A detecção de estresse por calor avaliando as respostas individuais do corpo ao calor (tensão de calor) em participantes não atletas jovens e saudáveis (HEATSTAR)
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Noe Brasier, ETH Zurich
Detecção de tensão de calor a partir de medições de tensão de calor padronizadas pessoalmente - o teste piloto HEATSTAR
• Este estudo investiga e compara as variações internas e intermediárias das respostas do corpo a diferentes estressores de calor em um ambiente de laboratório controlado.
Os participantes serão expostos a diferentes fontes de calor, enquanto uma variedade de reações fisiológicas de tensão térmica, como frequência cardíaca, taxa de suor e temperatura corporal central, são registradas usando dispositivos internos e internos.
Para o monitoramento do participante durante o estudo, serão aplicados dispositivos de nível médico, como um ECG certificado e uma pílula-sensor que pode ser engolida para monitorar continuamente a temperatura corporal central.
Um dispositivo vestível único é adicionalmente aplicado para validação fisiológica.
Além disso, o suor será coletado para avaliar (i) a taxa de suor local e (ii) o aparecimento de diferentes marcadores moleculares associados ao estresse térmico neste biofluido coletado de forma não invasiva.
Como objetivo secundário, será desenvolvido um modelo que permitirá prever as diferentes fontes de estresse térmico a partir das medições de deformação térmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andere (Nicht USA-Länder)
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Zurich, Andere (Nicht USA-Länder), Suíça, 8093
- ETH Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados por meio de universidades suíças e universidades suíças de ciências aplicadas.
As instituições recebem uma ampla gama de estudantes que provavelmente se encaixam nos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante saudável, capaz de dar consentimento
- Idade 18-40 anos
- Não atleta (<4h esporte/semana)
- IMC <30 (não obeso)
- Falar alemão ou fluente em alemão
Critério de exclusão:
- Gravidez (teste de gravidez na urina) e amamentação
- Ingestão regular de medicamentos (excluindo pílula anticoncepcional)
- Ingestão de drogas e/ou consumo diário de álcool
- Febre ou sintomas de uma infecção aguda (tosse, falta de ar, dor de garganta, perda do paladar)
- Tabagismo ativo ou histórico de tabagismo há menos de 9 meses
- Deficiência de mobilidade
- Viajou (<1 mês atrás) para uma zona de temperatura quente/quente e permaneceu por >6 dias
- Quaisquer condições crônicas, como: pressão alta, diabetes mellitus, imunodeficiências, distúrbios do suor, como anidrose
- Daltonismo (teste STROOP)
- Peso <40 kg (pílula e-Celsius)
- Divertículo ou obstruções do trato gastrointestinal (incluindo distúrbios de motilidade, distúrbios de deglutição), bem como cirurgia abdominal de grande porte (pílula e-Celsius)
- Necessidade de exposição a campos eletromagnéticos fortes durante a participação no estudo, sobretudo exames de ressonância magnética (pílula e-Celsius)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes saudáveis
A idade dos participantes é entre 18-40 anos, mulheres e homens igualmente distribuídos
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Exposição temporária ao aumento da temperatura ambiente +10°C (o efeito da intervenção é total e espontaneamente reversível)
Exposição temporária ao aumento da umidade relativa do ambiente +40% (máx.
90%) (o efeito da intervenção é total e espontaneamente reversível)
Esforço temporário em um ergômetro (1W/kg de peso corporal) (o efeito da intervenção é total e espontaneamente reversível)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A variabilidade do marcador de tensão de calor dentro e entre sujeitos em relação a fontes específicas de estresse por calor (calor ambiente, umidade ambiente, esforço e roupas)
Prazo: Máx. 7 dias
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O ponto final primário é a variabilidade do marcador de tensão de calor dentro e entre sujeitos de HR, CBT, WSR e LSR em relação a várias fontes de estresse de calor (aumento da temperatura ambiente, aumento da umidade relativa e esforço, tudo sem e com roupas adicionais.
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Máx. 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão para detectar a fonte específica de estresse por calor (como calor ambiente, umidade relativa) a partir de diferentes medições no corpo e no corpo
Prazo: Máx. 7 dias
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Os modelos para os endpoints primários serão estendidos para explorar as relações entre os parâmetros de tensão de calor, fontes de estresse de calor, bem como características pessoais.
Além disso, a previsão da fonte de estresse térmico será explorada.
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Máx. 7 dias
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Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo no contexto de cada estressor de calor.
Prazo: Máx. 7 dias
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VFC de curto prazo com período de repetição de 5 minutos.
A raiz quadrada média do intervalo RR sucessivo (RMSSD; em [ms]) e o desvio padrão dos intervalos RR (SDRR; em [ms]) serão calculados com relação a cada fonte de estresse térmico.
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Máx. 7 dias
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Temperatura [°C] e umidade relativa [%] do microambiente como uma fonte adicional de informação para padrões para detectar estressores de calor
Prazo: Máx. 7 dias
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Características de temperatura [°C] e umidade relativa [%] do microambiente como preditores adicionais do modelo.
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Máx. 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a avaliação cognitiva e a temperatura da pele
Prazo: Máx. 7 dias
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Correlação entre o conforto térmico subjetivo (Escala Visual Analógica, onde +1 é confortável e +4 é muito desconfortável) e o inventário diferencial de estresse basal (causas de estresse, sintomas de estresse, coping, estabilização do estresse) em relação à temperatura da pele [°C]
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Máx. 7 dias
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A relação entre a avaliação STROOP e diferentes estressores de calor
Prazo: Máx. 7 dias
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Correlação entre as mudanças no resultado da avaliação STROOP (número de erros e tempo de decisão [ms], entre o início e o fim da exposição ao estresse térmico) no contexto das várias fontes de estresse térmico, temperatura da pele e conforto térmico.
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Máx. 7 dias
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Novos biomarcadores de suor para detecção de estresse por calor
Prazo: Máx. 7 dias
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Estatísticas descritivas para novos biomarcadores não invasivos da análise do suor em relação à fonte de estresse por calor, incluindo variabilidade entre e dentro do sujeito
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Máx. 7 dias
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Gravação de parâmetros de deformação por calor com um dispositivo multifuncional
Prazo: Máx. 7 dias
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A 'confiabilidade' (dados ausentes por minuto ([%]) e a 'precisão' (FC [bpm] com intervalos de confiança de 95%), CBT (em [°C] com intervalos de confiança de 95%) e medições locais da taxa de suor (em [g/h] com intervalos de confiança de 95%) do dispositivo vestível no registro de parâmetros vitais.
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Máx. 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watts N, Amann M, Ayeb-Karlsson S, Belesova K, Bouley T, Boykoff M, Byass P, Cai W, Campbell-Lendrum D, Chambers J, Cox PM, Daly M, Dasandi N, Davies M, Depledge M, Depoux A, Dominguez-Salas P, Drummond P, Ekins P, Flahault A, Frumkin H, Georgeson L, Ghanei M, Grace D, Graham H, Grojsman R, Haines A, Hamilton I, Hartinger S, Johnson A, Kelman I, Kiesewetter G, Kniveton D, Liang L, Lott M, Lowe R, Mace G, Odhiambo Sewe M, Maslin M, Mikhaylov S, Milner J, Latifi AM, Moradi-Lakeh M, Morrissey K, Murray K, Neville T, Nilsson M, Oreszczyn T, Owfi F, Pencheon D, Pye S, Rabbaniha M, Robinson E, Rocklov J, Schutte S, Shumake-Guillemot J, Steinbach R, Tabatabaei M, Wheeler N, Wilkinson P, Gong P, Montgomery H, Costello A. The Lancet Countdown on health and climate change: from 25 years of inaction to a global transformation for public health. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):581-630. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32464-9. Epub 2017 Oct 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2017 Nov 23;: Lancet. 2020 Jun 6;395(10239):1762.
- Varghese BM, Hansen A, Bi P, Pisaniello D. Are workers at risk of occupational injuries due to heat exposure? A comprehensive literature review. Safety Science. 2018;110:380-92.
- Davey SL, Downie V, Griggs K, Havenith G. The physiological strain index does not reliably identify individuals at risk of reaching a thermal tolerance limit. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1701-1713. doi: 10.1007/s00421-021-04642-3. Epub 2021 Mar 7.
- Nunes MJ, Cordas CM, Moura JJG, Noronha JP, Branco LC. Screening of Potential Stress Biomarkers in Sweat Associated with Sports Training. Sports Med Open. 2021 Jan 22;7(1):8. doi: 10.1186/s40798-020-00294-3.
- Flores M, Glusman G, Brogaard K, Price ND, Hood L. P4 medicine: how systems medicine will transform the healthcare sector and society. Per Med. 2013;10(6):565-576. doi: 10.2217/pme.13.57.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ ID: 2022 - 01325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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