Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lugar de CXCL-13 intratecal en el diagnóstico de la neuroborreliosis de Lyme (CXCL13-LYME)

30 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La neuroborreliosis (NBL) se diagnostica en el 10-15% de los pacientes con borreliosis de Lyme. En Europa en adultos, la principal manifestación clínica se denomina "síndrome de Bannwarth". Esto incluye meningoradiculitis dolorosa, a veces acompañada de neuritis de nervios craneales. Las directrices europeas actuales emitidas por la Federación Europea de Sociedades Neurológicas (EFNS) recomiendan la siguiente tríada para el diagnóstico de "NBL definitivo": (i) Síntomas neurológicos sugestivos de NBL sin ninguna otra causa obvia; (ii) pleocitosis del LCR; (iii) Producción intratecal de anticuerpos anti-Borreliella específicos. CXCL13, ligando de motivo de quimiocina C-X-C 13, es una quimiocina implicada en la quimiotaxis de células B. Existe una amplia literatura sobre el análisis de CXCL13i como marcador de diagnóstico para NBL agudo. Un metanálisis reciente de 2018, publicado por Rupprecht et al., encuentra una sensibilidad y especificidad generales del 89 % y el 96 %, respectivamente, lo que indica un valor diagnóstico satisfactorio. En este estudio, los investigadores quieren valorar el lugar de este nuevo marcador en el diagnóstico de la neuroborreliosis antes de proponerlo como test realizado por el CNR de Borrelia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Sub-Investigador:
          • Laure Dolfus, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥18 años) sujeto que haya consultado en el HUS entre el 01/01/2013 y el 31/12/2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto principal (≥18 años)
  • Sujeto habiendo consultado en el HUS entre el 01/01/2013 y el 31/12/2018
  • El sujeto no haber manifestado, tras ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que manifestó su oposición a participar en el estudio
  • Sujeto bajo tutela o curatela
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Positividad del marcador (CXCL13-intratecal) para casos conocidos de NBL y negatividad de este para casos conocidos de no NBL
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2018
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Borreliosis de Lyme

3
Suscribir