Zkoumání významu a (nákladové) efektivnosti holandských zotavovacích škol
Recovery Colleges (RC) si klade za cíl podporovat zotavení lidí, kteří mají mentální zranitelnost. Spíše než aby usnadňovaly léčbu nemocí (jak to dělají běžné služby péče o duševní zdraví [MHCS]), RC jsou vzdělávacím prostředím se zvláštním zaměřením na vzájemnou podporu a spoluvytváření. Zatímco MHCS jsou založeny na vědeckých a odborných znalostech, RC oceňují znalosti a schopnosti těch, kteří mají prožité zkušenosti jako takové. Sdílením zkušeností se mohou účastníci RC vzájemně inspirovat a podporovat (proto „peer support“) a své zkušenosti mohou využít k tomu, aby přispěli ke vzdělávacímu programu (proto „spolutvorba“). V Nizozemí jsou RC 100% řízeny peer, což znamená, že se do nich nezapojují žádní pracovníci péče o duševní zdraví.
Navzdory slibným předčasným zjištěním o účinnosti docházky RC (např. pozitivní dopady na užívání MHCS, duševní pohodu a fungování, kvalitu života, posílení a další) jsou velké, kontrolované studie extrémně vzácné. Kromě toho se zdá, že způsob řízení RC v Nizozemsku se liší od RC, které byly studovány dříve. Zatímco RC v některých zemích jsou koprodukce vrstevníků a odborníků na duševní zdraví, RC v Nizozemsku jsou 100% řízeny peer, ačkoli jsou obvykle hostitelem MHCS. Tento výzkumný projekt si zase klade za cíl prozkoumat (nákladovou) efektivnost RC v Nizozemsku. Pokud jde o efektivitu, očekáváme, že návštěvnost RC zlepšuje pocity zmocnění. Kromě toho zkoumáme dopady na kvalitu života, duševní zdraví, osamělost, spokojenost s léčbou a podporou a sebestigma. Zjišťujeme také nákladovou efektivitu holandských RC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato kvantitativní studie je součástí většího výzkumného projektu, který zahrnuje kvalitativní analýzu:
- význam Enik RC pro jeho účastníky (první RC založené v Nizozemsku v roce 2015);
- postavení, které RC mohou a měly by mít v nizozemském prostředí MHCS;
- věrnostní opatření k definování základních prvků nizozemských RC a k získání přehledu o dostupných iniciativách v Nizozemsku
Výzkumný projekt je realizován v úzké spolupráci se spoluřešiteli, kteří jsou účastníky Enik RC. Výsledky předregistrované kvantitativní studie budou vyhodnoceny a kontextualizovány při společné tvorbě jako takové.
POZNÁMKA: Model pozorovací studie je jak kohorta (monitorování po dobu 2 let), tak Case-Control (porovnávání účastníků RC s nezúčastněnými).
POZNÁMKA: Enik Recovery College má v době našeho náboru 7 zavedených míst v regionu Utrecht. Všechny jsou zahrnuty.
POZNÁMKA: Fameus má 4 zavedená místa (Breda 2x, Tilburg, Roosendaal). Všechny jsou zahrnuty.
POZNÁMKA: Tuto studii provádí jak primární organizace Tilburg University (Department Tranzo), tak Trimbos-institute (Department of Reintegration and Cummunity Care). PI je také spojen s oběma.
POZNÁMKA. Cílená velikost vzorku v t0 je N=120 v podmínkách RC. Takže 120 účastníků RC bude spojeno s členy z PPG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Apeldoorn, Holandsko
- Korak
-
Haarlem, Holandsko
- Herstelacademie Haarlem en Meer
-
Tilburg, Holandsko
- Fameus
-
Utrecht, Holandsko
- Enik Recovery College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace RC (skupina RC): Účastníci jakýmkoli způsobem z těchto čtyř zotavovacích škol: Enik Recovery College, Fameus, Korak, Herstelacademie Haarlem en Meer.
Populace PPG (kontrolní skupina): Národní panel, do kterého jsou účastníci rekrutováni prostřednictvím zařízení péče o duševní zdraví a regionálních institutů pro chráněný život (RIPL).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu RC: potřebuje pravidelně navštěvovat jedno ze čtyř zúčastněných RC, alespoň více než jednou.
- Potřebuje zažít závažnou duševní chorobu/psychickou zranitelnost (jak sama nahlášena, tak oficiálně diagnostikovaná).
- Potřebuje ovládat holandský jazyk v dostatečné míře, aby porozuměl průzkumům.
- Je starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pro skupinu RC: nenavštěvuje pravidelně jedno ze čtyř zúčastněných RC.
- Netrpí závažným duševním onemocněním/psychickou zranitelností.
- Neovládá v dostatečné míře nizozemštinu.
- Je mladší 18 let.
- Pro kontrolní skupinu (PPG): navštěvuje pravidelně RC, ale ne jedno ze čtyř zúčastněných RC. Pokud stávající člen PPG pravidelně navštěvuje jedno ze čtyř zúčastněných RC, je zařazen do skupiny RC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RC Group
Recovery College účastníky jakýmkoliv způsobem (viz popis zásahu).
|
Účast na Recovery College jakýmkoli způsobem (návštěvníci, účastníci kurzu/retreatu, dobrovolníci, zaměstnanci).
|
|
Kontrolní skupina
Účastníci s podobným profilem duševního zdraví jako RC skupina, ale neúčastní se RC.
Tito účastníci jsou vybráni z Panelu Psychisch Gezien (PPG), monitorovaného Trimbos-institutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zmocnění
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Operacionalizováno pomocí čtyř subškál (důvěra a účel, propojenost, sebeřízení a profesionální pomoc) nizozemského seznamu zmocnění. Zdroj: Boevink, W., Kroon, H., Delespaul, P., & Van Os, J. (2016). Zmocnění podle osob s těžkým duševním onemocněním: vývoj nizozemského seznamu zmocnění a jeho psychometrických vlastností. Open Journal of Psychiatry, 7(1), 18-30. http://dx.doi.org/10.4236/ojpsych.2017.71002 |
t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života (efektivita)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Operacionalizováno pomocí Maastrichtské škály kvality života.
Zdroj: Drukker, M., Bak, M., à Campo, J., Driessen, G., Van Os, J., & Delespaul, P. (2010).
Kumulativní potřeby pro monitor péče: jedinečný monitorovací systém na jihu Nizozemska.
Sociální psychiatrie a psychiatrická epidemiologie, 45(4), 475-485.
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00127-009-0088-3.pdf
|
t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
|
Změna duševního zdraví (účinnost)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Operacionalizováno pomocí stupnice MHI-5.
Zdroj: Rumpf, H. J., Meyer, C., Hapke, U., & John, U. (2001).
Screening duševního zdraví: platnost MHI-5 s použitím psychiatrických poruch osy I DSM-IV jako zlatého standardu.
Psychiatrický výzkum, 105(3), 243-253.
https://doi.org/10.1016/S0165-1781(01)00329-8
|
t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
|
Změna v osamělosti (efektivita)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Operacionalizováno pomocí DeJong Gierveld Loneliness Scale.
Zdroj: De Jong-Gierveld, J., & Van Tilburg, T. (1990).
Manuál stupnice osamělosti.
Amsterdam, Nizozemsko: Vrije Universiteit.
|
t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
|
Změna spokojenosti s léčbou a podporou (účinnost)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Operacionalizováno pomocí inventáře upraveného z Nivel.
Zdroj: Menting, J. De Zorgmonitor - Národní panel Chronisch zieken en Gehandicapten.
Použití: www.nivel.nl
[Laatst gewijzigd op 18-03-2021; geraadpleegd op 30-08-2022].
URL: https://www.nivel.nl/nl/nationaal-panel-chronisch-zieken-en-gehandicapten/de-zorgmonitor
|
t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
|
Změna v sebestigmatizaci (efektivita)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Operacionalizováno pomocí stupnice ISMI-10.
Zdroj: Boyd, J. E., Otilingam, P. G., & DeForge, B. R. (2014).
Stručná verze škály Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI): Psychometrické vlastnosti a vztah k depresi, sebeúcta, orientace na zotavení, posílení a vnímaná devalvace a diskriminace.
Psychiatric Rehabilitation Journal, 37(1), 17-23.
https://doi.org/10.1037/prj0000035
|
t0 = výchozí hodnota, t1 = o 1 rok později, t2 = o 2 roky později.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna používání zdravotní péče a služeb (efektivita nákladů)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
Využití zdravotnických zařízení (např. praktický lékař, zařízení péče o duševní zdraví, psychiatrická léčebna), využití služeb (např. obecní služby) a léků, které mají být převedeny na ekonomické náklady pomocí nástroje iMTA costing. Zdroj: Kanters TA, Bouwmans CAM, Van der Linden N, Tan SS, Hakkaart-van Roijen L. Aktualizace holandské příručky pro studie kalkulace nákladů ve zdravotnictví. Plos One. |
t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
|
Změna zdravotního stavu (efektivita nákladů)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
Provozováno pomocí EQ-5D.
Zdroj: Rabin, R., & Charro, F. D. (2001).
EQ-SD: měřítko zdravotního stavu od skupiny EuroQol.
Annals of Medicine, 33(5), 337-343.
https://doi.org/10.3109/07853890109002087
|
t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
|
Změna stavu zaměstnání (efektivita nákladů)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
Zda účastník má nebo nemá placené zaměstnání nebo dobrovolnickou práci.
|
t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
|
Změna nepřítomnosti a prezentace (efektivita nákladů)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
Počet pracovních dní, během kterých byli účastníci nemocní a nemohli pracovat (absence), a počet pracovních dní, kdy byli účastníci nemocní, ale přesto chodili do práce (současnost).
Co se týče prezentace, ptáme se na % odvedené práce v porovnání s průměrným pracovním dnem.
To se promítne do nákladů.
|
t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
|
Změna v poskytování a přijímání neformální péče (efektivita nákladů)
Časové okno: t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
Otázky, zda účastník poskytuje neformální péči (a pokud ano, kolik hodin týdně) a zda účastník dostává neformální péči např. od rodiny nebo přátel (a pokud ano, kolik hodin týdně).
To se promítne do nákladů.
|
t0 = výchozí hodnota, t1= o 0,5 roku později, t2 = o 1 rok později, t3 = o 1,5 roku později, t4 = o 2 roky později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSB_RP390
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .