Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaats van intrathecale CXCL-13 bij de diagnose van Lyme-neuroborreliose (CXCL13-LYME)

30 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroborreliose (NBL) wordt gediagnosticeerd bij 10-15% van de patiënten met Lyme-borreliose. In Europa wordt bij volwassenen de belangrijkste klinische manifestatie "Bannwarth-syndroom" genoemd. Dit omvat pijnlijke meningoradiculitis, soms vergezeld van hersenzenuwneuritis. De huidige Europese richtlijnen, uitgegeven door de European Federation of Neurological Societies (EFNS), bevelen de volgende triade aan voor de diagnose van "definitieve NBL": (i) neurologische symptomen die wijzen op NBL zonder enige andere duidelijke oorzaak; (ii) CSF-pleocytose; (iii) Intrathecale productie van specifieke anti-Borreliella-antilichamen. CXCL13, C-X-C chemokine-motiefligand 13, is een chemokine die betrokken is bij B-celchemotaxis. Er bestaat uitgebreide literatuur over de analyse van CXCL13i als diagnostische marker voor acute NBL. Een recente meta-analyse uit 2018, gepubliceerd door Rupprecht et al, vindt een algehele sensitiviteit en specificiteit van respectievelijk 89% en 96%, wat wijst op een bevredigende diagnostische waarde. In deze studie willen de onderzoekers de plaats van deze nieuwe marker in de diagnose van neuroborreliose beoordelen alvorens het voor te stellen als een test uitgevoerd door de Borrelia CNR.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Laure Dolfus, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofdvak (≥18 jaar) onderwerp geraadpleegd bij de HUS tussen 01/01/2013 en 31/12/2018

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak (≥18 jaar oud)
  • Onderwerp geraadpleegd bij de HUS tussen 01/01/2013 en 31/12/2018
  • Betrokkene die na te zijn geïnformeerd niet bezwaar heeft gemaakt tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Onderwerp onder bescherming van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positiviteit van de marker (CXCL13-intrathecaal) voor bekende gevallen van NBL en negativiteit van deze voor bekende niet-NBL-gevallen
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht van 01 januari 2013 tot 31 december 2018 zijn geanalyseerd, worden onderzocht
Dossiers die met terugwerkende kracht van 01 januari 2013 tot 31 december 2018 zijn geanalyseerd, worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7885

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren