미만성 신경아교종에 대한 대만 종양유전학 패널 및 통합 임상 데이터 레지스트리 연구
2025년 8월 31일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
신경아교종은 대만의 원발성 악성 뇌종양의 주요 조직학적 하위 유형으로, 다른 일반적인 암 질환과 비교하여 뚜렷한 역학적, 임상적 및 병리학적 특징을 가지고 있습니다.
이 질환은 진단 시 전이성 질환으로 거의 나타나지 않으며, 가장 악성인 아형인 교모세포종은 중년에서 노년기에 선호적으로 발생합니다.
수십 년 동안 원발성 악성 뇌종양은 치료에 대한 성공적인 개선이 없는 가장 절박한 질병 중 하나로 알려져 왔습니다.
신경교종의 일차적 치료는 외과적 절제가 원칙이다.
화학 요법과 방사선 요법은 치료 효과를 추구하기 위해 수술의 보조 요법을 위해 환자에게 종종 적용됩니다.
실망스럽게도 대다수의 환자는 결국 질병 재발을 일으키고 이후 구제 치료에 대한 선택의 폭이 제한됩니다.
이 환자들의 예후는 여전히 절망적이며, 따라서 이 치명적인 질병에 대한 더 나은 이해는 이 환자들을 위한 더 나은 치료 전략을 찾는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
정확한 진단에서 분자 특성화의 요구로 차세대 시퀀싱을 적용하여 새로운 기준의 영향을 탐색하기 위해 이 레지스트리 연구를 제안했습니다.
이 프로젝트의 구체적인 목적은 (1) 대만에서 성인형 미만성 신경교종의 종양 유전적 및 분자적 프로필을 확립하고, (2) 성인형 미만성 신경교종에 대한 유전적 및 분자적 프로필의 차이에 따른 치료 예후를 이해하는 것입니다. 대만에서, 그리고 (3) 성인형 미만성 신경아교종의 유전적 및 분자적 특징의 진화적 변화를 밝히기 위해.
이 연구의 장기 목표는 맞춤형 치료를 구현하고, 새로운 치료법을 개발하고, 성인형 미만성 신경교종 환자의 결과를 개선하는 데 도움을 주는 것입니다.
또한 데이터 저장 및 공유를 위한 플랫폼을 만들 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kwang-Yu Chang
- 전화번호: 65112 +886-6-7000123
- 이메일: 960826@nhri.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chien-Ya Hung
- 전화번호: 35104 +886-3-7206166
- 이메일: 951106@nhri.edu.tw
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Ming-Jung Chuang
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수석 연구원:
- Ming-Jung Chuang
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Yong-Kwang Tu
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수석 연구원:
- Yong-Kwang Tu
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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수석 연구원:
- Chen-Yuan Lin
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연락하다:
- Chen-Yuan Lin
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Taichung, 대만
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Young-sen Yang
-
수석 연구원:
- Young-sen Yang
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Tainan City, 대만
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Chia-Jui Yen
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수석 연구원:
- Chia-Jui Yen
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Dar-Ming Lai
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수석 연구원:
- Dar-Ming Lai
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University -Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
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연락하다:
- Yao-Yu Hsieh
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수석 연구원:
- Yao-Yu Hsieh
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Taoyuan District, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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연락하다:
- kuo-chen Wei
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수석 연구원:
- Kuo-Chen Wei
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1군: (신규 진단군): 환자 150명 예상.
아암 2: IDH 발현(IDH 돌연변이의 경우 N=50, IDH 야생형의 경우 N=50) 아암 3: 반복 및 쌍 샘플(N=25).
설명
포함 기준:
성인형 미만성 신경교종의 병리학적 확인 또는 시사 A. 진단에는 WHO 기준에 따라 ATDG 범주에 속하는 교모세포종, 성상세포종, 희소돌기아교세포종이 포함된다.
B. 병리학적 및 임상적 관점에서 ATDG로 선호되지만 확인된 진단을 위해 제공되지 않는 신경아교종.
- 현재 연구 제안을 위해 보관 또는 새로 얻은 종양 조직을 제공하려는 의지.
- 연령이 20세 이상(동의를 알림).
- 기대수명 3개월 이상.
- 환자는 정기적인 후속 조치를 받으려는 의지로 프로토콜을 완전히 이해합니다.
- 개별군에 대한 추가 기준 A. [1군] 원발성 종양 수술 후 2개월 이내. B. [Arm 2] 테스트에 사용할 수 있는 조직 샘플을 사용한 원발성 종양의 전체 절제.
C. [Arm 3] (1) 테스트에 사용할 수 있는 한 쌍의 원발성 및 재발성 조직 샘플을 사용한 원발성 종양의 전체 절제. (2) 야생형을 시사하는 IDH 테스트.
제외 기준:
- 소아형 미만성 신경교종, 외접 성상세포 신경교종 등 ATDG 이외의 다른 범주로 진단되거나 선호되는 신경교종.
- 완전한 병력을 제공함으로써 협조할 수 없음.
- 환자는 보관된 종양 샘플 제공에 동의하지 않습니다.
- 바람직하지 않은 준수.
- 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있는 경우. 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 잠재적으로 치료 요법을 받은 참가자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1
신규 진단 부문(N=150): 이 연구는 모든 유형의 ATDG의 유전적 특성과 상관관계가 있는 임상 정보를 얻는 것을 목표로 합니다.
최근에 수술을 받은 원발성 종양 환자만 해당됩니다.
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미만성 신경아교종에 대한 대만 종양유전학 패널 및 통합 임상 데이터 레지스트리 연구
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팔 2
훈련 세트(IDH-야생형 ATDGs, N=50; IDH-돌연변이 ATDGs, N=50)에 대한 치료 후 아암 1: 이 연구는 IDH 돌연변이 상태 측면에서 ATDGs의 유전적 차이를 비교하는 것을 목표로 합니다.
원발성 종양의 샘플이 선호되지만 재발성 종양으로 대체될 수 있습니다.
IDH-돌연변이 종양의 재발성 질병이 잠재적인 변경된 유전자(예: 조직학적 특징에 따른 등급 상승)를 보유하는 경우 쌍을 이룬 샘플은 둘 다 타이핑에 적합합니다.
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미만성 신경아교종에 대한 대만 종양유전학 패널 및 통합 임상 데이터 레지스트리 연구
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팔 3
치료 후 아암 2(재발성 ATDGs; N=25): 이 연구는 원발성 종양과 재발성 종양의 유전적 차이의 일관성을 연구하기 위해 ATDGs의 재발성 질환에 초점을 맞출 것입니다.
종양이 없는 것은 필수이며 원발성 종양 절제 후 문서화해야 합니다.
IDH 상태가 불확실한 경우 환자는 계속 자격이 있습니다.
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미만성 신경아교종에 대한 대만 종양유전학 패널 및 통합 임상 데이터 레지스트리 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대만의 뇌종양 환자의 유전자 프로파일을 평가합니다.
기간: 5 년
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Actonco+Actfusion Biospecimen 보유 : 암 패널을위한 DNA 1 H & E 염색 슬라이드 및 15-20 조직 슬라이드 (5 UM 두께)를 갖는 샘플. 테스트/협업 테스트 단위의 세부 사항 : 테스트는 인증 된 정밀 의학 연구소에서 이루어집니다. 비 종양 샘플 (혈액) : EDTA 튜브에서 7ml의 세포 자유 DNA 및 8 (8) 혈액의 혈액이 참가자로부터 수집됩니다. |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kwang-Yu Chang, MD,PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
- 연구 의자: Tsang-Wu Liu, MD, National Health Research Institutes, Taiwan
- 수석 연구원: Yong-Kwang Tu, MD, PhD, Taipei Neuroscience Institute,Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .