Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sted for intratekal CXCL-13 i diagnostisering av Lyme-neuroborreliose (CXCL13-LYME)

30. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Nevroborreliose (NBL) diagnostiseres hos 10-15 % av pasientene med Lyme-borreliose. I Europa hos voksne kalles den viktigste kliniske manifestasjonen "Bannwarth syndrom". Dette inkluderer smertefull meningoradikulitt, noen ganger ledsaget av kranialnervenevritt. Gjeldende europeiske retningslinjer utstedt av European Federation of Neurological Societies (EFNS) anbefaler følgende triade for diagnosen "definitiv NBL": (i) Nevrologiske symptomer som tyder på NBL uten noen annen åpenbar årsak; (ii) CSF-pleocytose; (iii) Intratekal produksjon av spesifikke anti-Borreliella antistoffer. CXCL13, C-X-C kjemokin motiv ligand 13, er et kjemokin involvert i B-celle kjemotaksi. Det finnes omfattende litteratur om analyse av CXCL13i som en diagnostisk markør for akutt NBL. En fersk metaanalyse fra 2018, publisert av Rupprecht et al., finner en total sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 89 % og 96 %, noe som indikerer tilfredsstillende diagnostisk verdi. I denne studien ønsker etterforskerne å vurdere plasseringen av denne nye markøren i diagnosen nevroborreliose før de foreslår den som en test utført av Borrelia CNR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Underetterforsker:
          • Laure Dolfus, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hovedfag (≥18 år) emne som har konsultert på HUS mellom 01.01.2013 og 31.12.2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Emne som har konsultert på HUS mellom 01.01.2013 og 31.12.2018
  • Forsøkspersonen har ikke, etter å ha blitt informert, uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene deres for formålet med denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøksperson som uttrykte motstand mot å delta i studien
  • Emne under vergemål eller kuratorskap
  • Subjekt under rettferdighets beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markørens positivitet (CXCL13-intratekal) for kjente tilfeller av NBL og negativiteten til denne for kjente ikke-NBL-tilfeller
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2013 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt
Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2013 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7885

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere