Thérapie de résolution accélérée pour le deuil inadapté précoce
22 septembre 2025 mis à jour par: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic
Thérapie de résolution accélérée pour le deuil inadapté précoce : un essai clinique
Le but de l'étude est de tester les effets de la thérapie de résolution accélérée (ART) sur le deuil pré-perte et le deuil compliqué chez les soignants familiaux (FCG) âgés.
De plus, mieux comprendre les prédicteurs de la réponse au TAR et les processus cognitifs qui se produisent chez les personnes en deuil après le TAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de résolution accélérée (ART) est un traitement fondé sur des données probantes pour la détresse post-traumatique chez les civils et les anciens combattants qui peut être utile pour soulager le deuil inadapté avant le deuil et pourrait prévenir un deuil prolongé et compliqué après le deuil. Les chercheurs proposent de tester l'efficacité de l'ART, une thérapie brève à faible risque avec une justification théorique solide pour le succès du traitement dans le deuil inadapté et soutenue par les résultats prometteurs d'un essai préliminaire récemment terminé. Les objectifs supplémentaires de l'étude sont d'examiner les changements dans l'évaluation cognitive et l'intégration de la perte après l'ART en utilisant une approche de méthodes mixtes et d'évaluer les facteurs prédictifs personnels, sociaux et psychologiques de la réponse.
Au cours de l'essai clinique à double insu, randomisé et contrôlé proposé, les aidants familiaux adultes âgés recevront soit un ART, soit un programme éducatif assorti de temps et d'attention. Chaque participant recevra quatre sessions de l'intervention ART ou de l'intervention de contrôle. La collecte de données aura lieu lors du dépistage/inscription (T1), à la fin de la période d'intervention de 4 séances (T2) et à 6 mois (T3) et 12 mois après le deuil (T4). Un sous-groupe de 20 participants assignés au hasard à l'ART participera à des entretiens semi-structurés pour améliorer la compréhension de l'évaluation cognitive et de l'intégration de la perte.
Cet essai fournira des informations essentielles sur l'efficacité de l'intervention de TAR en tant qu'option de traitement potentielle de première ligne pour le deuil pré-perte et option préventive pour le deuil compliqué et apportera de nouvelles informations sur les caractéristiques des personnes les plus susceptibles de bénéficier de la TAR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katharine E Sheffield, MA, CCRP
- Numéro de téléphone: 904-953-3972
- E-mail: Sheffield.Katharine@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Recrutement
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33760
- Recrutement
- Suncoast Hospice
-
Contact:
- Ronald Featherstone, LCSW
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Principal aidant d'un membre de la famille immédiate dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois
- Score de 60 ou plus sur le Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory, indiquant un chagrin cliniquement significatif avant la perte
- Symptômes de traumatisme psychologique important (score DSM-5 PTSD checklist (PCL-5) > 33)
- déni d'idées ou d'intentions suicidaires, sans preuve de comportement psychotique.
Critère d'exclusion:
- Depuis qu'ils sont devenus aidants familiaux (FCG), ils se sont engagés dans un autre régime psychothérapeutique basé sur les traumatismes (EMDR, thérapie d'exposition prolongée, thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes) qui pourrait influencer la réponse à la thérapie de résolution accélérée (ART).
- Trouble psychiatrique majeur autodéclaré ou évalué cliniquement (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie).
- Score > 2 sur le questionnaire CAGE adapté indiquant une dépendance à l'alcool/drogues.
- Déficience cognitive (SPMSQ > 4 erreurs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de thérapie à résolution accélérée
Les principaux soignants d'un membre de la famille immédiate inscrit à un programme de soins palliatifs ou de soins palliatifs recevront 4 séances hebdomadaires de thérapie de résolution accélérée (ART)
|
Une brève intervention psychothérapeutique délivrée par des thérapeutes formés en 4 séances maximum.
Les séances se concentreront sur le soulagement de la détresse liée à une perte anticipée et sur le déplacement de l'attention de la détresse et de la perte vers la relation.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe d'information et de soutien
Les principaux soignants d'un membre de la famille immédiate inscrit dans un programme de soins palliatifs ou de soins palliatifs recevront quatre séances assorties d'attention d'une intervention de travail social standardisée consistant en des informations et un soutien émotionnel.
|
4 séances d'intervention standardisée en travail social.
Norme de soins, y compris l'éducation et l'écoute active.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le deuil avant la perte
Délai: Base de référence, 4 semaines
|
Mesuré par 14 éléments autodéclarés Prolonged Grief-12-Revised (PG-12-R) conçus pour mesurer l'expérience de deuil des soignants familiaux actuels de personnes vivant avec une maladie évolutive.
Des scores totaux de niveau de deuil supérieurs ou égaux à 30 indiquent des niveaux élevés de deuil avant la perte.
|
Base de référence, 4 semaines
|
|
Modifications du trouble de deuil prolongé
Délai: 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré par 13 éléments autodéclarés Prolonged Grief-13-Revised (PG-13-R) conçus pour évaluer les indicateurs de deuil pathologique.
Les scores totaux vont de 10 à 50 ; avec un score >29 = deuil prolongé.
|
6 et 13 mois après le deuil
|
|
Modifications de la mesure clinique du trouble de deuil prolongé
Délai: 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré par un entretien clinique structuré en 31 éléments pour le trouble du deuil prolongé (SCI-P) administré par un professionnel de la santé.
Des scores plus élevés = des symptômes de deuil plus compliqués.
|
6 et 13 mois après le deuil
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau des soignants
Délai: Ligne de base
|
Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré à 4 éléments sur la surcharge du rôle du soignant.
Déclaration individuelle d'accord sur l'échelle de "tout à fait" d'accord à "pas du tout".
Des réponses plus élevées indiquent plus de fardeau.
|
Ligne de base
|
|
Pessimisme
Délai: Ligne de base
|
Mesuré à l'aide du test d'orientation de vie révisé en 10 items (LOT-R) autodéclaré.
Le score total varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus d'optimisme
|
Ligne de base
|
|
Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré à l'aide du questionnaire de santé personnel autodéclaré en 9 éléments (PHQ-9) pour évaluer la fréquence à laquelle les sujets ont été préoccupés par des problèmes spécifiques au cours des 2 dernières semaines.
Les scores totaux vont de 0 à 27 ; avec un score >9 = dépression.
|
Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
|
Modification du stress perçu
Délai: Base de référence, 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré à l'aide de la boîte à outils NIH autodéclarée de 10 éléments Item Bank/Fixed Form v2.0 - Questionnaire sur le stress perçu.
Plage de scores de 26 à 34 ; un score plus élevé indiquant un stress plus important.
|
Base de référence, 6 et 13 mois après le deuil
|
|
Changement dans la santé physique et mentale
Délai: Base de référence, 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré à l'aide du questionnaire PROMIS (Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients) en 10 éléments autodéclarés - Questionnaire sur la santé mondiale.
Plage de scores totaux de 0 à 20 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
|
Base de référence, 6 et 13 mois après le deuil
|
|
Changement des facteurs de stress de la vie
Délai: Base de référence, 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation du réajustement social autodéclarée à 13 éléments, où les sujets indiquent Oui ou Non et la fréquence des événements qui se sont produits ou devraient se produire.
|
Base de référence, 6 et 13 mois après le deuil
|
|
Modification des symptômes du traumatisme
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré à l'aide de la liste de contrôle du SSPT autodéclarée en 20 éléments pour le DSM-5 (PCL-5), évalue la réponse des sujets à des expériences très stressantes au cours de la semaine dernière.
Plage de scores de 0 à 80 ; avec un seuil pour le SSPT de 33.
|
Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
|
Changement de soutien social
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré à l'aide de la boîte à outils NIH autodéclarée à 8 éléments Item Bank v2.0 - Questionnaire de soutien émotionnel.
Plage de scores de 8 à 40 ; un score plus élevé indiquant un meilleur soutien émotionnel.
|
Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
|
Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments autodéclarée (GAD-7) pour évaluer les symptômes d'anxiété correspond à la dernière semaine.
Le score total varie de 0 à 2 ; avec un score >9 = anxiété élevée
|
Base de référence, 4 semaines, 6 et 13 mois après le deuil
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-005315
- R01AG077656 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .