초기 부적응적 슬픔에 대한 가속 해결 요법
2025년 9월 22일 업데이트: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic
초기 부적응적 슬픔에 대한 가속 해결 요법: 임상 시험
이 연구의 목적은 노인 가족 간병인(FCG)의 상실 전 슬픔과 복잡한 슬픔에 대한 가속 해결 요법(ART)의 효과를 테스트하는 것입니다.
또한 ART에 대한 반응의 예측 변수와 ART 후 슬픔에 잠긴 개인 사이에서 발생하는 인지 과정을 더 잘 이해하기 위해.
연구 개요
상세 설명
ART(Accelerated Resolution Therapy)는 사별 전에 부적응적 슬픔을 완화하는 데 유용할 수 있고 사별 후 길고 복잡한 슬픔을 예방할 수 있는 민간인과 재향군인의 외상 후 고통에 대한 증거 기반 치료입니다. 연구자들은 부적응적 슬픔의 치료 성공에 대한 강력한 이론적 근거와 최근 완료된 예비 시험의 유망한 결과에 의해 뒷받침되는 위험도가 낮고 간단한 치료법인 ART의 효능을 테스트할 것을 제안하고 있습니다. 이 연구의 추가 목적은 혼합 방법 접근법을 사용하여 ART에 따른 인지 평가 및 손실 통합의 변화를 조사하고 반응의 개인적, 사회적 및 심리적 요인 예측 요인을 평가하는 것입니다.
제안된 이중 맹검, 무작위, 통제된 두 팔 임상 시험 동안 노인 가족 간병인은 ART 또는 시간과 관심에 맞는 교육 프로그램을 받게 됩니다. 각 참가자는 ART 개입 또는 제어 개입의 4개 세션을 받게 됩니다. 데이터 수집은 스크리닝/등록(T1), 4회기 개입 기간(T2) 종료 시, 사별 후 6개월(T3) 및 12개월(T4)에 수행됩니다. ART에 무작위로 배정된 20명의 참가자 하위 그룹은 인지 평가 및 손실 통합에 대한 이해를 높이기 위해 반구조화 인터뷰에 참여합니다.
이 시험은 상실 전 슬픔에 대한 잠재적인 1차 치료 옵션 및 복잡한 슬픔에 대한 예방 옵션으로서 ART 개입의 효능에 대한 중요한 정보를 제공하고 ART의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 개인의 특성에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katharine E Sheffield, MA, CCRP
- 전화번호: 904-953-3972
- 이메일: Sheffield.Katharine@mayo.edu
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33760
- 모병
- Suncoast Hospice
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연락하다:
- Ronald Featherstone, LCSW
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기대 수명이 12개월 미만인 직계 가족의 1차 간병인
- Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory에서 60점 이상, 임상적으로 중요한 손실 전 애도를 나타냅니다.
- 심각한 심리적 외상의 증상(DSM-5 PTSD 체크리스트(PCL-5) 점수 > 33)
- 정신병적 행동의 증거 없이 자살 생각이나 의도를 부인함.
제외 기준:
- 가족 간병인(FCG)이 된 이후, 그들은 가속 해결 요법(ART)에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 외상 기반 심리 치료 요법(EMDR, 장기간 노출 요법, 외상 집중 인지 행동 요법)에 참여했습니다.
- 자가 보고 또는 임상적으로 평가된 주요 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증).
- 알코올/약물 의존성을 나타내는 개조된 CAGE 설문지에서 > 2의 점수.
- 인지 장애(SPMSQ > 4 오류).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가속 해상도 치료 그룹
호스피스 또는 완화 치료 프로그램에 등록된 직계 가족의 1차 간병인은 매주 4회 가속 해결 요법(ART) 세션을 받게 됩니다.
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훈련된 치료사가 최대 4회 세션으로 제공하는 간단한 심리 치료 개입입니다.
세션은 예상되는 손실과 관련된 고통을 덜어주고 고통과 손실에서 다시 관계로 초점을 전환하는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정보 및 지원 그룹
호스피스 또는 완화 치료 프로그램에 등록된 직계 가족의 1차 간병인은 정보 및 정서적 지원 제공으로 구성된 표준화된 사회 복지 개입의 4회 및 주의 집중 세션을 받게 됩니다.
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표준화된 사회 사업 개입의 4개 세션.
교육 및 능동적 경청을 포함한 치료 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상실 전 애도의 변화
기간: 기준, 4주
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진행성 질병을 앓고 있는 사람들의 현재 가족 간병인의 슬픔 경험을 측정하기 위해 고안된 14개 항목 자체 보고 장기간 슬픔-12-개정(PG-12-R)으로 측정되었습니다.
총 슬픔 수준 점수가 30보다 크거나 같으면 상실 전 슬픔의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 4주
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장기간 애도장애의 변화
기간: 사별 후 6개월 및 13개월
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병리학적 슬픔의 지표를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자체 보고된 장기간 슬픔-13-개정(PG-13-R)으로 측정되었습니다.
총점 범위는 10~50점입니다. 점수 >29 = 장기간의 슬픔.
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사별 후 6개월 및 13개월
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장기간 애도장애의 임상적 척도 변화
기간: 사별 후 6개월 및 13개월
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의료 전문가가 실시한 장기간 슬픔 장애(SCI-P)에 대한 31개 항목의 구조화된 임상 인터뷰로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 복잡한 슬픔 증상이 더 높습니다.
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사별 후 6개월 및 13개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담
기간: 기준선
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자가 보고한 4개 항목 간병인 역할 과부하 설문지를 사용하여 측정했습니다.
"완전히"의 척도에 대한 개별 진술 동의는 "전혀 아님"에 동의합니다.
더 높은 응답은 더 많은 부담을 나타냅니다.
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기준선
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염세주의
기간: 기준선
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자기 보고식 10개 문항 개정된 생활 지향 테스트(LOT-R)를 사용하여 측정했습니다.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 더 낙관적임을 나타냅니다.
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기준선
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우울증의 변화
기간: 기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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지난 2주 동안 피험자가 특정 문제로 얼마나 자주 괴로움을 겪었는지 평가하기 위해 자체 보고된 9개 항목 개인 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정되었습니다.
총점 범위는 0-27입니다. 점수 >9 = 우울증.
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기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준, 사별 후 6개월 및 13개월
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자체 보고된 10개 항목 NIH 도구 상자 항목 은행/고정 양식 v2.0 - 인지된 스트레스 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
점수 범위는 26~34점입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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기준, 사별 후 6개월 및 13개월
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신체적, 정신적 건강의 변화
기간: 기준, 사별 후 6개월 및 13개월
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자가 보고형 10개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-글로벌 건강 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
총점 범위 0-20; 점수가 높을수록 건강이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준, 사별 후 6개월 및 13개월
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생활 스트레스 요인의 변화
기간: 기준, 사별 후 6개월 및 13개월
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피험자가 '예' 또는 '아니오'로 표시하는 자가 보고형 13개 항목 사회적 재적응 등급 척도와 발생했거나 발생할 것으로 예상되는 사건의 빈도를 사용하여 측정됩니다.
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기준, 사별 후 6개월 및 13개월
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외상 증상의 변화
기간: 기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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DSM-5(PCL-5)에 대한 자체 보고된 20개 항목 PTSD 체크리스트를 사용하여 측정하여 지난 주 동안 매우 스트레스가 많은 경험에 대한 피험자의 반응을 평가합니다.
점수 범위는 0-80입니다. PTSD 컷 포인트는 33입니다.
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기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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사회적 지지의 변화
기간: 기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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자체 보고된 8개 항목 NIH 도구 상자 Item Bank v2.0 - 정서적 지원 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
점수 범위는 8-40입니다. 점수가 높을수록 더 나은 정서적 지지를 의미합니다.
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기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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불안의 변화
기간: 기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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불안 증상을 평가하기 위해 자가 보고형 7개 항목 일반 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 측정한 것이 마지막 주입니다.
총점 범위는 0-2입니다. 점수 >9 = 높은 불안
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기준, 사별 후 4주, 6개월, 13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .