Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plats för intratekal CXCL-13 i diagnosen Lyme neuroborrelios (CXCL13-LYME)

30 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroborrelios (NBL) diagnostiseras hos 10-15 % av patienterna med borrelia. I Europa hos vuxna kallas den huvudsakliga kliniska manifestationen "Bannwarths syndrom". Detta inkluderar smärtsam meningoradikulit, ibland åtföljd av kranialnervenurit. Aktuella europeiska riktlinjer utfärdade av European Federation of Neurological Societies (EFNS) rekommenderar följande triad för diagnos av "definitiv NBL": (i) Neurologiska symtom som tyder på NBL utan någon annan uppenbar orsak; (ii) CSF-pleocytos; (iii) Intratekal produktion av specifika anti-Borreliella-antikroppar. CXCL13, C-X-C kemokinmotiv ligand 13, är en kemokin som är inblandad i B-cellskemotaxi. Det finns omfattande litteratur om analys av CXCL13i som en diagnostisk markör för akut NBL. En färsk metaanalys från 2018, publicerad av Rupprecht et al. finner en total sensitivitet och specificitet på 89 % respektive 96 %, vilket indikerar tillfredsställande diagnostiskt värde. I denna studie vill utredarna bedöma platsen för denna nya markör i diagnosen neuroborrelios innan de föreslår den som ett test utfört av Borrelia CNR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Underutredare:
          • Laure Dolfus, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Huvudämne (≥18 år) ämne som har konsulterats på HNS mellan 01/01/2013 och 31/12/2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudämne (≥18 år)
  • Ämne som har konsulterats på HNS mellan 01/01/2013 och 31/12/2018
  • Försöksperson som inte, efter att ha blivit informerad, uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av sina uppgifter för denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
  • Ämne under förmynderskap eller kurator
  • Ämnet under rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Markörens positivitet (CXCL13-intratekal) för kända fall av NBL och negativitet för denna för kända icke-NBL-fall
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2013 till 31 december 2018 kommer att granskas
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2013 till 31 december 2018 kommer att granskas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Första postat (Faktisk)

22 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera