Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kostfiber på benmetabolism

18 november 2022 uppdaterad av: Cuiping Liu, Zhujiang Hospital

Effekter av enteral kostfibernäring på benmetabolism hos septiska patienter

Kliniska studier och djurstudier har visat att sepsis kan leda till en allvarlig obalans i tarmmikroekologin, en minskning av probiotika, en minskning av kortkedjiga fettsyror, en minskning av benmassa och en ökning av benförstöring, vilket bibehåller stabiliteten av mikroekologi kan vara ett av de effektiva medlen för benskydd. Men i dagsläget är behandlingen av sepsis med tidigt tillskott av probiotika fortfarande kontroversiell, och intaget av kostfiber har väsentligt förändrat mikrobiotans sammansättning, det kan vara en säker och effektiv metod för att förhindra benförlust vid sepsis. Ytterligare studier om det kommer att ge tillförlitlig teoretisk grund och interventionsmål för tidigt, säkert och effektivt förebyggande av osteoporos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har forskare funnit att förekomsten av benförlust hos intensivvårdspatienter är betydligt högre än i kontrollgruppen i samma ålder, patienter med sepsis vars benbalans störs av högre överresorption, benförstöring och frisättning av flera aktiva cytokiner. och toxiner blir den "osynliga mördaren" på intensivvårdsavdelningen, men patogenesen av osteoporos är inte klarlagd, och de befintliga läkemedlen mot osteoporos kan inte användas säkert på kritiskt sjuka patienter. Mag-tarmkanalen är "initieringsorganet" och "centralorganet" för dysfunktion av flera organ och bildar en komplex och kraftfull "tarm-benaxel" med ben, som spelar en nyckelroll i benmetabolism, men mekanismen är oklar. Den mänskliga tarmen innehåller en tät och mångsidig mikrobiell gemenskap, som spelar en viktig roll i näring, metabolism och immunitet, tunntarmens mikroekologi kan påverka benomsättningen genom en mängd olika vägar, särskilt metaboliten kortkedjig fettsyra FAS (SCFAs), som kan hämma osteoklastaktivitet genom att reglera inflammatoriska cytokiner och immunceller, främja bildningen av osteoblaster och andra aspekter för att bibehålla stabiliteten i benmetabolismen och sedan skydda benhälsan och bilda en "Tarm-mikrokologi-ben"-axel.

Kliniska studier och djurstudier har visat att sepsis kan leda till en allvarlig obalans i tarmmikroekologin, en minskning av probiotika, en minskning av kortkedjiga fettsyror, en minskning av benmassa och en ökning av benförstöring, vilket bibehåller stabiliteten av mikroekologi kan vara ett av de effektiva medlen för benskydd. Men i dagsläget är behandlingen av sepsis med tidigt tillskott av probiotika fortfarande kontroversiell, och intaget av kostfiber har väsentligt förändrat mikrobiotans sammansättning, det kan vara en säker och effektiv metod för att förhindra benförlust vid sepsis. Ytterligare studier om det kommer att ge tillförlitlig teoretisk grund och interventionsmål för tidigt, säkert och effektivt förebyggande av osteoporos. Därför, baserat på ovanstående forskningsbakgrund, avser utredarna att utvärdera den övergripande säkerheten och effekten av kostfiberinnehållande enteralt näringstillskott hos patienter med sepsis genom att observera förändringar i benmetabolismrelaterade indikatorer, för att ge grunden för ytterligare grundläggande forskning och mekanismforskning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Zhujiang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1) sepsis 20163.0: infektion + sekventiell organsviktbedömning (soffa) poäng ≥2 poäng. (snabb SOFA (qSOFA) poängverktygskriterier: (1) andningsfrekvens ≥22 slag/min, (2) förändring i medvetandetillstånd, (3) systoliskt blodtryck ≤100 mm Hg).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonerna samarbetade frivilligt med studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke och kunde följas upp
  2. Ålder 18-70
  3. Den uppfyller de diagnostiska kriterierna i Sepsis 2016 Sepsis 3.0-riktlinjer
  4. Efter behandling är hemodynamiken stabil och patienten är redo att påbörja enteralt nutritionsstöd
  5. De som behöver sondmatning i mer än 14 dagar på grund av sjukdomsbehov och inte kan ta mat genom munnen

Exklusions kriterier:

  1. Människor som har haft osteoporos tidigare
  2. Inläggning på grund av fraktur
  3. Chocken korrigerades inte och patienterna fick en stor mängd vasoaktiva läkemedel (0,5 ug/kg/min noradrenalin) men kunde inte ges enteral näring
  4. Komplettera med probiotika eller enbart prebiotika
  5. Födande
  6. Inget skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kostfiber tillsattes inte till enteral nutrition
Kostfiber tillsattes till enteral nutritionsberedning
Om man ska tillsätta näringsämnen som innehåller kostfiber

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna av benmetaboliska markörer β-CTX
Tidsram: 28 dagar
Venblodet togs dagligen före och efter inskrivningen (första, tredje, sjunde och fjortonde dagen) och β-CTX för jämförelse
28 dagar
Förändringarna av benmetaboliska markörer PINP
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tarmfloran
Tidsram: 28 dagar
Samla avföring före och efter inskrivningen (första, tredje, sjunde och fjortonde dagen) , observera förändringarna i tarmfloran i de två grupperna. Totalt bakteriellt DNA extraherades från prover med hjälp av QIAamp DNA pall Mini Kit från Qiagen enligt tillverkarens protokoll.
28 dagar
Förändringar i metaboliters kortkedjiga fettsyror
Tidsram: 28 dagar
Samla avföring före och efter inskrivningen (första, tredje, sjunde och fjortonde dagen) , observera förändringarna av metabolitens kortkedjiga fettsyror i de två grupperna. Färsk avföring samlades in och frystes i flytande kväve i tid. SCFA extraherades och kvantifierades med hjälp av ett Metrohm-jonkromatograf (850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Switzerlan)-system
28 dagar
Buksymtom (utspänd buk)
Tidsram: 28 dagar
För att utvärdera och jämföra skillnaden mellan bukens symtom (utspänd buk) mellan de två grupperna, den är indelad i tre nivåer beroende på hur allvarlig buken är, den kan delas in i lätt, medel och svår (till exempel: mild, mjuk buk). , tolererbar,Måttlig: bukbuktning, uppenbart obehag,Svår: magmusklerna är uppenbart spända/oacceptabla)
28 dagar
Buksymtom (förekomst av diarré)
Tidsram: 28 dagar
För att utvärdera och jämföra skillnaden mellan buksymtom (förekomst av diarré) mellan de två grupperna, kan den delas in i lätt, medel och svår (till exempel: mild, 3-5 gånger/dag, 250-500 ml/dag, måttlig:> 5 gånger/dag, 500-1000ml/dag, Allvarlighet:>5 gånger/dag,>1500ml/dag)
28 dagar
Förändringen av systemiskt inflammatoriskt svarsindex: värdet av TNF-α i systemiskt inflammatoriskt svar
Tidsram: 28 dagar
Förändringarna av TNF-α observerades och jämförs före och efter behandling. Det kan testas i laboratoriet på vårt sjukhus, ju högre värde, desto tyngre infektion.
28 dagar
Förändringen av systemiskt inflammatoriskt svarsindex: värdet av IL-6 i systemiskt inflammatoriskt svar
Tidsram: 28 dagar
Förändringarna av IL-6 observerades och jämfördes före och efter behandling. Det kan testas i laboratoriet på vårt sjukhus, ju högre värde, desto tyngre infektion
28 dagar
Förändringen av systemiskt inflammatoriskt svarsindex: värdet av Procalcitonin i systemiskt inflammatoriskt svar
Tidsram: 28 dagar
Förändringarna av prokalcitonin observerades och jämförs före och efter behandling, ju högre värde, desto tyngre infektion
28 dagar
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 28 dagar
Den totala inläggningstiden observerades före och efter behandling
28 dagar
Längd på Apache II-poäng
Tidsram: 28 dagar
Den totala Apache II-poängen observerades före och efter behandling,Ju högre poängen är, desto allvarligare är sjukdomen.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Första postat (FAKTISK)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022LX0036_GC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på kostfiber näringsämnen

3
Prenumerera