramite l'EQ-5D. Fonte: Rabin, R., & Charro, FD (2001). EQ-SD: una misura dello stato di salute del Gruppo EuroQol. Annali di medicina, 33(5), 337-343. https://doi.org/10.3109/07853890109002087
t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Variazione della condizione occupazionale (efficacia in termini di costi)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Se il partecipante ha o meno un lavoro retribuito o un lavoro di volontariato.
t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Variazione dell'assenteismo e del presenzialismo (efficacia in termini di costi)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Il numero di giorni lavorativi dei partecipanti erano malati e non potevano lavorare (assenteismo) e il numero dei giorni lavorativi dei partecipanti erano malati ma andavano comunque a lavorare (presenteismo). Per quanto riguarda il presenzialismo ci informiamo sulla % di lavoro svolto rispetto a una giornata lavorativa media. Questo sarà trasformato in costi.
t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Cambiamento nel fornire e ricevere cure informali (efficacia in termini di costi)
Lasso di tempo: t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.
Domande se il partecipante fornisce assistenza informale (e in tal caso, quante ore alla settimana) e se il partecipante riceve assistenza informale, ad esempio, da familiari o amici (e in tal caso, quante ore alla settimana). Questo sarà trasformato in costi.
t0 = basale, t1= 0,5 anni dopo, t2 = 1 anno dopo, t3 = 1,5 anni dopo, t4 = 2 anni dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tilburg University

Collaboratori

Stichting tot steun VCVGZ
Trimbos-institute (also primary organization conducting the study)
Lister
Gemeente Utrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSB_RP390

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

PI esamina le richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi