젊고 건강한 비운동선수 참가자의 열(열 변형)에 대한 개별 신체 반응을 평가하여 열 스트레스 감지 (HEATSTAR)
2023년 2월 10일 업데이트: Noe Brasier, ETH Zurich
개인적으로 표준화된 열 변형 측정을 통한 열 스트레스 감지 - HEATSTAR 파일럿 시험
• 이 연구는 통제된 실험실 환경에서 다양한 열 스트레스 요인에 대한 신체 반응의 내부 및 중간 분산을 조사하고 비교합니다.
참가자들은 다양한 열원에 노출되며 심박수, 땀 속도, 심부 체온과 같은 다양한 생리적 열 긴장 반응이 온바디 및 인바디 장치를 사용하여 기록됩니다.
연구 중 참가자 모니터링을 위해 심전도를 지속적으로 모니터링하기 위해 인증된 ECG 및 삼킬 수 있는 센서 알약과 같은 의료 등급 장치가 적용됩니다.
생리적 검증을 위해 일체형 웨어러블 장치가 추가로 적용됩니다.
또한, 땀을 수집하여 (i) 국소 땀 비율 및 (ii) 이 비침습적으로 수집 가능한 생체액에서 분자 마커와 관련된 다양한 열 스트레스의 출현을 평가합니다.
두 번째 목표로 열 변형 측정에서 다양한 열 스트레스 소스를 예측할 수 있는 모델을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andere (Nicht USA-Länder)
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Zurich, Andere (Nicht USA-Länder), 스위스, 8093
- ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 스위스 대학 및 응용 과학 대학을 통해 모집됩니다.
교육 기관은 포함 기준에 부합할 가능성이 있는 광범위한 학생을 수용합니다.
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 건강한 참여자
- 18~40세
- 비운동 선수(<4h 스포츠/주)
- BMI<30(비만)
- 독일어 구사 또는 유창한 독일어
제외 기준:
- 임신(소변임신검사), 모유수유
- 규칙적인 약물 복용(피임약 제외)
- 약물 섭취 및/또는 일일 음주
- 발열 또는 급성 감염 증상(기침, 숨가쁨, 인후통, 미각 상실)
- 현재 흡연 또는 흡연 이력 <9개월 전
- 이동 장애
- 따뜻하거나 더운 온도대로 여행(<1개월 전)하고 6일 이상 머물렀습니다.
- 다음과 같은 만성 질환: 고혈압, 당뇨병, 면역 결핍증, 무한증과 같은 땀 장애
- 색맹(STROOP 테스트)
- 체중 <40kg(e-Celsius 알약)
- 게실 또는 위장관 폐쇄(운동 장애, 삼킴 장애 포함) 및 주요 복부 수술(e-Celsius 알약)
- 연구 참여 중 강력한 전자기장에 대한 노출 필요, 특히 MRI 검사(e-Celsius 알약)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자
참가자의 연령은 18-40세 사이이며 남녀가 균등하게 분포되어 있습니다.
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증가된 주변 온도 +10°C에 일시적 노출(개입 효과는 완전하고 자발적으로 가역적임)
증가된 주변 상대 습도 +40%(최대
90%) (개입 효과는 완전하고 자발적으로 가역적임)
에르고미터에 대한 일시적인 노력(1W/kg 체중)(개입 효과는 완전하고 자발적으로 되돌릴 수 있음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 열 스트레스 소스(주변 열, 주변 습도, 노력 및 의복)와 관련된 주제 내 및 대상 열 변형 마커 변동성 사이
기간: 최대 7 일
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1차 종점은 다양한 열 스트레스 소스(주변 온도 증가, 상대 습도 증가, 운동, 모두 추가 의복 없음 및 추가 의복 없음)와 관련된 HR, CBT, WSR 및 LSR의 피험자 내 및 피험자 간 열 변형 마커 가변성입니다.
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최대 7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 신체 내 측정에서 특정 열 스트레스 소스(예: 주변 열, 상대 습도)를 감지하는 정확도
기간: 최대 7 일
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기본 종료점에 대한 모델은 열변형 매개변수, 열 스트레스 소스 및 개인 특성 간의 관계를 탐색하도록 확장됩니다.
추가적으로, 열 스트레스 소스의 예측이 탐구될 것입니다.
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최대 7 일
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각 열 스트레스 요인과 관련하여 단기 심박수 변동성 평가.
기간: 최대 7 일
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5분의 반복 시간 프레임을 갖는 단기 HRV.
연속 RR 간격의 평균 제곱근(RMSSD; [ms]) 및 RR 간격의 표준 편차(SDRR; [ms])는 각 열 스트레스 소스에 대해 계산됩니다.
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최대 7 일
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열 스트레스 요인을 감지하기 위한 패턴에 대한 추가 정보 소스인 미세 환경의 온도[°C] 및 상대 습도[%]
기간: 최대 7 일
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추가 모델 예측 변수로서 미세 환경의 온도[°C] 및 상대 습도[%]의 특징.
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최대 7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가와 피부 온도의 관계
기간: 최대 7 일
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피부 온도[°C]와 관련하여 주관적인 열 편안함(시각적 아날로그 척도, 여기서 +1은 편안하고 +4는 매우 불편함)과 기준 차등 스트레스 인벤토리(스트레스의 원인, 스트레스 증상, 대처, 스트레스 안정화) 사이의 상관관계
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최대 7 일
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STROOP 평가와 다른 열 스트레스 요인 간의 관계
기간: 최대 7 일
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다양한 열 스트레스 원인, 피부 온도 및 열 쾌적성과 관련하여 STROOP 평가 결과의 변화(오류 수 및 결정 시간[ms], 열 스트레스 노출 시작과 종료 사이) 간의 상관관계.
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최대 7 일
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열 스트레스 감지를 위한 새로운 땀 바이오마커
기간: 최대 7 일
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피험자 간 및 피험자 내 가변성을 포함하여 열 스트레스 소스와 관련하여 땀 분석에서 얻은 새로운 비침습적 바이오마커에 대한 기술 통계
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최대 7 일
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일체형 장치로 열변형 매개변수 기록
기간: 최대 7 일
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'신뢰성'(분당 누락된 데이터([%]) 및 '정확도'(95% 신뢰 구간의 HR[bpm]), CBT(95% 신뢰 구간의 [°C]) 및 국소 땀율 측정 (95% 신뢰 구간의 [g/h] 단위) 필수 매개변수를 기록하는 웨어러블 장치.
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최대 7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watts N, Amann M, Ayeb-Karlsson S, Belesova K, Bouley T, Boykoff M, Byass P, Cai W, Campbell-Lendrum D, Chambers J, Cox PM, Daly M, Dasandi N, Davies M, Depledge M, Depoux A, Dominguez-Salas P, Drummond P, Ekins P, Flahault A, Frumkin H, Georgeson L, Ghanei M, Grace D, Graham H, Grojsman R, Haines A, Hamilton I, Hartinger S, Johnson A, Kelman I, Kiesewetter G, Kniveton D, Liang L, Lott M, Lowe R, Mace G, Odhiambo Sewe M, Maslin M, Mikhaylov S, Milner J, Latifi AM, Moradi-Lakeh M, Morrissey K, Murray K, Neville T, Nilsson M, Oreszczyn T, Owfi F, Pencheon D, Pye S, Rabbaniha M, Robinson E, Rocklov J, Schutte S, Shumake-Guillemot J, Steinbach R, Tabatabaei M, Wheeler N, Wilkinson P, Gong P, Montgomery H, Costello A. The Lancet Countdown on health and climate change: from 25 years of inaction to a global transformation for public health. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):581-630. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32464-9. Epub 2017 Oct 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2017 Nov 23;: Lancet. 2020 Jun 6;395(10239):1762.
- Varghese BM, Hansen A, Bi P, Pisaniello D. Are workers at risk of occupational injuries due to heat exposure? A comprehensive literature review. Safety Science. 2018;110:380-92.
- Davey SL, Downie V, Griggs K, Havenith G. The physiological strain index does not reliably identify individuals at risk of reaching a thermal tolerance limit. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1701-1713. doi: 10.1007/s00421-021-04642-3. Epub 2021 Mar 7.
- Nunes MJ, Cordas CM, Moura JJG, Noronha JP, Branco LC. Screening of Potential Stress Biomarkers in Sweat Associated with Sports Training. Sports Med Open. 2021 Jan 22;7(1):8. doi: 10.1186/s40798-020-00294-3.
- Flores M, Glusman G, Brogaard K, Price ND, Hood L. P4 medicine: how systems medicine will transform the healthcare sector and society. Per Med. 2013;10(6):565-576. doi: 10.2217/pme.13.57.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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