Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kostfibre på knoglemetabolisme

18. november 2022 opdateret af: Cuiping Liu, Zhujiang Hospital

Effekter af enteral kostfiberernæring på knoglemetabolisme hos septiske patienter

Kliniske undersøgelser og dyreforsøg har fundet ud af, at sepsis kan føre til en alvorlig ubalance i tarmens mikroøkologi, en reduktion i probiotika, en reduktion af kortkædede fedtsyrer, en reduktion i knoglemasse og en stigning i knogleødelæggelse, hvilket opretholder stabiliteten af mikroøkologi kan være et af de effektive midler til knoglebeskyttelse. Men på nuværende tidspunkt er behandlingen af ​​sepsis med tidligt tilskud af probiotika stadig kontroversiel, og kostfiberindtaget har ændret sammensætningen af ​​mikrobiotaen væsentligt, det kan være en sikker og effektiv metode til at forhindre knogletab ved sepsis. Yderligere undersøgelse af det vil give pålideligt teoretisk grundlag og interventionsmål for tidlig, sikker og effektiv forebyggelse af osteoporose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har forskere fundet ud af, at forekomsten af ​​knogletab hos ICU-patienter er signifikant højere end i kontrolgruppen på samme alder, patienter med sepsis, hvis knoglebalance er forstyrret af højere overresorption, knogleødelæggelse og frigivelse af flere aktive cytokiner og toksiner bliver den "usynlige dræber" på intensivafdelingen, men patogenesen af ​​osteoporose er ikke klar, og de eksisterende lægemidler til osteoporose kan ikke sikkert bruges til kritisk syge patienter. Mave-tarmkanalen er "initieringsorganet" og "centralorganet" for dysfunktion af flere organer og danner en kompleks og kraftfuld "tarm-knogleakse" med knogler, som spiller en nøglerolle i knoglemetabolisme, men mekanismen er uklar. Den menneskelige tarm indeholder et tæt og mangfoldigt mikrobielt samfund, som spiller en vigtig rolle i ernæring, metabolisme og immunitet, tyndtarmens mikroøkologi kan påvirke knogleomsætningen gennem en række forskellige veje, især metabolitten kortkædede fedtsyrer FAS (SCFA'er), som kan hæmme osteoklastaktivitet ved at regulere inflammatoriske cytokiner og immunceller, fremme dannelsen af ​​osteoblaster og andre aspekter for at opretholde stabiliteten af ​​knoglemetabolismen og derefter beskytte knoglernes sundhed og danne en "Tarm-mikrokologi-knogle"-akse.

Kliniske undersøgelser og dyreforsøg har fundet ud af, at sepsis kan føre til en alvorlig ubalance i tarmens mikroøkologi, en reduktion i probiotika, en reduktion af kortkædede fedtsyrer, en reduktion i knoglemasse og en stigning i knogleødelæggelse, hvilket opretholder stabiliteten af mikroøkologi kan være et af de effektive midler til knoglebeskyttelse. Men på nuværende tidspunkt er behandlingen af ​​sepsis med tidligt tilskud af probiotika stadig kontroversiel, og kostfiberindtaget har ændret sammensætningen af ​​mikrobiotaen væsentligt, det kan være en sikker og effektiv metode til at forhindre knogletab ved sepsis. Yderligere undersøgelse af det vil give pålideligt teoretisk grundlag og interventionsmål for tidlig, sikker og effektiv forebyggelse af osteoporose. Derfor, baseret på ovenstående forskningsbaggrund, har efterforskerne til hensigt at evaluere den overordnede sikkerhed og effektivitet af kostfiberholdigt enteralt ernæringstilskud hos patienter med sepsis ved at observere ændringer i knoglemetabolisme-relaterede indikatorer, for at danne grundlag for yderligere grundlæggende og mekanismeforskning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Zhujiang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1) sepsis 20163.0: infektion + sekventiel organsvigt vurdering (Sofa) score ≥2 point. (hurtig SOFA (qSOFA) scoringsværktøjskriterier: (1) respirationsfrekvens ≥22 slag/min; (2) ændring i bevidsthedstilstand; (3) systolisk blodtryk ≤100 mm Hg).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne samarbejdede frivilligt med undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular og kunne følges op
  2. Alder 18-70
  3. Den opfylder de diagnostiske kriterier i Sepsis 2016 Sepsis 3.0-retningslinjerne
  4. Efter behandlingen er hæmodynamikken stabil, og patienten er klar til at starte enteral ernæringsstøtte
  5. Dem, der har behov for sondeernæring i mere end 14 dage på grund af behovet for sygdom og ikke kan tage mad gennem munden

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker, der tidligere har haft osteoporose
  2. Indlæggelse på grund af brud
  3. Chokket blev ikke korrigeret, og patienterne blev opretholdt med en stor mængde vasoaktive lægemidler (0,5 ug/kg/min noradrenalin), men kunne ikke gives enteral ernæring
  4. Suppler med probiotika eller præbiotika alene
  5. Fødende
  6. Intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kostfibre blev ikke tilsat til den enterale ernæringsforberedelse
Kostfibre blev tilsat til det enterale ernæringspræparat
Om der skal tilsættes næringsstoffer indeholdende kostfibre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af knoglemetaboliske markører β-CTX
Tidsramme: 28 dage
Det venøse blod blev udtaget dagligt før og efter indskrivningen (den første, tredje, syvende og fjortende dag) og β-CTX til sammenligning
28 dage
Ændringerne af knoglemetaboliske markører PINP
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmfloraen
Tidsramme: 28 dage
Saml afføring før og efter tilmeldingen (den første, tredje, syvende og fjortende dag) , observer ændringerne i tarmfloraen i de to grupper. Totalt bakterielt DNA blev ekstraheret fra prøver ved hjælp af QIAamp DNA-stolen Mini Kit fra Qiagen i henhold til producentens protokol.
28 dage
Ændringer i metabolitters kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: 28 dage
Saml afføring før og efter tilmeldingen (den første, tredje, syvende og fjortende dag) , observer ændringerne af metabolitten med kortkædede fedtsyrer i de to grupper. Frisk afføring blev opsamlet og frosset i flydende nitrogen rettidigt. SCFA'er blev ekstraheret og kvantificeret ved hjælp af et Metrohm-ionkromatograf (850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Switzerlan) system
28 dage
Abdominale symptomer (abdominal udspilning)
Tidsramme: 28 dage
For at evaluere og sammenligne forskellen mellem abdominale symptomer (abdominal udspiling) mellem de to grupper, er den opdelt i tre niveauer i henhold til sværhedsgraden af ​​abdominal distens, den kan opdeles i let, medium og svær (for eksempel: Mild, blød mave , tålelig,Moderat: abdominal bule, tydeligt ubehag,Svær: abdominale muskler er åbenlyst spændte/utålelige)
28 dage
Abdominale symptomer (forekomst af diarré)
Tidsramme: 28 dage
For at evaluere og sammenligne forskellen på abdominale symptomer (diarréforekomst) mellem de to grupper, kan den opdeles i let, medium og svær (for eksempel: Mild, 3-5 gange/dag, 250-500 ml/dag, Moderat:> 5 gange/dag, 500-1000ml/dag, Sværhedsgrad:>5 gange/dag,>1500ml/dag)
28 dage
Ændringen af ​​systemisk inflammatorisk responsindeks: værdien af ​​TNF-α i systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: 28 dage
Ændringerne af TNF-α blev observeret og sammenligne før og efter behandling. Det kan testes i laboratoriet på vores hospital, jo højere værdi, jo tungere infektion.
28 dage
Ændringen af ​​systemisk inflammatorisk responsindeks: værdien af ​​IL-6 i systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: 28 dage
Ændringerne af IL-6 blev observeret og sammenlignet før og efter behandling. Det kan testes i laboratoriet på vores hospital, jo højere værdi, jo tungere infektion
28 dage
Ændringen af ​​systemisk inflammatorisk responsindeks: værdien af ​​procalcitonin i systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: 28 dage
Ændringerne af procalcitonin blev observeret og sammenlignet før og efter behandling, jo højere værdi, jo tungere infektion
28 dage
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 28 dage
Den samlede indlæggelsestid blev observeret før og efter behandlingen
28 dage
Længde af Apache II-score
Tidsramme: 28 dage
Den samlede Apache II-score blev observeret før og efter behandling,Jo højere scoren er, jo mere alvorlig er sygdommen.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022LX0036_GC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med kostfibre næringsstoffer

3
Abonner