La détection du stress thermique en évaluant les réponses corporelles individuelles à la chaleur (effort thermique) chez des participants non sportifs jeunes et en bonne santé (HEATSTAR)
10 février 2023 mis à jour par: Noe Brasier, ETH Zurich
Détection du stress thermique à partir de mesures de contrainte thermique personnellement standardisées - L'essai pilote HEATSTAR
• Cette étude examine et compare les variances internes et intermédiaires des réponses du corps à différents facteurs de stress thermique dans un laboratoire contrôlé.
Les participants seront exposés à différentes sources de chaleur tandis qu'une variété de réactions physiologiques à la contrainte thermique telles que le rythme cardiaque, le taux de transpiration et la température corporelle centrale sont enregistrées à l'aide d'appareils sur et dans le corps.
Pour la surveillance des participants pendant l'étude, des dispositifs de qualité médicale tels qu'un ECG certifié et une pilule à capteur à avaler pour surveiller en permanence la température corporelle centrale seront appliqués.
Un dispositif portable unique est également appliqué pour la validation physiologique.
De plus, la sueur sera collectée pour évaluer (i) le taux de sudation local et (ii) l'apparition de différents marqueurs moléculaires associés au stress thermique dans ce biofluide collectable de manière non invasive.
Comme objectif secondaire, un modèle sera développé qui permettra de prédire les différentes sources de stress thermique à partir des mesures de déformation thermique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Andere (Nicht USA-Länder)
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Zurich, Andere (Nicht USA-Länder), Suisse, 8093
- ETH Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés par les universités suisses et les hautes écoles spécialisées suisses.
Les établissements accueillent un large éventail d'étudiants susceptibles de répondre aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Participant en bonne santé, capable de donner son consentement
- Âge 18-40 ans
- Non sportif (<4h sport/semaine)
- IMC<30 (non obèse)
- Parle allemand ou parle couramment l'allemand
Critère d'exclusion:
- Grossesse (test de grossesse urinaire) et allaitement
- Prise régulière de médicaments (à l'exception de la pilule contraceptive)
- Prise de drogues et/ou consommation quotidienne d'alcool
- Fièvre ou symptômes d'une infection aiguë (toux, essoufflement, mal de gorge, perte de goût)
- Tabagisme actif ou antécédents de tabagisme il y a moins de 9 mois
- Mobilité réduite
- A voyagé (il y a moins d'un mois) dans une zone de température chaude/chaude et y est resté > 6 jours
- Toute affection chronique telle que : hypertension artérielle, diabète sucré, immunodéficiences, troubles de la sudation tels que l'anhidrose
- Daltonisme (test STROOP)
- Poids <40 kg (pilule e-Celsius)
- Diverticules ou obstructions du tractus gastro-intestinal (y compris troubles de la motilité, troubles de la déglutition) ainsi que chirurgie abdominale majeure (pilule e-Celsius)
- Nécessité d'exposition à des champs électromagnétiques puissants lors de la participation à l'étude, surtout pour les examens IRM (pilule e-Celsius)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants en bonne santé
L'âge des participants est compris entre 18 et 40 ans, femmes et hommes également répartis
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Exposition temporaire à une température ambiante élevée +10°C (l'effet de l'intervention est totalement et spontanément réversible)
Exposition temporaire à une humidité relative ambiante élevée +40 % (max.
90%) (l'effet de l'intervention est totalement et spontanément réversible)
Effort temporaire sur ergomètre (1W/kg de poids corporel) (l'effet de l'intervention est totalement et spontanément réversible)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variabilité intra- et inter-sujets des marqueurs de contrainte thermique par rapport à des sources de stress thermique spécifiques (chaleur ambiante, humidité ambiante, effort et vêtements)
Délai: Max. 7 jours
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Le critère d'évaluation principal est la variabilité intra- et inter-sujets des marqueurs de contrainte thermique de la fréquence cardiaque, de la TCC, de la WSR et de la LSR en fonction de diverses sources de stress thermique (augmentation de la température ambiante, augmentation de l'humidité relative et de l'effort, le tout sans et avec des vêtements supplémentaires).
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Max. 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision pour détecter la source de stress thermique spécifique (telle que la chaleur ambiante, l'humidité relative) à partir de différentes mesures sur et dans le corps
Délai: Max. 7 jours
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Les modèles pour les principaux critères d'évaluation seront étendus pour explorer les relations entre les paramètres de contrainte thermique, les sources de contrainte thermique, ainsi que les caractéristiques personnelles.
De plus, la prédiction de la source de stress thermique sera explorée.
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Max. 7 jours
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Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque à court terme dans le contexte de chaque facteur de stress thermique.
Délai: Max. 7 jours
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HRV à court terme avec un laps de temps répétitif de 5 min.
La moyenne quadratique de l'intervalle RR successif (RMSSD ; en [ms]) et l'écart-type des intervalles RR (SDRR ; en [ms]) seront calculés par rapport à chaque source de stress thermique.
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Max. 7 jours
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Température [°C] et humidité relative [%] du microenvironnement comme source supplémentaire d'informations pour les schémas de détection des facteurs de stress thermique
Délai: Max. 7 jours
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Caractéristiques de la température [°C] et de l'humidité relative [%] du microenvironnement comme prédicteurs supplémentaires du modèle.
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Max. 7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre l'évaluation cognitive et la température de la peau
Délai: Max. 7 jours
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Corrélation entre le confort thermique subjectif (échelle visuelle analogique, où +1 est confortable et +4 est très inconfortable) et l'inventaire de stress différentiel de base (causes de stress, symptômes de stress, adaptation, stabilisation du stress) par rapport à la température de la peau [°C]
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Max. 7 jours
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La relation entre l'évaluation STROOP et les différents facteurs de stress thermique
Délai: Max. 7 jours
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Corrélation entre les changements dans le résultat de l'évaluation STROOP (nombre d'erreurs et temps de décision [ms], entre le début et la fin de l'exposition au stress thermique) dans le contexte des différentes sources de stress thermique, de la température de la peau et du confort thermique.
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Max. 7 jours
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Nouveaux biomarqueurs de la sueur pour la détection du stress thermique
Délai: Max. 7 jours
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Statistiques descriptives pour de nouveaux biomarqueurs non invasifs à partir de l'analyse de la sueur en ce qui concerne la source de stress thermique, y compris la variabilité inter- et intra-sujet
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Max. 7 jours
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Enregistrement des paramètres de contrainte thermique avec un appareil tout-en-un
Délai: Max. 7 jours
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La « fiabilité » (données manquantes par minute ([%]) et la « précision » (FC [bpm] avec des intervalles de confiance à 95 %), la TCC (en [°C] avec des intervalles de confiance à 95 %) et les mesures locales du taux de sudation (en [g/h] avec des intervalles de confiance de 95 %) du dispositif portable dans l'enregistrement des paramètres vitaux.
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Max. 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Watts N, Amann M, Ayeb-Karlsson S, Belesova K, Bouley T, Boykoff M, Byass P, Cai W, Campbell-Lendrum D, Chambers J, Cox PM, Daly M, Dasandi N, Davies M, Depledge M, Depoux A, Dominguez-Salas P, Drummond P, Ekins P, Flahault A, Frumkin H, Georgeson L, Ghanei M, Grace D, Graham H, Grojsman R, Haines A, Hamilton I, Hartinger S, Johnson A, Kelman I, Kiesewetter G, Kniveton D, Liang L, Lott M, Lowe R, Mace G, Odhiambo Sewe M, Maslin M, Mikhaylov S, Milner J, Latifi AM, Moradi-Lakeh M, Morrissey K, Murray K, Neville T, Nilsson M, Oreszczyn T, Owfi F, Pencheon D, Pye S, Rabbaniha M, Robinson E, Rocklov J, Schutte S, Shumake-Guillemot J, Steinbach R, Tabatabaei M, Wheeler N, Wilkinson P, Gong P, Montgomery H, Costello A. The Lancet Countdown on health and climate change: from 25 years of inaction to a global transformation for public health. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):581-630. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32464-9. Epub 2017 Oct 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2017 Nov 23;: Lancet. 2020 Jun 6;395(10239):1762.
- Varghese BM, Hansen A, Bi P, Pisaniello D. Are workers at risk of occupational injuries due to heat exposure? A comprehensive literature review. Safety Science. 2018;110:380-92.
- Davey SL, Downie V, Griggs K, Havenith G. The physiological strain index does not reliably identify individuals at risk of reaching a thermal tolerance limit. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1701-1713. doi: 10.1007/s00421-021-04642-3. Epub 2021 Mar 7.
- Nunes MJ, Cordas CM, Moura JJG, Noronha JP, Branco LC. Screening of Potential Stress Biomarkers in Sweat Associated with Sports Training. Sports Med Open. 2021 Jan 22;7(1):8. doi: 10.1186/s40798-020-00294-3.
- Flores M, Glusman G, Brogaard K, Price ND, Hood L. P4 medicine: how systems medicine will transform the healthcare sector and society. Per Med. 2013;10(6):565-576. doi: 10.2217/pme.13.57.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 novembre 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Première publication (RÉEL)
18 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ ID: 2022 - 01325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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