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Lyme Neuroborreliosis의 진단에서 Intrathecal CXCL-13의 위치 (CXCL13-LYME)

2023년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
신경보렐리아증(NBL)은 라임 보렐리아증 환자의 10-15%에서 진단됩니다. 유럽에서는 성인의 주요 임상 증상을 "반바르트 증후군"이라고 합니다. 여기에는 때로 뇌신경 신경염을 동반하는 고통스러운 뇌수막염이 포함됩니다. 유럽신경학회연맹(European Federation of Neurological Societies, EFNS)에서 발행한 현재 유럽 지침에서는 "확실한 NBL" 진단을 위해 다음과 같은 3가지 요소를 권장합니다. (i) 다른 명백한 원인 없이 NBL을 시사하는 신경학적 증상; (ii) CSF 백혈구증; (iii) 특정 항-보렐리엘라 항체의 경막내 생성. C-X-C 케모카인 모티프 리간드 13인 CXCL13은 B 세포 화학주성에 관련된 케모카인입니다. 급성 NBL의 진단 마커로서 CXCL13i 분석에 대한 광범위한 문헌이 존재합니다. Rupprecht 등이 발표한 2018년의 최근 메타 분석에서는 전체 민감도와 특이도가 각각 89%와 96%로 만족스러운 진단 가치를 나타냅니다. 이 연구에서 조사관은 Borrelia CNR에 의해 수행되는 테스트로 제안하기 전에 신경보렐리아증 진단에서 이 새로운 마커의 위치를 ​​평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Antoine GRILLON, MD
        • 부수사관:
          • Laure Dolfus, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 HUS에서 상담한 주요 대상자(≥18세) 대상자

설명

포함 기준:

  • 전공과목(18세 이상)
  • 2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 HUS에서 상담한 피험자
  • 정보를 받은 후 본 연구의 목적을 위한 데이터 재사용에 대한 반대를 표명하지 않은 피험자

제외 기준:

  • 연구 참여에 반대를 표명한 피험자
  • 후견 또는 큐레이터의 대상
  • 정의의 보호 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알려진 NBL 사례에 대한 마커(CXCL13-경막내)의 양성 및 알려진 비NBL 사례에 대한 이 마커의 음성
기간: 2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

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