Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingsvezels op botmetabolisme

18 november 2022 bijgewerkt door: Cuiping Liu, Zhujiang Hospital

Effecten van enterale voeding met voedingsvezels op botmetabolisme bij septische patiënten

Klinische en dierstudies hebben aangetoond dat sepsis kan leiden tot een ernstige onevenwichtigheid in de micro-ecologie van de darm, een vermindering van probiotica, een vermindering van vetzuren met een korte keten, een vermindering van de botmassa en een toename van de botafbraak, waarbij de stabiliteit van de darm wordt behouden. micro-ecologie kan een van de effectieve manieren zijn om botten te beschermen. Maar op dit moment is de behandeling van sepsis met vroege suppletie van probiotica nog steeds controversieel, en de inname van voedingsvezels heeft de samenstelling van de microbiota aanzienlijk veranderd, het kan een veilige en effectieve methode zijn om botverlies bij sepsis te voorkomen. Verdere studie hierover zal een betrouwbare theoretische basis en een interventiedoel opleveren voor vroege, veilige en effectieve preventie van osteoporose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren hebben onderzoekers ontdekt dat de incidentie van botverlies bij IC-patiënten significant hoger is dan bij de controlegroep van dezelfde leeftijd, patiënten met sepsis bij wie de botbalans is verstoord door hogere overresorptie, botvernietiging en afgifte van meerdere actieve cytokines. en toxines worden de "onzichtbare moordenaar" van de ICU, maar de pathogenese van osteoporose is niet duidelijk en de bestaande geneesmiddelen voor osteoporose kunnen niet veilig worden gebruikt bij ernstig zieke patiënten. Het maagdarmkanaal is het "initiërende orgaan" en "centrale orgaan" van meervoudige orgaandisfunctie en vormt een complexe en krachtige "darm-bot-as" met bot, dat een sleutelrol speelt in het botmetabolisme, maar het mechanisme is onduidelijk. De menselijke darm bevat een dichte en diverse microbiële gemeenschap, die een belangrijke rol speelt in voeding, metabolisme en immuniteit. De micro-ecologie van de dunne darm kan de botomzetting beïnvloeden via verschillende routes, met name de metaboliet korteketenvetzuur FAS (SCFA's), die kan de osteoclastactiviteit remmen door inflammatoire cytokines en immuuncellen te reguleren, de vorming van osteoblasten en andere aspecten te bevorderen om de stabiliteit van het botmetabolisme te behouden, en vervolgens de gezondheid van botten te beschermen, waardoor een "Darm-microcologie-bot"-as wordt gevormd.

Klinische en dierstudies hebben aangetoond dat sepsis kan leiden tot een ernstige onevenwichtigheid in de micro-ecologie van de darm, een vermindering van probiotica, een vermindering van vetzuren met een korte keten, een vermindering van de botmassa en een toename van de botafbraak, waarbij de stabiliteit van de darm wordt behouden. micro-ecologie kan een van de effectieve manieren zijn om botten te beschermen. Maar op dit moment is de behandeling van sepsis met vroege suppletie van probiotica nog steeds controversieel, en de inname van voedingsvezels heeft de samenstelling van de microbiota aanzienlijk veranderd, het kan een veilige en effectieve methode zijn om botverlies bij sepsis te voorkomen. Verdere studie hierover zal een betrouwbare theoretische basis en een interventiedoel opleveren voor vroege, veilige en effectieve preventie van osteoporose. Daarom zijn de onderzoekers van plan, op basis van de bovenstaande onderzoeksachtergrond, om de algehele veiligheid en werkzaamheid van voedingsvezelbevattende enterale voedingssuppletie bij patiënten met sepsis te evalueren door veranderingen in botmetabolisme-gerelateerde indicatoren te observeren, om de basis te leggen voor verder fundamenteel en mechanisme-onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Zhujiang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1) bloedvergiftiging 20163.0: infectie + sequentiële beoordeling van orgaanfalen (bank) score ≥2 punten. (criteria voor snelle SOFA (qSOFA) scoretool: (1) ademhalingsfrequentie ≥22 slagen/min; (2) verandering in bewustzijnstoestand; (3) systolische bloeddruk ≤100 mm Hg) .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersonen werkten vrijwillig mee aan het onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming, en konden worden opgevolgd
  2. Leeftijd 18-70
  3. Het voldoet aan de diagnostische criteria van Sepsis 2016 Sepsis 3.0-richtlijnen
  4. Na de behandeling is de Hemodynamica stabiel en is de patiënt klaar om enterale voedingsondersteuning te starten
  5. Degenen die vanwege ziekte langer dan 14 dagen sondevoeding nodig hebben en geen voedsel via de mond kunnen nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen die in het verleden osteoporose hebben gehad
  2. Opname wegens breuk
  3. De shock werd niet gecorrigeerd en de patiënten werden onderhouden met een grote hoeveelheid vaso-actieve medicijnen (0,5 µg/kg/min noradrenaline), maar ze konden geen enterale voeding krijgen
  4. Aanvullen met alleen probiotica of prebiotica
  5. Parturiënten
  6. Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voedingsvezels werden niet toegevoegd aan de bereiding van enterale voeding
Voedingsvezels werden toegevoegd aan de bereiding van enterale voeding
Of er nu voedingsstoffen moeten worden toegevoegd die voedingsvezels bevatten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van botmetabolische markers β-CTX
Tijdsspanne: 28 dagen
Het veneuze bloed werd dagelijks afgenomen voor en na de inschrijving (de eerste, derde, zevende en veertiende dag), en β-CTX ter vergelijking
28 dagen
De veranderingen van botmetabolische markers PINP
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de darmflora
Tijdsspanne: 28 dagen
Verzamel ontlasting voor en na de inschrijving (de eerste, derde, zevende en veertiende dag), observeer de veranderingen van de darmflora in de twee groepen. Totaal bacterieel DNA werd geëxtraheerd uit monsters met behulp van de QIAamp DNA ontlasting Mini Kit van Qiagen volgens het protocol van de fabrikant.
28 dagen
Veranderingen in vetzuren met een korte keten van metabolieten
Tijdsspanne: 28 dagen
Verzamel ontlasting voor en na de inschrijving (de eerste, derde, zevende en veertiende dag), observeer de veranderingen van metaboliet korte keten vetzuren in de twee groepen. Verse ontlasting werd tijdig verzameld en ingevroren in vloeibare stikstof. SCFA's werden geëxtraheerd en gekwantificeerd met behulp van een Metrohm-ionenchromatograaf (850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Switzerlan) systeem
28 dagen
Buiksymptomen (opgezette buik)
Tijdsspanne: 28 dagen
Om het verschil in abdominale symptomen (opgezette buik) tussen de twee groepen te evalueren en te vergelijken, is het verdeeld in drie niveaus op basis van de ernst van de opgezette buik, het kan worden onderverdeeld in licht, gemiddeld en ernstig (bijvoorbeeld: Milde, zachte buik , draaglijk, Matig: buikzwelling, duidelijk ongemak, Ernstig: buikspieren zijn duidelijk gespannen/ondraaglijk)
28 dagen
Buiksymptomen (incidentie van diarree)
Tijdsspanne: 28 dagen
Om het verschil in buiksymptomen (incidentie van diarree) tussen de twee groepen te evalueren en te vergelijken, kan het worden onderverdeeld in licht, gemiddeld en ernstig (bijvoorbeeld: Mild, 3-5 keer/dag, 250-500 ml/dag, Matig:> 5 keer/dag, 500-1000ml/dag, Ernst:>5 keer/dag,>1500ml/dag)
28 dagen
De verandering van systemische ontstekingsreactie-index: de waarde van TNF-α in systemische ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 28 dagen
De veranderingen van TNF-α werden waargenomen en vergeleken voor en na de behandeling. Het kan worden getest in het laboratorium van ons ziekenhuis, hoe hoger de waarde, hoe zwaarder de infectie.
28 dagen
De verandering van systemische ontstekingsreactie-index: de waarde van IL-6 in systemische ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 28 dagen
De veranderingen van IL-6 werden waargenomen en vergeleken voor en na de behandeling. Het kan worden getest in het laboratorium van ons ziekenhuis, hoe hoger de waarde, hoe zwaarder de infectie
28 dagen
De verandering van systemische ontstekingsreactie-index: de waarde van Procalcitonine in systemische ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 28 dagen
De veranderingen van procalcitonine werden waargenomen en vergeleken voor en na de behandeling, hoe hoger de waarde, hoe zwaarder de infectie
28 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
De totale ziekenhuisopnameduur werd voor en na de behandeling geobserveerd
28 dagen
Lengte van Apache II-score
Tijdsspanne: 28 dagen
De totale Apache II-score werd waargenomen voor en na de behandeling. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022LX0036_GC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren