파킨슨병을 위한 Meridian Activation Remedy System (MARS-PD)
2025년 7월 31일 업데이트: HoRyong Yoo, Korea Health Industry Development Institute
MARS-PD: 파킨슨병에 대한 자오선 활성화 치료 시스템 - 단일 센터, 평가자 맹검, 병렬 무작위 대조 시험
이 연구에서 연구자들은 MARS-PD의 임상적 효능과 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 시험은 MARS-PD의 추가 효과를 평가하는 것을 목표로 하기 때문에 기존의 일반적인 치료가 비교자로 사용됩니다.
연구자들은 복합 요법이 PD 환자의 운동 및 비운동 증상을 완화하고 보행 성능을 개선하며 신경가소성을 강화하고 안전하고 비용 효율적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중재에 대해 눈이 먼 평가자가 있는 단일 센터에서 수행된 무작위 대조 시험입니다.
우리는 파킨슨병 환자 88명을 대상으로 8주 동안 16가지 중재로 구성된 MARS-PD의 임상 효과를 살펴볼 것입니다.
환자는 실험군(n=44) 또는 대조군(n=44) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 실험 그룹은 MARS 개입을 받고, 통제 그룹은 일반적인 치료만 받게 됩니다.
치료 기간은 8주이며 이후 12주간 추적관찰한다.
1차 결과는 MDS-UPDRS 파트 III(운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III) 점수가 기준선에서 8주로 변경되는 것입니다.
2차 결과에는 MDS-UPDRS, 국제 신체 활동 설문지 약식, 파킨슨 자가 설문지, 파킨슨병 수면 척도, Timed Up and Go 테스트, GAITRite 측정법, 기능성 근적외선 분광학 측정, 스마트 밴드 결과, 장내 미생물 구성 및 다양성, 홍채 결합 조직 질감.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 35235
- Clinical Trial Center, Daejeon Korean Medicine Hospital of Daejeon University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45~75세
- 영국 파킨슨병 협회 뇌은행 기준에 따라 진단된 파킨슨병 환자
- Hoehn 및 Yahr 단계 I에서 III까지 확장
- 자발적으로 임상 연구에 참여하기로 결정하고 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 임상적으로 불안정한 환자(ex. 연구기관 검사실 정상 상한치의 3배 이상 상승된 aspartate transaminase(AST) 또는 alanine aminotransferase(ALT), 심부전, 호흡부전 등)
- 연구 기간 내에 뇌심부자극술을 받을 예정인 환자
- 임산부 또는 수유부
- MMSE-K(Mini-Mental State Exam) 점수가 18점 이하인 환자
- 의사의 처방에 따라 항파킨슨병 약물(L-dopa, COMT(catechol-O-methyltransferase) 억제제, 도파민 작용제, MAO-B(monoamine oxidase B) 억제제 등)의 용량이 변경된 경우 등록 전 마지막 4주 이내
- 등록 전 최근 4주 이내에 의사의 처방에 따라 파킨슨병에 대한 도수치료, 운동치료 또는 재활치료를 받고 있거나 연구기간 내에 이러한 치료를 받을 예정인 환자
- 연구자의 판단에 따라 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(파킨슨병을 위한 Meridian Activation Remedy System)
Parkinson's Disease (MARS-PD) 치료를 위한 Meridian Activation Remedy System (총 16회/8주, 2회/주)
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MARS-PD는 침술과 운동의 시너지 효과를 높이기 위해 연구원들이 개발한 복합 요법입니다.
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간섭 없음: 대조군(평상시)
평소의 관리(모든 참여자는 처방받은 약물 및 치료(한방치료 제외)를 계속할 수 있으며, 연구기관에서 추가적인 치료나 치료를 받지 않음), 생활습관 조언(모든 참여자는 스마트밴드와 라이프스타일에 대한 애플리케이션 기반 안내)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 Ⅲ
기간: 기준선 MDS-UPDRS Part Ⅲ 점수에서 8주차로의 변화
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MDS-UPDRS 파트 Ⅲ(최대: 132, 최소: 0, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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기준선 MDS-UPDRS Part Ⅲ 점수에서 8주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 Ⅲ
기간: 기준선 MDS-UPDRS Part Ⅲ 점수에서 4주 및 12주차의 변화
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MDS-UPDRS 파트 Ⅲ
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기준선 MDS-UPDRS Part Ⅲ 점수에서 4주 및 12주차의 변화
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국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 4주, 8주 및 12주에 기준 IPAQ 점수로부터의 변화
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아이팩
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4주, 8주 및 12주에 기준 IPAQ 점수로부터의 변화
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파킨슨 자가 설문지
기간: 4주, 8주 및 12주에 기준선 Parkinson Self Questionnaire 결과로부터의 변화
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연구원들이 개발한 파킨슨 자가 설문지
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4주, 8주 및 12주에 기준선 Parkinson Self Questionnaire 결과로부터의 변화
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파킨슨병 수면 척도
기간: 4주, 8주 및 12주에 기준선 PDSS 점수로부터의 변화
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PDSS
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4주, 8주 및 12주에 기준선 PDSS 점수로부터의 변화
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 8주 및 12주에 기준선 TUG 시간(초)에서 변경
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예인선
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8주 및 12주에 기준선 TUG 시간(초)에서 변경
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GAITRite 전자 산책로 플래티넘
기간: 8주 및 12주에 기준선 GAITRite 매개변수에서 변경
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GAITRite
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8주 및 12주에 기준선 GAITRite 매개변수에서 변경
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기능성 근적외 분광법
기간: 8주 및 12주 기준 fNIRS 결과로부터의 변화
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fNIRS
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8주 및 12주 기준 fNIRS 결과로부터의 변화
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스마트 밴드 결과
기간: 4주, 8주 및 12주에 기준선 일일 단계에서 변경
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하루 걸음 수
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4주, 8주 및 12주에 기준선 일일 단계에서 변경
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홍채영상 1
기간: 홍채 결합 조직 질감, 기준선
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가시 광선 이미지
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홍채 결합 조직 질감, 기준선
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홍채영상 2
기간: 홍채 결합 조직 밀도, 기준선
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적외선 이미지
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홍채 결합 조직 밀도, 기준선
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운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 4주, 8주, 12주차 기준 MDS-UPDRS 점수 대비 변화
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MDS-UPDRS
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4주, 8주, 12주차 기준 MDS-UPDRS 점수 대비 변화
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장내 미생물 테스트
기간: 8주차 기준 장내 미생물 분석 결과의 변화
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장내 미생물 다양성 및 구성, 대변 샘플
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8주차 기준 장내 미생물 분석 결과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho Ryong Yoo, Prof. Dr., Daejeon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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