食物繊維の骨代謝への影響
敗血症患者の骨代謝に対する食物繊維経腸栄養の効果
調査の概要
詳細な説明
近年、研究者は、ICU 患者の骨量減少の発生率が、同年齢の対照群、より高い過剰吸収、骨破壊、および複数の活性サイトカインの放出によって骨バランスが崩れた敗血症患者よりも有意に高いことを発見しました。毒素はICUの「目に見えない殺人者」になりますが、骨粗鬆症の病因は明らかではなく、既存の骨粗鬆症治療薬は重症患者に安全に使用できません。 消化管は多臓器不全の「起点器官」であり「中枢器官」であり、骨とともに複雑かつ強力な「腸骨軸」を形成し、骨代謝の重要な役割を担っていますが、そのメカニズムは不明です。 人間の腸には、栄養、代謝、免疫に重要な役割を果たしている密集した多様な微生物群集が含まれています。炎症性サイトカインと免疫細胞を調節することで破骨細胞の活動を抑制し、骨芽細胞の形成やその他の側面を促進して骨代謝の安定性を維持し、骨の健康を保護して「腸-微生物-骨」軸を形成します。
臨床研究および動物研究では、敗血症が腸内微生物叢の深刻な不均衡、プロバイオティクスの減少、短鎖脂肪酸の減少、骨量の減少、および骨破壊の増加につながり、安定性を維持する可能性があることがわかっています。ミクロエコロジーは、骨保護の効果的な手段の 1 つになり得ます。 しかし現在、プロバイオティクスの早期補給による敗血症の治療はまだ議論の余地があり、食物繊維の摂取は微生物叢の組成を著しく変化させました.それは敗血症における骨量減少を防ぐための安全で効果的な方法かもしれません. それに関するさらなる研究は、骨粗鬆症の早期、安全かつ効果的な予防のための信頼できる理論的根拠と介入目標を提供します。 したがって、以上の研究背景に基づき、研究者らは、骨代謝関連指標の変化を観察することにより、敗血症患者における食物繊維を含む経腸栄養補給の全体的な安全性と有効性を評価し、さらなる基礎およびメカニズム研究の基礎を提供する予定である.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Zhujiang Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は自発的に研究に協力し、インフォームドコンセントフォームに署名し、フォローアップすることができました
- 18~70歳
- Sepsis 2016 Sepsis 3.0ガイドラインの診断基準を満たしています
- 治療後、血行動態は安定しており、患者は経腸栄養サポートを開始する準備ができています
- 病気で14日以上の経管栄養が必要で、口から食べ物をとれない方
除外基準:
- 過去に骨粗鬆症を患ったことがある人
- 骨折で入院
- ショックは是正されず、患者は大量の血管作用薬 (0.5 ug/kg/min のノルアドレナリン) で維持されましたが、経腸栄養を与えることができませんでした。
- プロバイオティクスまたはプレバイオティクスのみのサプリメント
- 出産者
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経腸栄養剤に食物繊維無添加
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経腸栄養剤に食物繊維を配合
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食物繊維を含む栄養素の添加の有無
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝マーカーβ-CTXの変化
時間枠:28日
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登録の前後(1日目、3日目、7日目、14日目)に毎日静脈血を採取し、比較のためにβ-CTXを採取しました。
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28日
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骨代謝マーカーPINPの変化
時間枠:28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内フローラの変化
時間枠:28日
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入学前後(1日目、3日目、7日目、14日目)に採便し、2群の腸内フローラの変化を観察。
全細菌DNAは、QiagenからのQIAamp DNA stool Mini Kitを製造業者のプロトコルに従って使用してサンプルから抽出された。
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28日
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代謝物の短鎖脂肪酸の変化
時間枠:28日
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登録前後(1日目、3日目、7日目、14日目)に便を採取し、2群の代謝物短鎖脂肪酸の変化を観察します。
新鮮な糞便を収集し、適時に液体窒素で凍結しました。 SCFA を抽出し、メトローム イオン クロマトグラフ (850 Professional Ic、メトローム、ヘリサウ、スイス) システムを使用して定量化しました。
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28日
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腹部症状(腹部膨満)
時間枠:28日
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2つのグループ間の腹部症状(腹部膨満)の違いを評価および比較するために、腹部膨満の重症度に応じて3つのレベルに分けられ、軽度、中度、重度に分けることができます(例:軽度、柔らかい腹部) 、許容できる、中程度:腹部の膨らみ、明らかな不快感、重度:腹部の筋肉が明らかに緊張している/耐えられない)
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28日
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腹部症状(下痢の発生率)
時間枠:28日
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2つのグループ間の腹部症状(下痢の発生率)の違いを評価および比較するために、軽度、中度、重度に分けることができます(例:軽度、3〜5回/日、250〜500ml /日、中等度:> 5 回/日, 500-1000ml/日,重症度:>5 回/日,>1500ml/日)
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28日
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全身性炎症反応指数の変化:全身性炎症反応におけるTNF-αの値
時間枠:28日
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TNF-αの変化を観察し、治療前後で比較しました。当院の検査室で検査することができ、値が高いほど感染が重いことを示しています。
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28日
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全身性炎症反応指数の変化:全身性炎症反応におけるIL-6の値
時間枠:28日
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IL-6の変化を観察し、治療前後で比較しました。
当院の検査室で検査でき、値が高いほど感染が重い
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28日
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全身性炎症反応指数の変化:全身性炎症反応におけるプロカルシトニンの値
時間枠:28日
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プロカルシトニンの変化を観察し、治療前後で比較し、値が高いほど感染が重い
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28日
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ICU滞在期間
時間枠:28日
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総入院時間は、治療の前後に観察されました
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28日
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Apache II スコアの長さ
時間枠:28日
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Apache II スコアの合計は、治療の前後に観察されました。スコアが高いほど、病気はより深刻です。
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28日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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