Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintokuidun vaikutukset luun aineenvaihduntaan

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Cuiping Liu, Zhujiang Hospital

Ravintokuituisen enteraalisen ravinnon vaikutukset luuaineenvaihduntaan septisilla potilailla

Kliiniset ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että sepsis voi johtaa vakavaan epätasapainoon suolen mikroekologiassa, probioottien määrän vähenemiseen, lyhytketjuisten rasvahappojen vähenemiseen, luumassan vähenemiseen ja luun tuhoutumisen lisääntymiseen, mikä säilyttää suoliston vakauden. mikroekologia voi olla yksi tehokkaista luun suojakeinoista. Mutta tällä hetkellä sepsiksen hoito varhaisella probioottien lisäyksellä on edelleen kiistanalaista, ja ravintokuidun saanti on muuttanut merkittävästi mikrobiston koostumusta, se voi olla turvallinen ja tehokas tapa ehkäistä sepsiksen luukatoa. Sitä koskeva lisätutkimus tarjoaa luotettavan teoreettisen perustan ja interventiotavoitteen osteoporoosin varhaiselle, turvalliselle ja tehokkaalle ehkäisylle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina tutkijat ovat havainneet, että luukadon ilmaantuvuus tehohoitopotilailla on merkittävästi korkeampi kuin saman ikäisillä kontrolliryhmällä, sepsispotilailla, joiden luutasapaino häiriintyy korkeamman yliresorption, luun tuhoutumisen ja useiden aktiivisten sytokiinien vapautumisen vuoksi. ja toksiineista tulee teho-osaston "näkymätön tappaja", mutta osteoporoosin patogeneesi ei ole selvä, eikä olemassa olevia osteoporoosilääkkeitä voida turvallisesti käyttää kriittisesti sairailla potilailla. Ruoansulatuskanava on useiden elinten toimintahäiriön "aloituselin" ja "keskuselin" ja se muodostaa monimutkaisen ja voimakkaan "suolen ja luuston akselin" luun kanssa, jolla on keskeinen rooli luun aineenvaihdunnassa, mutta mekanismi on epäselvä. Ihmisen suolistossa on tiheä ja monimuotoinen mikrobiyhteisö, jolla on tärkeä rooli ravitsemuksessa, aineenvaihdunnassa ja immuniteetissa, ohutsuolen mikroekologia voi vaikuttaa luun kiertoon useiden eri reittien kautta, erityisesti metaboliitti lyhytketjuisten rasvahappojen FAS (SCFA) kautta, joka voi estää osteoklastien aktiivisuutta säätelemällä tulehduksellisia sytokiineja ja immuunisoluja, edistää osteoblastien muodostumista ja muita näkökohtia luun aineenvaihdunnan vakauden ylläpitämiseksi ja sitten suojella luiden terveyttä muodostaen "suoli-mikrokologia-luu"-akselin.

Kliiniset ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että sepsis voi johtaa vakavaan epätasapainoon suolen mikroekologiassa, probioottien määrän vähenemiseen, lyhytketjuisten rasvahappojen vähenemiseen, luumassan vähenemiseen ja luun tuhoutumisen lisääntymiseen, mikä säilyttää suoliston vakauden. mikroekologia voi olla yksi tehokkaista luun suojakeinoista. Mutta tällä hetkellä sepsiksen hoito varhaisella probioottien lisäyksellä on edelleen kiistanalaista, ja ravintokuidun saanti on muuttanut merkittävästi mikrobiston koostumusta, se voi olla turvallinen ja tehokas tapa ehkäistä sepsiksen luukatoa. Sitä koskeva lisätutkimus tarjoaa luotettavan teoreettisen perustan ja interventiotavoitteen osteoporoosin varhaiselle, turvalliselle ja tehokkaalle ehkäisylle. Tästä syystä tutkijat aikovat yllä olevan tutkimustaustan perusteella arvioida ravintokuitua sisältävän enteraalisen ravintolisän yleistä turvallisuutta ja tehokkuutta sepsispotilailla tarkkailemalla muutoksia luun aineenvaihduntaan liittyvissä indikaattoreissa, luodakseen pohjan jatkoperus- ja mekanismitutkimukselle

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Zhujiang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1) sepsis 20163.0: infektio + peräkkäisen elimen vajaatoiminnan arviointi (Sohva) pisteet ≥2 pistettä. (nopean SOFA:n (qSOFA) pisteytystyökalun kriteerit: (1) hengitystaajuus ≥22 lyöntiä/min; (2) tajunnan tilan muutos; (3) systolinen verenpaine ≤100 mm Hg) .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt tekivät vapaaehtoisesti yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, ja heitä voitiin seurata
  2. Ikä 18-70
  3. Se täyttää Sepsis 2016 Sepsis 3.0 -ohjeiden diagnostiset kriteerit
  4. Hoidon jälkeen hemodynamiikka on vakaa ja potilas on valmis aloittamaan enteraalisen ravitsemuksen tukemisen
  5. Ne, jotka tarvitsevat letkuruokintaa yli 14 päivää sairauden tarpeen vuoksi eivätkä voi ottaa ruokaa suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on aiemmin ollut osteoporoosi
  2. Pääsy murtuman vuoksi
  3. Shokkia ei korjattu, ja potilaita ylläpidettiin suurella määrällä vasoaktiivisia lääkkeitä (0,5 ug/kg/min noradrenaliinia), mutta heille ei voitu antaa enteraalista ravintoa.
  4. Täydennä yksinään probiooteilla tai prebiooteilla
  5. Synnyttäjät
  6. Ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ravintokuitua ei lisätty enteraalisen ravinnon valmistukseen
Ravintokuitua lisättiin enteraalisen ravinnon valmistukseen
Lisätäänkö ravintokuitua sisältäviä ravintoaineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun metabolisten merkkiaineiden β-CTX muutokset
Aikaikkuna: 28 päivää
Laskimoveri otettiin päivittäin ennen ja jälkeen ilmoittautumisen (ensimmäinen, kolmas, seitsemäs ja neljästoista päivä) ja β-CTX vertailua varten
28 päivää
Luun aineenvaihduntamerkkien PINP muutokset
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suolistofloorassa
Aikaikkuna: 28 päivää
Kerää uloste ennen ja jälkeen ilmoittautumisen (ensimmäinen, kolmas, seitsemäs ja neljästoista päivä) ,tarkkaile suolistoflooran muutoksia kahdessa ryhmässä. Bakteerien kokonais-DNA uutettiin näytteistä käyttämällä Qiagenin QIAamp DNA -jakkara Mini Kit -sarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
28 päivää
Muutokset metaboliittien lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: 28 päivää
Kerää uloste ennen ilmoittautumista ja sen jälkeen (ensimmäinen, kolmas, seitsemäs ja neljästoista päivä) ,tarkkaile metaboliittien lyhytketjuisten rasvahappojen muutoksia kahdessa ryhmässä. Tuoreet ulosteet kerättiin ja jäädytettiin nestetypessä ajoissa. SCFA:t uutettiin ja kvantifioitiin käyttämällä Metrohm-ionikromatografia (850 Professional Ic, Metrohm, Herisau, Sveitsi)
28 päivää
Vatsan oireet (vatsan turvotus)
Aikaikkuna: 28 päivää
Vatsan oireiden (vatsan turvotus) välisen eron arvioimiseksi ja vertaamiseksi kahden ryhmän välillä, se on jaettu kolmeen tasoon vatsan turvotuksen vakavuuden mukaan, se voidaan jakaa kevyeen, keskivaikeaan ja vakavaan (esimerkiksi: lievä, pehmeä vatsa). , siedettävä, kohtalainen: vatsan pullistuma, ilmeinen epämukavuus, vaikea: vatsalihakset ovat selvästi jännittyneitä / sietämättömiä)
28 päivää
Vatsan oireet (ripulin ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 28 päivää
Vatsaoireiden (ripulin esiintymistiheyden) välisen eron arvioimiseksi ja vertaamiseksi näiden kahden ryhmän välillä se voidaan jakaa kevyeen, keskivaikeaan ja vakavaan (esimerkiksi: lievä, 3-5 kertaa päivässä, 250-500 ml/vrk, kohtalainen:> 5 kertaa/vrk, 500-1000ml/vrk, Vakavuus:>5 kertaa/vrk,>1500ml/vrk)
28 päivää
Systeemisen tulehdusvasteindeksin muutos: TNF-a:n arvo systeemisessä tulehdusvasteessa
Aikaikkuna: 28 päivää
TNF-α:n muutoksia havaittiin ja vertailtiin ennen ja jälkeen hoidon. Se voidaan testata sairaalamme laboratoriossa, mitä korkeampi arvo, sitä raskaampi infektio.
28 päivää
Systeemisen tulehdusvasteindeksin muutos: IL-6:n arvo systeemisessä tulehdusvasteessa
Aikaikkuna: 28 päivää
IL-6:n muutoksia tarkkailtiin ja verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Se voidaan testata sairaalamme laboratoriossa, mitä korkeampi arvo, sitä raskaampi infektio
28 päivää
Systeemisen tulehdusvasteindeksin muutos: prokalsitoniinin arvo systeemisessä tulehdusvasteessa
Aikaikkuna: 28 päivää
Prokalsitoniinin muutoksia tarkkailtiin ja verrattiin ennen ja jälkeen hoidon, mitä suurempi arvo, sitä raskaampi infektio
28 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Koko sairaalassaoloaika mitattiin ennen ja jälkeen hoidon
28 päivää
Apache II -pisteiden pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Apache II -kokonaispistemäärä havaittiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi sairaus on.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022LX0036_GC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa