Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hőstressz kimutatása a test melegre adott egyéni reakcióinak (hőterhelés) felmérésével fiatal és egészséges, nem sportoló résztvevőknél (HEATSTAR)

2023. február 10. frissítette: Noe Brasier, ETH Zurich

HŐStressz észlelése személyi szabványos hőterhelési mérésekből – A HEATSTAR kísérleti próbaverzió

• Ez a tanulmány megvizsgálja és összehasonlítja a test különböző hőstresszekre adott válaszainak belső és közötti eltéréseit ellenőrzött laboratóriumi körülmények között. A résztvevők különböző hőforrásoknak lesznek kitéve, miközben különféle fiziológiás hőterhelési reakciókat, például pulzusszámot, verejtékezési sebességet és testhőmérsékletet rögzítenek a testen és a testen belüli eszközök segítségével. A vizsgálat során a résztvevők megfigyeléséhez orvosi minőségű eszközöket, például hitelesített EKG-t és lenyelhető szenzortablettát alkalmaznak a testmaghőmérséklet folyamatos monitorozására. A fiziológiai validáláshoz emellett egy mindenki számára hordható eszközt is alkalmaznak. Ezenkívül verejtéket gyűjtenek, hogy értékeljék (i) a helyi izzadási sebességet és (ii) a különböző hőstresszhez kapcsolódó molekuláris markerek megjelenését ebben a nem invazív módon gyűjthető biofluidban. Másodlagos célként egy olyan modell kidolgozására kerül sor, amely lehetővé teszi a különböző hőfeszültség-források előrejelzését a hőterhelési mérésekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Andere (Nicht USA-Länder)
      • Zurich, Andere (Nicht USA-Länder), Svájc, 8093
        • ETH Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a svájci egyetemeken és a svájci alkalmazott tudományos egyetemeken keresztül toborozzák. Az intézmények a hallgatók széles körét fogadják, akik valószínűleg megfelelnek a befogadási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges résztvevő, képes beleegyezést adni
  • Életkor 18-40 év
  • Nem sportoló (<4 óra sport/hét)
  • BMI <30 (nem elhízott)
  • Németül beszél, vagy folyékonyan beszél németül

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (vizelet terhességi teszt) és szoptatás
  • Rendszeres gyógyszerszedés (a fogamzásgátló tabletta kivételével)
  • Gyógyszerek és/vagy napi alkoholfogyasztás
  • Láz vagy akut fertőzés tünetei (köhögés, légszomj, torokfájás, ízérzés elvesztése)
  • Aktív dohányzás vagy dohányzás 9 hónappal ezelőtt
  • Mozgáskorlátozottság
  • Meleg/meleg hőmérsékleti zónába utazott (<1 hónapja), és több mint 6 napig tartózkodott
  • Bármilyen krónikus állapot, mint például: magas vérnyomás, diabetes mellitus, immunhiányos állapotok, verejtékezési rendellenességek, például anhidrosis
  • Színvakság (STROOP teszt)
  • Súly <40 kg (e-Celsius tabletta)
  • Diverticulum vagy a gyomor-bél traktus elzáródása (beleértve a motilitási zavarokat, nyelési zavarokat), valamint nagy hasi műtétek (e-Celsius tabletta)
  • Erős elektromágneses tereknek való kitettség szükségessége a vizsgálatban való részvétel során, mindenekelőtt az MRI vizsgálatok során (e-Celsius tabletta)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges résztvevők
A résztvevők életkora 18-40 év közötti, a nők és a férfiak egyenlő arányban oszlanak meg
Egyéb: Megemelt környezeti hő
Átmenetileg +10°C megemelt környezeti hőmérséklet (a beavatkozás hatása teljesen és spontán módon visszafordítható)
Egyéb: Emelkedett relatív páratartalom
Ideiglenes expozíció megnövekedett környezeti relatív páratartalomnak +40% (max. 90%) (a beavatkozás hatása teljesen és spontán visszafordítható)
Egyéb: Erőfeszítés
Ideiglenes erőkifejtés ergométeren (1W/ttkg) (a beavatkozás hatása teljesen és spontán módon visszafordítható)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alanyon belüli és közötti hőterhelési marker változékonysága specifikus hőstressz forrásokhoz (környezeti hő, környezeti páratartalom, erőkifejtés és ruházat) kapcsolatban
Időkeret: Max. 7 nap
Az elsődleges végpont a HR, CBT, WSR és LSR alanyokon belüli és közötti hőterhelési markerek variabilitása a különböző hőstressz forrásokkal (megnövekedett környezeti hőmérséklet, megnövekedett relatív páratartalom és terhelés, mindezt kiegészítő ruházat nélkül és azzal együtt).
Max. 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság a fajlagos hőstressz forrásának (például környezeti hő, relatív páratartalom) észleléséhez különböző testen és testen belüli mérésekből
Időkeret: Max. 7 nap
Az elsődleges végpontokra vonatkozó modelleket kibővítjük a hőterhelési paraméterek, a hőstressz források, valamint a személyes jellemzők közötti összefüggések feltárására. Ezenkívül megvizsgálják a hőstressz forrásának előrejelzését.
Max. 7 nap
A pulzusszám rövid távú változékonyságának értékelése az egyes hőstresszekkel összefüggésben.
Időkeret: Max. 7 nap
Rövid távú HRV 5 perces ismétlődő időkerettel. Az egymást követő RR-intervallum négyzetes középértéke (RMSSD; [ms]-ban) és az RR-intervallumok szórása (SDRR; [ms]-ban) minden hőstressz forrásra vonatkoztatva kerül kiszámításra.
Max. 7 nap
A mikrokörnyezet hőmérséklete [°C] és relatív páratartalma [%], mint további információforrás a hőstressz kimutatására szolgáló mintákhoz
Időkeret: Max. 7 nap
A mikrokörnyezet hőmérséklet [°C] és relatív páratartalom [%] jellemzői, mint további modell-előrejelzők.
Max. 7 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív értékelés és a bőr hőmérséklete közötti kapcsolat
Időkeret: Max. 7 nap
Összefüggés a szubjektív hőkomfort (vizuális analóg skála, ahol a +1 kényelmes, a +4 pedig nagyon kényelmetlen) és az alapvonal differenciális feszültségleltár (stressz okai, stressz tünetei, megküzdése, stressz stabilizálása) között a bőr hőmérsékletével [°C]
Max. 7 nap
A STROOP értékelés és a különböző hőstressz tényezők kapcsolata
Időkeret: Max. 7 nap
Korreláció a STROOP értékelési eredmény változásai között (a hibák száma és a döntés ideje [ms], a hőstressz expozíció kezdete és vége között) a különböző hőstressz források, a bőr hőmérséklete és a hőkomfort összefüggésében.
Max. 7 nap
Új Sweat Biomarkerek a hőstressz kimutatására
Időkeret: Max. 7 nap
Leíró statisztikák az izzadságelemzésből származó új, nem invazív biomarkerekre a hőstressz forrása tekintetében, beleértve az alanyok közötti és azokon belüli változékonyságot
Max. 7 nap
Hőterhelési paraméterek rögzítése egy mindent egyért készülékkel
Időkeret: Max. 7 nap
A „megbízhatóság” (hiányzó adatok percenként ([%)) és a „pontosság” (HR [bpm] 95%-os konfidencia intervallumokkal), CBT ([°C]-ban 95%-os konfidencia intervallumokkal) és a helyi izzadási arány mérések ([g/h]-ban 95%-os konfidencia intervallumokkal) a hordható eszköz létfontosságú paramétereinek rögzítésében.
Max. 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ETH Zurich

Együttműködők

Swiss Federal Office of Sports (BASPO)
Functional Genomics Center, ETH Zurich/University of Zurich
Center for Chronobiology, Psychiatric University Clinics, Basel
epyMetrics
Swiss Federal Railways
Innosuisse - Swiss Innovation Agency

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKNZ ID: 2022 - 01325

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőstressz

Klinikai vizsgálatok a Megemelt környezeti hő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel