Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kostfiber på beinmetabolisme

18. november 2022 oppdatert av: Cuiping Liu, Zhujiang Hospital

Effekter av enteral kostfiberernæring på beinmetabolisme hos septiske pasienter

Kliniske studier og dyrestudier har funnet at sepsis kan føre til en alvorlig ubalanse i tarmmikroøkologien, en reduksjon i probiotika, en reduksjon i kortkjedede fettsyrer, en reduksjon i beinmasse og en økning i beinødeleggelse, og opprettholder stabiliteten av mikroøkologi kan være en av de effektive midlene for beinbeskyttelse. Men foreløpig er behandlingen av sepsis med tidlig tilskudd av probiotika fortsatt kontroversiell, og inntak av kostfiber har endret sammensetningen av mikrobiotaen betydelig, det kan være en trygg og effektiv metode for å forhindre bentap ved sepsis. Videre studier av det vil gi pålitelig teoretisk grunnlag og intervensjonsmål for tidlig, sikker og effektiv forebygging av osteoporose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

De siste årene har forskere funnet at forekomsten av bentap hos ICU-pasienter er betydelig høyere enn i kontrollgruppen på samme alder, pasienter med sepsis hvis benbalanse er forstyrret av høyere overresorpsjon, beinødeleggelse og frigjøring av flere aktive cytokiner. og toksiner blir den "usynlige morderen" på intensivavdelingen, men patogenesen til osteoporose er ikke klar, og eksisterende legemidler for osteoporose kan ikke trygt brukes hos kritisk syke pasienter. Mage-tarmkanalen er "initieringsorganet" og "sentralorganet" for dysfunksjon av flere organer og danner en kompleks og kraftig "tarm-bein-akse" med bein, som spiller en nøkkelrolle i benmetabolismen, men mekanismen er uklar. Den menneskelige tarmen inneholder et tett og mangfoldig mikrobielt samfunn, som spiller en viktig rolle i ernæring, metabolisme og immunitet, tynntarms mikroøkologi kan påvirke beinomsetningen gjennom en rekke forskjellige veier, spesielt metabolitten kortkjedede fettsyrer FAS (SCFAs), som kan hemme osteoklastaktivitet ved å regulere inflammatoriske cytokiner og immunceller, fremme dannelsen av osteoblaster og andre aspekter for å opprettholde stabiliteten i beinmetabolismen, og deretter beskytte beinhelsen og danne en "Tarm-mikrokologi-bein"-akse.

Kliniske studier og dyrestudier har funnet at sepsis kan føre til en alvorlig ubalanse i tarmmikroøkologien, en reduksjon i probiotika, en reduksjon i kortkjedede fettsyrer, en reduksjon i beinmasse og en økning i beinødeleggelse, og opprettholder stabiliteten av mikroøkologi kan være en av de effektive midlene for beinbeskyttelse. Men foreløpig er behandlingen av sepsis med tidlig tilskudd av probiotika fortsatt kontroversiell, og inntak av kostfiber har endret sammensetningen av mikrobiotaen betydelig, det kan være en trygg og effektiv metode for å forhindre bentap ved sepsis. Videre studier av det vil gi pålitelig teoretisk grunnlag og intervensjonsmål for tidlig, sikker og effektiv forebygging av osteoporose. Derfor, basert på forskningsbakgrunnen ovenfor, har etterforskerne til hensikt å evaluere den generelle sikkerheten og effekten av kostfiberholdig enteralt ernæringstilskudd hos pasienter med sepsis ved å observere endringer i benmetabolismerelaterte indikatorer, for å gi grunnlaget for videre grunnleggende forskning og mekanismeforskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Zhujiang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1) sepsis 20163.0: infeksjon + sekvensiell organsviktvurdering (Sofa) score ≥2 poeng. (rask SOFA (qSOFA) scoringsverktøykriterier: (1) respirasjonsfrekvens ≥22 slag/min; (2) endring i bevissthetstilstand; (3) systolisk blodtrykk ≤100 mm Hg).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene samarbeidet frivillig med studien og signerte skjemaet for informert samtykke, og kunne følges opp
  2. Alder 18-70
  3. Den oppfyller de diagnostiske kriteriene i Sepsis 2016 Sepsis 3.0-retningslinjene
  4. Etter behandling er hemodynamikken stabil og pasienten er klar til å starte enteral ernæringsstøtte
  5. De som trenger sondeernæring i mer enn 14 dager på grunn av behov for sykdom og ikke kan ta mat gjennom munnen

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har hatt osteoporose tidligere
  2. Innleggelse på grunn av brudd
  3. Sjokket ble ikke korrigert, og pasientene ble vedlikeholdt med en stor mengde vasoaktive legemidler (0,5 ug/kg/min noradrenalin), men kunne ikke gis enteral ernæring
  4. Suppler med probiotika eller prebiotika alene
  5. Fødende
  6. Ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kostfiber ble ikke tilsatt enteral ernæringspreparat
Kostfiber ble tilsatt enteral ernæringspreparat
Om det skal tilsettes næringsstoffer som inneholder kostfiber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene av benmetabolske markører β-CTX
Tidsramme: 28 dager
Det venøse blodet ble tatt daglig før og etter registreringen (den første, tredje, syvende og fjortende dagen) , og β-CTX for sammenligning
28 dager
Endringene av benmetabolske markører PINP
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tarmfloraen
Tidsramme: 28 dager
Samle avføring før og etter påmeldingen (den første, tredje, syvende og fjortende dagen) , observer endringene i tarmfloraen i de to gruppene. Totalt bakteriell DNA ble ekstrahert fra prøver ved å bruke QIAamp DNA avføring Mini Kit fra Qiagen i henhold til produsentens protokoll.
28 dager
Endringer i kortkjedede fettsyrer av metabolitter
Tidsramme: 28 dager
Samle avføring før og etter påmeldingen (den første, tredje, syvende og fjortende dagen) , observer endringene i metabolitten med kortkjedede fettsyrer i de to gruppene. Fersk avføring ble samlet og frosset i flytende nitrogen i tide. SCFA-er ble ekstrahert og kvantifisert ved bruk av et Metrohm-ionekromatograf (850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Sveits)-system
28 dager
Abdominale symptomer (abdominal oppblåsthet)
Tidsramme: 28 dager
For å evaluere og sammenligne forskjellen på abdominale symptomer (abdominal distensjon) mellom de to gruppene, er den delt inn i tre nivåer i henhold til alvorlighetsgraden av abdominal distensjon, den kan deles inn i lett, middels og alvorlig (for eksempel: Mild, myk abdomen , tålelig,Moderat: magebule, tydelig ubehag,Alvorlig: magemusklene er åpenbart anspente/utålelige)
28 dager
Abdominale symptomer (forekomst av diaré)
Tidsramme: 28 dager
For å evaluere og sammenligne forskjellen på abdominale symptomer (diaréforekomst) mellom de to gruppene, kan den deles inn i lett, middels og alvorlig (for eksempel: Mild, 3-5 ganger/dag, 250-500 ml/dag, Moderat:> 5 ganger/dag, 500-1000ml/dag, alvorlighetsgrad:>5 ganger/dag,>1500ml/dag)
28 dager
Endringen av systemisk inflammatorisk responsindeks: verdien av TNF-α i systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: 28 dager
Endringene av TNF-α ble observert og sammenlignet før og etter behandling. Det kan testes i laboratoriet på sykehuset vårt, jo høyere verdi, jo tyngre er infeksjonen.
28 dager
Endringen av systemisk inflammatorisk responsindeks: verdien av IL-6 i systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: 28 dager
Endringene av IL-6 ble observert og sammenlignet før og etter behandling. Den kan testes i laboratoriet på sykehuset vårt, jo høyere verdi, jo tyngre blir infeksjonen
28 dager
Endringen av systemisk inflammatorisk responsindeks: verdien av Procalcitonin i systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: 28 dager
Endringene av prokalsitonin ble observert og sammenlignet før og etter behandling, jo høyere verdi, jo tyngre er infeksjonen
28 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
Den totale sykehusinnleggelsestiden ble observert før og etter behandling
28 dager
Lengde på Apache II-poengsum
Tidsramme: 28 dager
Den totale Apache II-skåren ble observert før og etter behandling,Jo høyere poengsummen er, desto mer alvorlig er sykdommen.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022LX0036_GC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere