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Lugar de CXCL-13 intratecal no diagnóstico de neuroborreliose de Lyme (CXCL13-LYME)

30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A neuroborreliose (NBL) é diagnosticada em 10-15% dos pacientes com borreliose de Lyme. Na Europa, em adultos, a principal manifestação clínica é chamada de "síndrome de Bannwarth". Isso inclui meningorradiculite dolorosa, às vezes acompanhada de neurite do nervo craniano. As atuais diretrizes europeias emitidas pela Federação Europeia de Sociedades Neurológicas (EFNS) recomendam a seguinte tríade para o diagnóstico de "NBL definitiva": (i) sintomas neurológicos sugestivos de NBL sem qualquer outra causa óbvia; (ii) pleocitose do LCR; (iii) Produção intratecal de anticorpos específicos anti-Borreliella. CXCL13, ligando 13 do motivo de quimiocina C-X-C, é uma quimiocina implicada na quimiotaxia de células B. Existe extensa literatura sobre a análise de CXCL13i como um marcador de diagnóstico para NBL aguda. Uma meta-análise recente de 2018, publicada por Rupprecht et al, encontra sensibilidade e especificidade gerais de 89% e 96%, respectivamente, indicando valor diagnóstico satisfatório. Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar o lugar deste novo marcador no diagnóstico da neuroborreliose antes de o propor como um teste realizado pelo Borrelia CNR.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Subinvestigador:
          • Laure Dolfus, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito maior (≥18 anos) Sujeito que realizou consulta no SUS entre 01/01/2013 e 31/12/2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disciplina principal (≥18 anos)
  • Sujeito com consulta no HUS entre 01/01/2013 e 31/12/2018
  • Sujeito não tendo, após ser informado, manifestado oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação

Critério de exclusão:

  • Sujeito que expressou sua oposição em participar do estudo
  • Sujeito sob tutela ou curatela
  • Sujeito sob tutela de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Positividade do marcador (CXCL13-intratecal) para casos conhecidos de NBL e negatividade deste para casos conhecidos de não NBL
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2018
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7885

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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