Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöstressin havaitseminen arvioimalla nuorten ja terveiden ei-urheilevien osallistujien yksilöllisiä kehon reaktioita kuumuuteen (lämpöjännitys) (HEATSTAR)

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Noe Brasier, ETH Zurich

HEATSTAR-pilottikoe

• Tämä tutkimus tutkii ja vertaa kehon eri lämpöstressoreiden välisiä ja sisäisiä vaihteluita kontrolloidussa laboratorioympäristössä. Osallistujat altistuvat erilaisille lämmönlähteille, ja erilaisia ​​fysiologisia lämpöjännitysreaktioita, kuten sykettä, hikoilua ja kehon sisälämpötilaa, tallennetaan kehon päällä ja sisällä olevilla laitteilla. Osallistujan seurantaa varten tutkimuksen aikana käytetään lääketieteellisiä laitteita, kuten sertifioitua EKG:tä ja nieltävää anturipilleriä, jolla seurataan jatkuvasti kehon sisälämpötilaa. Lisäksi fysiologiseen validointiin sovelletaan yksittäistä puettavaa laitetta. Lisäksi hikeä kerätään, jotta voidaan arvioida (i) paikallinen hikoilunopeus ja (ii) erilaisten lämpöstressiin liittyvien molekyylimarkkerien esiintyminen tässä ei-invasiivisesti kerättävässä bionesteessä. Toissijaisena tavoitteena on kehittää malli, joka mahdollistaa eri lämpöjännityksen lähteiden ennustamisen lämpöjännitysmittauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Andere (Nicht USA-Länder)
      • Zurich, Andere (Nicht USA-Länder), Sveitsi, 8093
        • ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Sveitsin yliopistojen ja Sveitsin ammattikorkeakoulujen kautta. Oppilaitokset isännöivät laajaa joukkoa opiskelijoita, jotka todennäköisesti täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve osallistuja, pystyy antamaan suostumuksen
  • Ikä 18-40 vuotta
  • Ei-urheilija (<4h urheilua/viikko)
  • BMI <30 (ei-lihava)
  • saksaa puhuva tai sujuvasti saksaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (virtsan raskaustesti) ja imetys
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö (ei ehkäisypillereitä)
  • Huumeiden nauttiminen ja/tai päivittäinen alkoholinkäyttö
  • Kuume tai akuutin infektion oireet (yskä, hengenahdistus, kurkkukipu, makuaistin menetys)
  • Aktiivinen tupakointi tai tupakointi alle 9 kuukautta sitten
  • Liikkumisvamma
  • Matkusti (<1 kuukausi sitten) lämpimälle/kuumalle lämpötilavyöhykkeelle ja viipyi yli 6 päivää
  • Kaikki krooniset sairaudet, kuten korkea verenpaine, diabetes mellitus, immuunipuutos, hikoiluhäiriöt, kuten anhidroosi
  • Värisokeus (STROOP-testi)
  • Paino <40 kg (e-Celsius-pilleri)
  • Ruoansulatuskanavan divertikulaatio tai tukkeuma (mukaan lukien liikkuvuushäiriöt, nielemishäiriöt) sekä suuri vatsan leikkaus (e-Celsius-pilleri)
  • Tarve altistua voimakkaille sähkömagneettisille kentille tutkimukseen osallistumisen aikana, ennen kaikkea MRI-tutkimukset (e-Celsius-pilleri)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat
Osallistujien ikä on 18-40 vuotta, naiset ja miehet tasaisesti
Muut: Kohonnut ympäristön lämpö
Tilapäinen altistuminen kohonneelle ympäristön lämpötilalle +10°C (toimenpiteen vaikutus on täysin ja spontaanisti palautuva)
Muut: Kohonnut suhteellinen kosteus
Tilapäinen altistuminen kohonneelle ympäristön suhteelliselle kosteudelle +40 % (max. 90 %) (intervention vaikutus on täysin ja spontaanisti palautuva)
Muut: Rasitus
Tilapäinen rasitus ergometrillä (1W/kg ruumiinpainoa) (toimenpiteen vaikutus on täysin ja spontaanisti palautuva)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen lämpöjännitysmerkkien sisäinen ja välinen vaihtelu suhteessa tiettyihin lämpöstressin lähteisiin (ympäristön lämpö, ​​ympäristön kosteus, rasitus ja vaatteet)
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
Ensisijainen päätepiste on HR:n, CBT:n, WSR:n ja LSR:n lämpövenymämarkkerien sisäinen ja välinen vaihtelu suhteessa erilaisiin lämpöstressilähteisiin (kohonnut ympäristön lämpötila, lisääntynyt suhteellinen kosteus ja rasitus, kaikki ilman lisävaatteita ja niiden kanssa).
Max. 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus tietyn lämpöstressilähteen (kuten ympäristön lämpö, ​​suhteellinen kosteus) havaitsemiseen erilaisista kehon ja kehon sisällä olevista mittauksista
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
Ensisijaisten päätepisteiden malleja laajennetaan tutkimaan lämpöjännitysparametrien, lämpöstressilähteiden sekä henkilökohtaisten ominaisuuksien välisiä suhteita. Lisäksi selvitetään lämpöstressin lähteen ennustamista.
Max. 7 päivää
Lyhyen aikavälin sykkeen vaihtelun arviointi kunkin lämpöstressorin yhteydessä.
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
Lyhytaikainen HRV, toistuva aikakehys 5 minuuttia. Peräkkäisen RR-välin neliökeskiarvo (RMSSD; [ms]) ja RR-välien keskihajonta (SDRR; [ms]) lasketaan kunkin lämpöstressilähteen osalta.
Max. 7 päivää
Mikroympäristön lämpötila [°C] ja suhteellinen kosteus [%] lisätietolähteenä lämpöstressitekijöiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
Mikroympäristön lämpötilan [°C] ja suhteellisen kosteuden [%] ominaisuudet mallin lisäennusteina.
Max. 7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen arvioinnin ja ihon lämpötilan välinen suhde
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
Korrelaatio subjektiivisen lämpömukavuuden (Visual Analog Scale, jossa +1 on mukava ja +4 on erittäin epämiellyttävä) ja perustason differentiaalisen stressikartoituksen (stressin syyt, stressin oireet, selviytyminen, stressin tasaantuminen) välillä suhteessa ihon lämpötilaan [°C]
Max. 7 päivää
STROOP-arvioinnin ja erilaisten lämpöstressorien välinen suhde
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
STROOP-arvioinnin tulosten muutosten välinen korrelaatio (virheiden määrä ja päätöksentekoaika [ms], lämpöstressialtistuksen alun ja lopun välillä) eri lämpöstressilähteiden, ihon lämpötilan ja lämpömukavuuden yhteydessä.
Max. 7 päivää
Uudet Sweat Biomarkkerit lämpöstressin havaitsemiseen
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
Kuvaavat tilastot uusille ei-invasiivisille biomarkkereille hikianalyysistä lämpöstressin lähteen suhteen, mukaan lukien tutkittavien välinen ja sisäinen vaihtelu
Max. 7 päivää
Lämpöjännitysparametrien tallennus all-for-one-laitteella
Aikaikkuna: Max. 7 päivää
"Luotettavuus" (puuttuvat tiedot minuutissa ([%)) ja "tarkkuus" (HR [bpm] 95 %:n luottamusvälillä), CBT ([°C] 95 %:n luottamusvälillä) ja paikalliset hikoilunopeuden mittaukset ([g/h] 95 %:n luottamusvälillä) puettavan laitteen tallentaessa tärkeitä parametreja.
Max. 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ETH Zurich

Yhteistyökumppanit

Swiss Federal Office of Sports (BASPO)
Functional Genomics Center, ETH Zurich/University of Zurich
Center for Chronobiology, Psychiatric University Clinics, Basel
epyMetrics
Swiss Federal Railways
Innosuisse - Swiss Innovation Agency

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ ID: 2022 - 01325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpö stressi

Kliiniset tutkimukset Kohonnut ympäristön lämpö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa