Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błonnika pokarmowego na metabolizm kości

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cuiping Liu, Zhujiang Hospital

Wpływ żywienia dojelitowego błonnikiem pokarmowym na metabolizm kości u pacjentów z posocznicą

Badania kliniczne i na zwierzętach wykazały, że posocznica może prowadzić do poważnych zaburzeń mikroekologii jelit, zmniejszenia ilości probiotyków, zmniejszenia ilości krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, zmniejszenia masy kostnej i zwiększenia destrukcji kości, utrzymując stabilność mikroekologia może być jednym ze skutecznych sposobów ochrony kości. Jednak obecnie leczenie sepsy wczesną suplementacją probiotyków wciąż budzi kontrowersje, a spożycie błonnika pokarmowego znacząco zmieniło skład mikrobiomu, może być bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania utracie masy kostnej w sepsie. Dalsze badania nad nim dostarczą wiarygodnych podstaw teoretycznych i celu interwencji dla wczesnej, bezpiecznej i skutecznej profilaktyki osteoporozy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach badacze stwierdzili, że częstość występowania utraty masy kostnej u pacjentów OIOM jest istotnie wyższa niż w grupie kontrolnej w tym samym wieku, u pacjentów z sepsą, u których równowaga kostna jest zaburzona przez większą nadresorpcję, niszczenie kości i uwalnianie wielu aktywnych cytokin i toksyny stają się „niewidzialnym zabójcą” OIT, jednak patogeneza osteoporozy nie jest jasna, a istniejące leki na osteoporozę nie mogą być bezpiecznie stosowane u pacjentów w stanie krytycznym. Przewód pokarmowy jest „organem inicjującym” i „narządem centralnym” dysfunkcji wielu narządów i tworzy z kością złożoną i potężną „oś jelitowo-kostną”, która odgrywa kluczową rolę w metabolizmie kości, ale mechanizm jest niejasny. Ludzkie jelita zawierają gęstą i zróżnicowaną społeczność drobnoustrojów, która odgrywa ważną rolę w odżywianiu, metabolizmie i odporności, mikroekologia jelita cienkiego może wpływać na obrót kostny różnymi drogami, zwłaszcza metabolit krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych FAS (SCFA), które może hamować aktywność osteoklastów poprzez regulację cytokin zapalnych i komórek odpornościowych, promować tworzenie osteoblastów i inne aspekty w celu utrzymania stabilności metabolizmu kości, a następnie chronić zdrowie kości, tworząc oś „Jelito-mikrokologia-kość”.

Badania kliniczne i na zwierzętach wykazały, że posocznica może prowadzić do poważnych zaburzeń mikroekologii jelit, zmniejszenia ilości probiotyków, zmniejszenia ilości krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, zmniejszenia masy kostnej i zwiększenia destrukcji kości, utrzymując stabilność mikroekologia może być jednym ze skutecznych sposobów ochrony kości. Jednak obecnie leczenie sepsy wczesną suplementacją probiotyków wciąż budzi kontrowersje, a spożycie błonnika pokarmowego znacząco zmieniło skład mikrobiomu, może być bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania utracie masy kostnej w sepsie. Dalsze badania nad nim dostarczą wiarygodnych podstaw teoretycznych i celu interwencji dla wczesnej, bezpiecznej i skutecznej profilaktyki osteoporozy. Dlatego też, w oparciu o powyższe badania, badacze zamierzają ocenić ogólne bezpieczeństwo i skuteczność suplementacji diety dojelitowej zawierającej błonnik pokarmowy u pacjentów z sepsą poprzez obserwację zmian wskaźników związanych z metabolizmem kostnym, aby zapewnić podstawę do dalszych badań podstawowych i mechanizmów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Zhujiang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1) posocznica 20163.0: infekcja + sekwencyjna ocena niewydolności narządowej (Sofa) ≥2 punkty. (kryteria narzędzia punktacji Rapid SOFA (qSOFA): (1) częstość oddechów ≥22 uderzeń/min; (2) zmiana stanu świadomości; (3) skurczowe ciśnienie krwi ≤100 mm Hg).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby badane dobrowolnie współpracowały przy badaniu i podpisały formularz świadomej zgody i mogły być obserwowane
  2. Wiek 18-70 lat
  3. Spełnia kryteria diagnostyczne Sepsis 2016 Sepsis 3.0
  4. Po leczeniu hemodynamika jest stabilna i pacjent jest gotowy do rozpoczęcia wspomagania żywienia dojelitowego
  5. Ci, którzy z powodu choroby potrzebują karmienia przez sondę dłużej niż 14 dni i nie mogą przyjmować pokarmu doustnie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ludzie, którzy mieli osteoporozę w przeszłości
  2. Przyjęcie z powodu złamania
  3. Wstrząs nie został skorygowany, a pacjenci byli podtrzymywani dużą ilością leków wazoaktywnych (0,5 ug/kg/min noradrenaliny), ale nie mogli otrzymać żywienia dojelitowego
  4. Suplementacja probiotykami lub samymi prebiotykami
  5. rodzące
  6. Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Do preparatu do żywienia dojelitowego nie dodawano błonnika pokarmowego
Do preparatu do żywienia dojelitowego dodano błonnik pokarmowy
Suplement diety: składniki odżywcze błonnika
Czy dodawać odżywki zawierające błonnik pokarmowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany markerów metabolicznych kości β-CTX
Ramy czasowe: 28 dzień
Krew żylną pobierano codziennie przed i po rejestracji (pierwszy, trzeci, siódmy i czternasty dzień) oraz β-CTX dla porównania
28 dzień
Zmiany markerów metabolicznych kości PINP
Ramy czasowe: 28 dzień
28 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany flory jelitowej
Ramy czasowe: 28 dzień
Zbierz stolec przed i po rejestracji (w pierwszym, trzecim, siódmym i czternastym dniu), obserwuj zmiany flory jelitowej w obu grupach. Całkowity bakteryjny DNA wyekstrahowano z próbek przy użyciu minizestawu QIAamp DNA do kału firmy Qiagen zgodnie z protokołem producenta.
28 dzień
Przemiany krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych metabolitów
Ramy czasowe: 28 dzień
Zbierz stolec przed i po rejestracji (pierwszy, trzeci, siódmy i czternasty dzień), obserwuj zmiany metabolitów krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w obu grupach. Świeży kał zebrano i zamrożono w odpowiednim czasie w ciekłym azocie. SCFA ekstrahowano i oznaczano ilościowo za pomocą systemu chromatografu jonowego Metrohm (850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Szwajcaria)
28 dzień
Objawy brzuszne (rozdęcie brzucha)
Ramy czasowe: 28 dzień
Aby ocenić i porównać różnicę objawów brzusznych (wzdęcie brzucha) między dwiema grupami, dzieli się je na trzy poziomy w zależności od nasilenia wzdęcia brzucha, można je podzielić na lekkie, średnie i ciężkie (na przykład: łagodny, miękki brzuch , do zniesienia, Umiarkowane: wybrzuszenie brzucha, wyraźny dyskomfort, Ciężkie: mięśnie brzucha są wyraźnie napięte/nie do zniesienia)
28 dzień
Objawy brzuszne (występowanie biegunki)
Ramy czasowe: 28 dzień
Aby ocenić i porównać różnice w objawach brzusznych (występowanie biegunki) między dwiema grupami, można je podzielić na lekkie, średnie i ciężkie (na przykład: łagodne, 3-5 razy dziennie, 250-500 ml/dzień, umiarkowane:> 5 razy dziennie, 500-1000 ml dziennie, nasilenie:> 5 razy dziennie, > 1500 ml dziennie)
28 dzień
Zmiana wskaźnika ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej: wartość TNF-α w ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Ramy czasowe: 28 dzień
Obserwowano zmiany TNF-α i porównano przed i po leczeniu. Można to zbadać w laboratorium naszego szpitala, im wyższa wartość, tym cięższa infekcja.
28 dzień
Zmiana wskaźnika ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej: wartość IL-6 w ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Ramy czasowe: 28 dzień
Obserwowano zmiany IL-6 i porównano przed i po leczeniu. Można to zbadać w laboratorium naszego szpitala, im wyższa wartość, tym cięższa infekcja
28 dzień
Zmiana wskaźnika ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej: wartość prokalcytoniny w ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Ramy czasowe: 28 dzień
Obserwowano zmiany prokalcytoniny i porównano przed i po leczeniu, im wyższa wartość, tym cięższa infekcja
28 dzień
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dzień
Obserwowano całkowity czas hospitalizacji przed i po leczeniu
28 dzień
Długość wyniku Apache II
Ramy czasowe: 28 dzień
Całkowity wynik Apache II obserwowano przed i po leczeniu. Im wyższy wynik, tym poważniejsza jest choroba.
28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022LX0036_GC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na składniki odżywcze błonnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj