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Place du CXCL-13 intrathécal dans le diagnostic de la neuroborréliose de Lyme (CXCL13-LYME)

30 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La neuroborréliose (NBL) est diagnostiquée chez 10 à 15 % des patients atteints de borréliose de Lyme. En Europe, chez l'adulte, la principale manifestation clinique est appelée "syndrome de Bannwarth". Cela comprend une méningoradiculite douloureuse, parfois accompagnée d'une névrite du nerf crânien. Les directives européennes actuelles publiées par la Fédération européenne des sociétés neurologiques (EFNS) recommandent la triade suivante pour le diagnostic de « NBL certain » : (i) Symptômes neurologiques évocateurs de NBL sans autre cause évidente ; (ii) pléiocytose du LCR ; (iii) Production intrathécale d'anticorps spécifiques anti-Borreliella. CXCL13, ligand 13 du motif de chimiokine C-X-C, est une chimiokine impliquée dans la chimiotaxie des lymphocytes B. Il existe une littérature abondante sur l'analyse de CXCL13i en tant que marqueur diagnostique de NBL aigu. Une méta-analyse récente de 2018, publiée par Rupprecht et al, trouve une sensibilité et une spécificité globales de 89 % et 96 % respectivement, indiquant une valeur diagnostique satisfaisante. Dans cette étude, les investigateurs souhaitent évaluer la place de ce nouveau marqueur dans le diagnostic de la neuroborréliose avant de le proposer comme test réalisé par le CNR Borrelia.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Laure Dolfus, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet majeur (≥18 ans) sujet ayant consulté à l'HUS entre le 01/01/2013 et le 31/12/2018

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet majeur (≥18 ans)
  • Sujet ayant consulté à l'HUS entre le 01/01/2013 et le 31/12/2018
  • Sujet n'ayant pas, après en avoir été informé, exprimé son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Sujet sous sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Positivité du marqueur (CXCL13-intrathécal) pour les cas connus de NBL et négativité de celui-ci pour les cas connus non NBL
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2013 au 31 décembre 2018 seront examinés
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2013 au 31 décembre 2018 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7885

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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