Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vlákniny na kostní metabolismus

18. listopadu 2022 aktualizováno: Cuiping Liu, Zhujiang Hospital

Účinky enterální výživy s vlákninou na kostní metabolismus u septických pacientů

Klinické studie a studie na zvířatech zjistily, že sepse může vést k vážné nerovnováze ve střevní mikroekologii, snížení probiotik, snížení obsahu mastných kyselin s krátkým řetězcem, snížení kostní hmoty a zvýšení destrukce kostí, při zachování stability mikroekologie může být jedním z účinných prostředků ochrany kostí. Ale v současnosti je léčba sepse včasnou suplementací probiotik stále kontroverzní a příjem vlákniny ve stravě výrazně změnil složení mikrobioty, může to být bezpečná a účinná metoda prevence úbytku kostní hmoty při sepsi. Další studium na něm poskytne spolehlivý teoretický základ a intervenční cíl pro časnou, bezpečnou a účinnou prevenci osteoporózy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech vědci zjistili, že výskyt úbytku kostní hmoty u pacientů na JIP je výrazně vyšší než u kontrolní skupiny stejného věku, u pacientů se sepsí, jejichž kostní rovnováha je narušena vyšší nadměrnou resorpcí, destrukcí kosti a uvolňováním více aktivních cytokinů. a toxiny se stávají "neviditelným zabijákem" JIP, avšak patogeneze osteoporózy není jasná a existující léky na osteoporózu nelze bezpečně používat u kriticky nemocných pacientů. Gastrointestinální trakt je „iniciačním orgánem“ a „centrálním orgánem“ mnohočetné orgánové dysfunkce a tvoří s kostí komplexní a výkonnou „osu střevo-kost“, která hraje klíčovou roli v metabolismu kostí, ale mechanismus je nejasný. Lidské střevo obsahuje hustou a různorodou mikrobiální komunitu, která hraje důležitou roli ve výživě, metabolismu a imunitě, mikroekologie tenkého střeva může ovlivňovat kostní obrat různými cestami, zejména metabolit FAS s krátkým řetězcem (SCFA), který může inhibovat aktivitu osteoklastů regulací zánětlivých cytokinů a imunitních buněk, podporovat tvorbu osteoblastů a dalších aspektů pro udržení stability kostního metabolismu a poté chránit zdraví kostí, čímž tvoří osu "Git-microology-bone".

Klinické studie a studie na zvířatech zjistily, že sepse může vést k vážné nerovnováze ve střevní mikroekologii, snížení probiotik, snížení obsahu mastných kyselin s krátkým řetězcem, snížení kostní hmoty a zvýšení destrukce kostí, při zachování stability mikroekologie může být jedním z účinných prostředků ochrany kostí. Ale v současnosti je léčba sepse včasnou suplementací probiotik stále kontroverzní a příjem vlákniny ve stravě výrazně změnil složení mikrobioty, může to být bezpečná a účinná metoda prevence úbytku kostní hmoty při sepsi. Další studium na něm poskytne spolehlivý teoretický základ a intervenční cíl pro časnou, bezpečnou a účinnou prevenci osteoporózy. Proto na základě výše uvedeného výzkumného pozadí hodlají řešitelé vyhodnotit celkovou bezpečnost a účinnost doplňku enterální výživy obsahující vlákninu u pacientů se sepsí sledováním změn ukazatelů souvisejících s kostním metabolismem, aby poskytli základ pro další základní výzkum a výzkum mechanismů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Zhujiang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1) sepse 20163.0: infekce + skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (Sofa) ≥2 body. (kritéria skórovacího nástroje rychlé SOFA (qSOFA): (1) frekvence dýchání ≥22 tepů/min; (2) změna stavu vědomí; (3) systolický krevní tlak ≤100 mm Hg).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty dobrovolně spolupracovaly na studii a podepsaly formulář informovaného souhlasu a mohly být sledovány
  2. Věk 18-70 let
  3. Splňuje diagnostická kritéria pokynů Sepsis 2016 Sepse 3.0
  4. Po léčbě je Hemodynamika stabilní a pacient je připraven zahájit podporu enterální výživy
  5. Ti, kteří potřebují sondovou výživu déle než 14 dní z důvodu nemoci a nemohou přijímat potravu ústy

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé, kteří měli v minulosti osteoporózu
  2. Vstupné kvůli zlomenině
  3. Šok nebyl upraven a pacienti byli udržováni velkým množstvím vazoaktivních léků (0,5 ug/kg/min noradrenalinu), ale nemohli dostávat enterální výživu
  4. Doplňte probiotika nebo samotná prebiotika
  5. Rodiče
  6. Žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dietní vláknina nebyla přidávána do přípravku enterální výživy
K přípravě enterální výživy byla přidána dietní vláknina
Doplněk stravy: dietní vláknité živiny
Zda přidat živiny obsahující vlákninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kostních metabolických markerů β-CTX
Časové okno: 28 den
Venózní krev byla odebírána denně před a po zařazení (první, třetí, sedmý a čtrnáctý den) a β-CTX pro srovnání
28 den
Změny kostních metabolických markerů PINP
Časové okno: 28 den
28 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny střevní flóry
Časové okno: 28 den
Odeberte stolici před a po zápisu (první, třetí, sedmý a čtrnáctý den), sledujte změny střevní flóry u obou skupin. Celková bakteriální DNA byla extrahována ze vzorků pomocí QIAamp DNA stool Mini Kit od Qiagen podle protokolu výrobce.
28 den
Změny mastných kyselin s krátkým řetězcem metabolitů
Časové okno: 28 den
Odeberte stolici před a po zápisu (první, třetí, sedmý a čtrnáctý den) ， pozorujte změny metabolitů mastných kyselin s krátkým řetězcem v obou skupinách. Čerstvé výkaly byly shromážděny a zmraženy v kapalném dusíku včas. SCFA byly extrahovány a kvantifikovány pomocí systému Metrohm iontového chromatografu (850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Švýcarsko)
28 den
Břišní příznaky (roztažení břicha)
Časové okno: 28 den
Pro vyhodnocení a porovnání rozdílu abdominálních příznaků (abdominální distenze) mezi těmito dvěma skupinami，Je rozdělena do tří úrovní podle závažnosti břišní distenze, lze ji rozdělit na lehkou, střední a těžkou (například: Mírné, měkké břicho , tolerovatelné, střední: vyboulení břicha, zjevné nepohodlí, těžké: břišní svaly jsou zjevně napjaté/nesnesitelné)
28 den
Břišní příznaky (výskyt průjmu)
Časové okno: 28 den
Pro vyhodnocení a porovnání rozdílu abdominálních příznaků (výskyt průjmu) mezi těmito dvěma skupinami, lze je rozdělit na lehké, střední a těžké (například: mírné, 3-5krát/den, 250-500 ml/den, střední:> 5x/den, 500-1000ml/den,Závažnost:>5x/den,>1500ml/den)
28 den
Změna indexu systémové zánětlivé odpovědi: hodnota TNF-α v systémové zánětlivé odpovědi
Časové okno: 28 den
Změny TNF-α byly pozorovány a porovnávány před a po léčbě. Lze jej otestovat v laboratoři naší nemocnice, čím vyšší hodnota, tím závažnější infekce.
28 den
Změna indexu systémové zánětlivé odpovědi: hodnota IL-6 v systémové zánětlivé odpovědi
Časové okno: 28 den
Změny IL-6 byly pozorovány a porovnávány před a po léčbě. Lze jej otestovat v laboratoři naší nemocnice, čím vyšší hodnota, tím závažnější infekce
28 den
Změna indexu systémové zánětlivé odpovědi: hodnota prokalcitoninu v systémové zánětlivé odpovědi
Časové okno: 28 den
Změny prokalcitoninu byly pozorovány a porovnávány před a po léčbě, čím vyšší hodnota, tím závažnější infekce
28 den
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 den
Celková doba hospitalizace byla sledována před a po léčbě
28 den
Délka skóre Apache II
Časové okno: 28 den
Celkové skóre Apache II bylo pozorováno před a po léčbě. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je onemocnění.
28 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022LX0036_GC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit