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Posto di CXCL-13 intratecale nella diagnosi della neuroborreliosi di Lyme (CXCL13-LYME)

30 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La neuroborreliosi (NBL) viene diagnosticata nel 10-15% dei pazienti con borreliosi di Lyme. In Europa negli adulti, la principale manifestazione clinica è chiamata "sindrome di Bannwarth". Ciò include meningoradicolite dolorosa, a volte accompagnata da neurite del nervo cranico. Le attuali linee guida europee emesse dalla Federazione europea delle società neurologiche (EFNS) raccomandano la seguente triade per la diagnosi di "NBL definito": (i) sintomi neurologici indicativi di NBL senza altre cause evidenti; (ii) pleiocitosi liquorale; (iii) Produzione intratecale di anticorpi specifici anti-Borreliella. CXCL13, ligando 13 del motivo delle chemochine C-X-C, è una chemochina implicata nella chemiotassi delle cellule B. Esiste un'ampia letteratura sull'analisi di CXCL13i come marcatore diagnostico per NBL acuto. Una recente meta-analisi del 2018, pubblicata da Rupprecht et al, rileva rispettivamente una sensibilità e una specificità complessive dell'89% e del 96%, indicando un valore diagnostico soddisfacente. In questo studio, i ricercatori desiderano valutare il posto di questo nuovo marcatore nella diagnosi di neuroborreliosi prima di proporlo come test effettuato dal Borrelia CNR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Laure Dolfus, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto maggiore (≥18 anni) Soggetto che ha consultato presso l'HUS tra il 01/01/2013 e il 31/12/2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maggiore (≥18 anni)
  • Soggetto che ha consultato presso l'HUS tra il 01/01/2013 e il 31/12/2018
  • Soggetto che, dopo essere stato informato, non ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
  • Soggetto sotto tutela o curatela
  • Soggetto a tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Positività del marcatore (CXCL13-intratecale) per i casi noti di NBL e negatività di questo per i casi noti non NBL
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2013 al 31 dicembre 2018
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2013 al 31 dicembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7885

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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