Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zrychleného řešení raného maladaptivního zármutku

22. září 2025 aktualizováno: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Terapie zrychleného řešení raného maladaptivního smutku: Klinická studie

Účelem studie je testovat účinky akcelerované terapie (ART) na smutek před ztrátou a komplikovaný smutek u starších dospělých rodinných pečovatelů (FCG). Kromě toho lépe porozumět prediktorům reakce na ART a kognitivním procesům, které se vyskytují u truchlících jedinců po ART.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Accelerated Resolution Therapy (ART) je léčba posttraumatického stresu u civilistů a veteránů založená na důkazech, která může být užitečná při zmírnění maladaptivního zármutku před zármutkem a mohla by zabránit dlouhodobému komplikovanému zármutku po zármutku. Výzkumníci navrhují otestovat účinnost ART, nízkorizikové krátké terapie se silným teoretickým zdůvodněním úspěchu léčby maladaptivního zármutku a podpořené slibnými výsledky nedávno dokončené předběžné studie. Dalšími cíli studie je prozkoumat změny v kognitivním hodnocení a integraci ztráty po ART pomocí přístupu smíšených metod a vyhodnotit prediktory odpovědi osobních, sociálních a psychologických faktorů.

Během navrhované dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované dvouramenné klinické studie budou starší dospělí rodinní pečovatelé dostávat buď ART, nebo vzdělávací program, který odpovídá času a pozornosti. Každý účastník obdrží čtyři sezení buď ART intervence nebo kontrolní intervence. Sběr dat bude probíhat při screeningu/zápisu (T1), na konci období 4 sezení (T2) a 6 měsíců (T3) a 12 měsíců po úmrtí (T4). Podskupina 20 účastníků náhodně přidělených do ART se zúčastní polostrukturovaných rozhovorů s cílem zlepšit porozumění kognitivnímu hodnocení a integraci ztráty.

Tato studie poskytne kritické informace o účinnosti intervence ART jako potenciální možnosti léčby první linie pro smutek před ztrátou a preventivní možnost pro komplikovaný smutek a přispěje novými informacemi o charakteristikách jedinců, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z ART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Arizona
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33760
        • Nábor
        • Suncoast Hospice
        • Kontakt:
          • Ronald Featherstone, LCSW
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel nejbližšího člena rodiny, který má očekávanou délku života méně než 12 měsíců
  • Skóre 60 nebo vyšší v inventáři Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory, což ukazuje na klinicky významný zármutek před ztrátou
  • Příznaky významného psychického traumatu (DSM-5 kontrolní seznam PTSD (PCL-5) skóre > 33)
  • popření sebevražedných myšlenek nebo úmyslů, bez důkazů o psychotickém chování.

Kritéria vyloučení:

  • Od té doby, co se stali rodinnými pečovateli (FCG), se zapojili do jiného psychoterapeutického režimu založeného na traumatu (EMDR, terapie s prodlouženou expozicí, kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma), který by mohl ovlivnit odpověď na terapii zrychleným řešením (ART).
  • Samostatně hlášená nebo klinicky hodnocená závažná psychiatrická porucha (např. bipolární porucha, schizofrenie).
  • Skóre > 2 na upraveném dotazníku CAGE indikující závislost na alkoholu / drogách.
  • Kognitivní porucha (SPMSQ > 4 chyby).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapie zrychleného rozlišení
Primární pečovatelé o nejbližšího člena rodiny zapsaní v hospici nebo programu paliativní péče dostanou 4 týdenní sezení terapie zrychleným řešením (ART)
Behaviorální: Accelerated Resolution Therapy
Krátká psychoterapeutická intervence prováděná vyškolenými terapeuty v maximálně 4 sezeních. Sezení se zaměří na poskytování úlevy od úzkosti související s očekávanou ztrátou a na přesun zaměření od úzkosti a ztráty zpět na vztah.
Ostatní jména:
  • UMĚNÍ
Aktivní komparátor: Informační a podpůrná skupina
Primární pečovatelé o nejbližšího člena rodiny zapsaní v programu hospicové nebo paliativní péče absolvují čtyřnásobná a pozornost přizpůsobená sezení standardizované intervence sociální práce sestávající z informací a poskytování emoční podpory.
Jiný: Informace a podpora
4 sezení standardizované intervence sociální práce. Standardní péče včetně vzdělávání a aktivního naslouchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v smutku před ztrátou
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Měřeno 14-položkovým samostatně hlášeným Prolonged Grief-12-Revised (PG-12-R) navrženým k měření prožívání smutku současných rodinných pečovatelů osob žijících s progresivní chorobou. Celkové skóre úrovně zármutku větší nebo rovné 30 ukazuje na vysokou úroveň zármutku před ztrátou.
Výchozí stav, 4 týdny
Změny v prodlouženém smutku
Časové okno: 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno 13-položkovým samostatně hlášeným Prolonged Grief-13-Revised (PG-13-R) navrženým k posouzení indikátorů patologického smutku. Celkové skóre se pohybuje od 10-50; se skóre >29 = prodloužený smutek.
6 a 13 měsíců po úmrtí
Změny v klinické míře dlouhodobé poruchy smutku
Časové okno: 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno 31-položkovým strukturovaným klinickým rozhovorem pro prolongovanou poruchu smutku (SCI-P) vedeným zdravotnickým pracovníkem. Vyšší skóre = vyšší komplikované symptomy smutku.
6 a 13 měsíců po úmrtí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí dotazníku o 4 položkách přetížení rolí pečovatele. Individuální prohlášení souhlas v rozsahu „zcela“ souhlasím až „vůbec ne“. Vyšší odpovědi znamenají větší zátěž.
Základní linie
Pesimismus
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí 10-položkového testu revidované orientace života (LOT-R), který sám uvedl. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená optimističtější
Základní linie
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno pomocí 9bodového dotazníku osobního zdraví (PHQ-9), který si sami uvedli, k posouzení, jak často se subjekty obtěžovaly konkrétními problémy v posledních 2 týdnech. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27; se skóre >9 = deprese.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno pomocí samostatně nahlášeného 10položkového NIH toolboxu Banka položek/Fixní formulář v2.0 – dotazník Vnímaný stres. Rozsah skóre od 26-34; s vyšším skóre indikujícím horší stres.
Výchozí stav, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Změna fyzického a duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno pomocí 10bodového dotazníku o měření výsledků měření pacientem (Pacient-Reported Outcomes Information System PROMIS) – globálního zdraví o 10 položkách. Celkový rozsah skóre 0-20; s vyšším skóre znamenají lepší zdraví.
Výchozí stav, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Změna životních stresorů
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno pomocí 13bodové hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení, kterou sami uvedli, kde subjekty uvádějí Ano nebo Ne a četnost událostí, které nastaly nebo se očekává, že nastanou.
Výchozí stav, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Změna symptomů traumatu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno pomocí 20 položkového kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5), který si sami uvedli, hodnotí reakci subjektů na velmi stresující zážitky během minulého týdne. Rozsah skóre od 0-80; s mezním bodem pro PTSD 33.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Změna sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno pomocí samo-vykazovaného 8-položkového NIH toolboxu Item Bank v2.0 – dotazník emoční podpory. Rozsah skóre od 8-40; s vyšším skóre indikujícím lepší emocionální podporu.
Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí
Měřeno pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), kterou sami uvedli, k posouzení symptomů úzkosti je poslední týden. Rozsah celkového skóre od 0-2; se skóre >9 = vysoká úzkost
Výchozí stav, 4 týdny, 6 a 13 měsíců po úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-005315
  • R01AG077656 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Accelerated Resolution Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit