식이섬유가 뼈 대사에 미치는 영향
식이섬유 경장영양이 패혈증 환자의 골대사에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 연구원들은 ICU 환자의 골 손실 발생률이 같은 연령의 대조군보다 훨씬 더 높다는 사실을 발견했습니다. 패혈증 환자는 과도한 흡수, 골 파괴 및 다중 활성 사이토카인의 방출로 인해 골 균형이 파괴됩니다. 독소는 ICU의 "보이지 않는 살인자"가 되지만 골다공증의 병인은 명확하지 않으며 기존의 골다공증 치료제는 중환자에게 안전하게 사용할 수 없습니다. 위장관은 복합장기 기능장애의 "기동기관"이자 "중추기관"이며 뼈와 함께 복잡하고 강력한 "장-골축"을 형성하여 골대사에 핵심적인 역할을 하지만 그 기전은 불분명하다. 인간의 장에는 영양, 대사 및 면역에 중요한 역할을 하는 조밀하고 다양한 미생물 군집이 포함되어 있으며, 소장 미생물학은 다양한 경로, 특히 대사산물인 단쇄 지방산 FAS(SCFA)를 통해 뼈 교체에 영향을 미칠 수 있습니다. 염증성 사이토카인 및 면역 세포를 조절하여 파골 세포 활동을 억제하고 골아 세포 형성 및 기타 측면을 촉진하여 뼈 대사의 안정성을 유지한 다음 뼈의 건강을 보호하여 "Gut-microcology-bone"축을 형성할 수 있습니다.
임상 및 동물 연구에 따르면 패혈증은 장내 미생물의 심각한 불균형, 프로바이오틱스 감소, 단쇄 지방산 감소, 골량 감소, 골 파괴 증가, 미생물학은 뼈 보호의 효과적인 수단 중 하나가 될 수 있습니다. 그러나 현재 프로바이오틱스의 조기 보충으로 패혈증을 치료하는 것은 여전히 논란의 여지가 있으며, 식이섬유 섭취는 미생물군 구성을 크게 변화시켰고 패혈증에서 골 손실을 예방하는 안전하고 효과적인 방법이 될 수 있습니다. 이에 대한 추가 연구는 골다공증의 조기, 안전하고 효과적인 예방을 위한 신뢰할 수 있는 이론적 근거와 개입 대상을 제공할 것입니다. 따라서 연구자들은 이상의 연구 배경을 바탕으로 골대사 관련 지표의 변화를 관찰하여 패혈증 환자에서 식이섬유 함유 경장영양제의 전반적인 안전성과 효능을 평가하여 향후 기초 및 기전 연구의 근거를 제공하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Zhujiang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자들은 자발적으로 연구에 협조하고 사전 동의서에 서명했으며 후속 조치가 가능했습니다.
- 18-70세
- Sepsis 2016 Sepsis 3.0 가이드라인의 진단 기준을 충족합니다.
- 치료 후 혈류역학이 안정되고 환자는 경장 영양 지원을 시작할 준비가 되었습니다.
- 질병의 필요성으로 14일 이상 튜브 영양이 필요하고 입으로 음식을 섭취할 수 없는 자
제외 기준:
- 과거에 골다공증을 앓은 적이 있는 사람
- 골절로 인한 입원
- 쇼크는 교정되지 않았고 환자는 다량의 혈관작용제(0.5 ug/kg/min of noradrenaline)로 유지되었으나 경장영양은 제공되지 않았다.
- 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 단독으로 보충
- 산부인과
- 서면 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경장영양제에 식이섬유를 첨가하지 않음
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경장영양제에 식이섬유 첨가
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식이섬유 함유 영양소 첨가 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골 대사 표지자 β-CTX의 변화
기간: 28일
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정맥혈은 등록 전후(1일, 3일, 7일 및 14일)에 매일 채취했으며 비교를 위해 β-CTX를 사용했습니다.
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28일
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뼈 대사 마커 PINP의 변화
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 세균총의 변화
기간: 28일
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등록 전후(1일, 3일, 7일 및 14일) 대변을 수집하고 두 그룹의 장내 세균총의 변화를 관찰합니다.
제조업체의 프로토콜에 따라 Qiagen의 QIAamp DNA 스툴 미니 키트를 사용하여 샘플에서 총 박테리아 DNA를 추출했습니다.
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28일
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대사산물의 단쇄지방산 변화
기간: 28일
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등록 전후(1일, 3일, 7일 및 14일)에 대변을 수집하고 두 그룹에서 대사산물 단쇄 지방산의 변화를 관찰합니다.
신선한 배설물을 적시에 수집하여 액체 질소로 동결시켰습니다. Metrohm 이온 크로마토그래프(850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Switzerlan) 시스템을 사용하여 SCFA를 추출하고 정량화했습니다.
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28일
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복부 증상(복부 팽만)
기간: 28일
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두 그룹 간의 복부 증상(복부 팽만)의 차이를 평가하고 비교하기 위해 복부 팽만의 정도에 따라 세 가지 수준으로 나뉘며 경증, 중증 및 중증으로 나눌 수 있습니다(예: 경증, 연약한 복부) , 참을 수 있는，보통: 복부 팽창, 분명한 불편함，심한: 복부 근육이 확실히 긴장/참을 수 없음)
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28일
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복부 증상(설사 발생)
기간: 28일
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두 그룹 간의 복부 증상(설사 발생률)의 차이를 평가하고 비교하기 위해 경증, 중증 및 중증으로 나눌 수 있습니다(예: 경증, 3-5회/일, 250-500ml/일, 중등도:> 5회/일, 500-1000ml/일, 강도:>5회/일,>1500ml/일)
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28일
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전신 염증 반응 지수의 변화: 전신 염증 반응에서 TNF-α의 값
기간: 28일
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TNF-α의 변화를 관찰하여 치료 전과 후를 비교하였으며, 저희 병원 검사실에서 검사가 가능하며 수치가 높을수록 감염 정도가 심합니다.
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28일
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전신 염증 반응 지수의 변화: 전신 염증 반응에서 IL-6의 값
기간: 28일
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IL-6의 변화를 관찰하고 치료 전과 후를 비교하였다.
저희 병원 실험실에서 검사 가능하며 수치가 높을수록 감염 정도가 심함
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28일
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전신 염증 반응 지수의 변화: 전신 염증 반응에서 Procalcitonin의 가치
기간: 28일
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프로칼시토닌의 변화를 관찰하여 치료 전후를 비교하였으며 값이 높을수록 감염이 심함
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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총 입원시간은 치료 전과 후를 관찰하였다.
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28일
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Apache II 점수 길이
기간: 28일
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총 Apache II 점수는 치료 전후에 관찰되었으며 점수가 높을수록 질병이 더 심각합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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