Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie znaczenia i (kosztowej) efektywności holenderskich kolegiów naprawczych

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hans Kroon, Tilburg University

Kolegia odzyskiwania (RC) mają na celu promowanie powrotu do zdrowia osób, które doświadczają wrażliwości psychicznej. Zamiast ułatwiać leczenie chorób (jak robią to zwykłe usługi w zakresie zdrowia psychicznego [MHCS]), RCs są środowiskami edukacyjnymi, ze szczególnym naciskiem na wzajemne wsparcie i współtworzenie. Podczas gdy MHCS opierają się na wiedzy naukowej i zawodowej, RC cenią sobie wiedzę i umiejętności osób z żywymi doświadczeniami jako takimi. Dzieląc się doświadczeniami, uczestnicy RC mogą się wzajemnie inspirować i wspierać (stąd „wsparcie rówieśnicze”) oraz mogą wykorzystywać swoje doświadczenia w celu wniesienia wkładu w program edukacyjny (stąd „współtworzenie”). W Holandii RCs są w 100% prowadzone przez rówieśników, co oznacza, że ​​nie biorą w nich udziału pracownicy służby zdrowia psychicznego.

Pomimo obiecujących przedwczesnych ustaleń dotyczących skuteczności obecności RC (np. pozytywnego wpływu na stosowanie MHCS, samopoczucie i funkcjonowanie psychiczne, jakość życia, wzmocnienie pozycji i więcej), duże, kontrolowane badania są niezwykle rzadkie. Co więcej, sposób zarządzania RC w Holandii wydaje się różnić od RC, które badano wcześniej. Podczas gdy RC w niektórych krajach są koprodukcją rówieśników i praktyków zdrowia psychicznego, RC w Holandii są w 100% prowadzone przez partnerów, chociaż zwykle są organizowane przez MHCS. Z kolei niniejszy projekt badawczy ma na celu zbadanie (kosztowej) efektywności RC w Holandii. Jeśli chodzi o skuteczność, oczekujemy, że obecność RC poprawia poczucie sprawczości. Poza tym badamy wpływ na jakość życia, zdrowie psychiczne, samotność, satysfakcję z leczenia i wsparcia oraz autostygmatyzację. Określamy również opłacalność holenderskich RC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ilościowe jest częścią większego projektu badawczego, który obejmuje jakościową analizę:

  • znaczenie RC Enik dla jego uczestników (pierwszy RC powstał w Holandii w 2015 r.);
  • pozycja, jaką RC mogą i powinny zajmować w holenderskim krajobrazie MHCS;
  • środek wierności mający na celu zdefiniowanie podstawowych elementów holenderskich RC oraz uzyskanie przeglądu dostępnych inicjatyw w Holandii

Projekt badawczy realizowany jest w ścisłej współpracy ze współpracownikami będącymi uczestnikami Enik RC. Wyniki wcześniej zarejestrowanego badania ilościowego zostaną ocenione i umieszczone w kontekście współtworzenia jako takiego.

UWAGA: Model badania obserwacyjnego to zarówno model kohortowy (monitorowanie przez okres 2 lat), jak i przypadek kontrolny (porównanie uczestników RC z nieuczestniczącymi).

UWAGA: Enik Recovery College ma 7 ustalonych lokalizacji w regionie Utrechtu w momencie naszej rekrutacji. Wszystkie są wliczone w cenę.

UWAGA: Fameus ma 4 ustalone lokalizacje (Breda 2x, Tilburg, Roosendaal). Wszystkie są wliczone w cenę.

UWAGA: To badanie jest prowadzone zarówno przez Uniwersytet w Tilburgu (Wydział Tranzo), jak i Trimbos-institute (Wydział Reintegracji i Opieki Społecznej) jako organizacje podstawowe. PI jest również powiązany z obydwoma.

UWAGA. Docelowa wielkość próby w t0 wynosi N=120 w warunku RC. Tak więc 120 uczestników RC zostanie dopasowanych do członków PPG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Apeldoorn, Holandia
        • Korak
      • Haarlem, Holandia
        • Herstelacademie Haarlem en Meer
      • Tilburg, Holandia
        • Fameus
      • Utrecht, Holandia
        • Enik Recovery College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja RC (Grupa RC): Uczestnicy w jakikolwiek sposób z tych czterech Recovery Colleges: Enik Recovery College, Fameus, Korak, Herstelacademie Haarlem en Meer.

Populacja PPG (grupa kontrolna): panel krajowy, do którego uczestnicy są rekrutowani za pośrednictwem placówek opieki psychiatrycznej i Regionalnych Instytutów Chronionego Życia (RIPL).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy RC: musi regularnie uczęszczać do jednego z czterech uczestniczących RC, przynajmniej więcej niż raz.
  • Musi doświadczyć poważnej choroby psychicznej / wrażliwości psychicznej (zarówno zgłoszonej przez siebie, jak i oficjalnie zdiagnozowanej).
  • Musi opanować język niderlandzki w wystarczającym stopniu, aby zrozumieć ankiety.
  • Ma ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla grupy RC: nie uczęszcza regularnie do jednego z czterech uczestniczących RC.
  • Nie doświadcza poważnych chorób psychicznych / słabości psychicznych.
  • Nie włada językiem niderlandzkim w wystarczającym stopniu.
  • Ma mniej niż 18 lat.
  • Dla grupy kontrolnej (PPG): regularnie uczęszcza na RC, ale nie do jednego z czterech uczestniczących RC. Jeśli istniejący członek PPG regularnie uczęszcza do jednego z czterech uczestniczących RC, zostaje przydzielony do grupy RC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa RC
Uczestników Recovery College w jakikolwiek sposób (patrz opis interwencji).
Behawioralne: Udział Recovery College
Uczestnictwo w Recovery College w dowolny sposób (goście, uczestnicy kursów/rekolekcji, wolontariusze, pracownicy).
Grupa kontrolna
Uczestnicy o podobnym profilu zdrowia psychicznego jak grupa RC, ale nie uczestniczący w RC. Uczestnicy ci pochodzą z panelu Psychisch Gezien (PPG), monitorowanego przez instytut Trimbos.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w mocy
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.

Zoperacjonalizowane za pomocą czterech podskal (Pewność siebie i Cel, Łączność, Samozarządzanie i Profesjonalna pomoc) Holenderskiej Listy Wzmocnienia.

Źródło: Boevink, W., Kroon, H., Delespaul, P. i Van Os, J. (2016). Empowerment według osób z ciężką chorobą psychiczną: opracowanie holenderskiej listy upodmiotowienia i jej właściwości psychometryczne. Open Journal of Psychiatry, 7(1), 18-30. http://dx.doi.org/10.4236/ojpsych.2017.71002
t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (skuteczność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zoperacjonalizowane za pomocą Maastricht QoL Scale. Źródło: M. Drukker, M. Bak, J. Campo, G. Driessen, J. Van Os, P. Delespaul (2010). Skumulowane potrzeby monitora opieki: unikalny system monitorowania na południu Holandii. Psychiatria społeczna i epidemiologia psychiatryczna, 45(4), 475-485. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00127-009-0088-3.pdf
t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zmiana w Zdrowiu Psychicznym (skuteczność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Operacjonalizowane za pomocą skali MHI-5. Źródło: Rumpf, HJ, Meyer, C., Hapke, U. i John, U. (2001). Badania przesiewowe pod kątem zdrowia psychicznego: ważność MHI-5 przy użyciu zaburzeń psychicznych osi I DSM-IV jako złotego standardu. Badania psychiatryczne, 105(3), 243-253. https://doi.org/10.1016/S0165-1781(01)00329-8
t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zmiana w samotności (skuteczność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zoperacjonalizowane za pomocą Skali Samotności DeJong Gierveld. Źródło: De Jong-Gierveld, J. i Van Tilburg, T. (1990). Podręcznik skali samotności. Amsterdam, Holandia: Vrije Universiteit.
t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zmiana satysfakcji z leczenia i wsparcia (skuteczność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zoperacjonalizowany za pomocą inwentarza zaadaptowanego z Nivel. Źródło: Menting, J. De Zorgmonitor – National Panel Chronisch zieken en Gehandicapten. Strona: www.nivel.nl [Laatst gewijzigd z 18-03-2021; geraadpleegd z 30.08.2022]. URL: https://www.nivel.nl/nl/nationaal-panel-chronisch-zieken-en-gehandicapten/de-zorgmonitor
t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zmiana autostygmatyzacji (skuteczność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.
Zoperacjonalizowane za pomocą skali ISMI-10. Źródło: Boyd, JE, Otilingam, PG i DeForge, BR (2014). Krótka wersja skali zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI): właściwości psychometryczne i związek z depresją, poczucie własnej wartości, orientacja na powrót do zdrowia, wzmocnienie oraz postrzegana dewaluacja i dyskryminacja. Dziennik Rehabilitacji Psychiatrycznej, 37(1), 17-23. https://doi.org/10.1037/prj0000035
t0 = linia podstawowa, t1 = 1 rok później, t2 = 2 lata później.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień korzystanie z opieki zdrowotnej i usług (opłacalność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.

Korzystanie z placówek opieki zdrowotnej (np. lekarz pierwszego kontaktu, placówki ochrony zdrowia psychicznego, szpital psychiatryczny), korzystanie z usług (np. usługi komunalne) i leków, które należy przekształcić w koszty ekonomiczne za pomocą narzędzia do kalkulacji kosztów iMTA.

Źródło: Kanters TA, Bouwmans CAM, Van der Linden N, Tan SS, Hakkaart-van Roijen L. Aktualizacja holenderskiego podręcznika do kosztorysowania badań w opiece zdrowotnej. Plos Jeden.
t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Zmiana stanu zdrowia (opłacalność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Operacjonalizowane za pomocą EQ-5D. Źródło: Rabin, R. i Charro, F.D. (2001). EQ-SD: miara stanu zdrowia firmy EuroQol Group. Roczniki medycyny, 33(5), 337-343. https://doi.org/10.3109/07853890109002087
t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Zmiana statusu zatrudnienia (opłacalność)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Czy uczestnik ma płatną pracę lub pracę wolontariacką.
t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Zmiana absencji i prezenteizmu (efektywność kosztowa)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Liczba dni roboczych, w których uczestnicy byli chorzy i nie mogli pracować (absenteizm), oraz liczba dni roboczych, w których uczestnicy byli chorzy, ale nadal szli do pracy (prezenteizm). W przypadku prezenteizmu pytamy o % wykonanej pracy w stosunku do przeciętnego dnia pracy. Przełoży się to na koszty.
t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Zmiana w zapewnianiu i otrzymywaniu opieki nieformalnej (efektywność kosztowa)
Ramy czasowe: t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.
Pyta, czy uczestnik zapewnia nieformalną opiekę (a jeśli tak, to ile godzin tygodniowo) oraz czy uczestnik otrzymuje nieformalną opiekę np. od rodziny lub przyjaciół (a jeśli tak, to ile godzin tygodniowo). Przełoży się to na koszty.
t0 = linia podstawowa, t1 = 0,5 roku później, t2 = 1 rok później, t3 = 1,5 roku później, t4 = 2 lata później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tilburg University

Współpracownicy

Stichting tot steun VCVGZ
Trimbos-institute (also primary organization conducting the study)
Lister
Gemeente Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSB_RP390

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądania opinii PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj